3. Особливості виготовлення ліків з наркотичними, психотропними, отруйними лікарськими засобами та прекурсорами.

Для зважування і виготовлення лікарських засобів, які містять от­руйні, наркотичні та психотропні речовини і прекурсори списку №1, слід використовувати окремі ручні ваги, різноважки, ступки, циліндри тощо.

Отруйні, наркотичні та психотропні речовини і прекурсори списку № 1 повинні відважуватися у присутності фармацевта в місцях їх зберігання про­візором, який контролює процес виготовлення. Після цього штанглас негай­но зачиняється в шафі «А» (для отруйних) або сейфі (для інших речовин).

На звороті рецепта провізор вказує відважену кількість і розписуєть­ся про видачу, а фармацевт - про отримання відваженої кількості отруй­ної, наркотичної, психотропної речовини чи прекурсору списку № 1 із за­значенням його найменування і кількості. Після цього фармацевт зобов'я­заний зразу ж виготовити лікарську форму, яка тут же передається про­візору-аналітику чи провізору з контролю для перевірки. Ця лікарська форма має бути опечатана або закупорена «під обкатку» і зберігатися до видачі в окремій зачиненій металевій шафі.

У разі, якщо в аптеці працює лише один фармацевтичний фахівець, після відважування отруйного, наркотичного, психотропного засобу чи прекурсору списку № 1 він зобов'язаний зазначити на звороті рецепта словами кількість і найменування використаної речовини та поставити особистий підпис.

4. Вимоги до техніки безпеки і виробничої санітарії при виготовленні лікарських засобів.

Персонал аптечного закладу повинен:

• зберігати верхній одяг та взуття відокремлено від технологічного одягу і спеціального взуття у визначеному місці (шафа тощо);

• До початку і в процесі роботи проводити дезінфекцію рук;

• Перед відвідуванням туалету знімати технологічний одяг, а після відвідування ретельно мити і дезінфікувати руки;

• Не виходити за межі аптечного закладу в технологічному одязі і спеціальному взутті;

• Технологічний одяг і взуття видаються працівникам у відповідності до чинних норм. Його зміна повинна проводитися не рідше 2 разів на тиждень, а за необхідності частіше. Для цього кожен співробітник повинен бути забезпечений не менш ніж двома комплектами одягу;

• Працівники аптечних закладів, влаштовуючись на роботу, проходять медичне обстеження, а надалі періодичний медичний огляд. Результати обстеження заносяться в особову медичну книжку, що дає право на допуск до роботи;

• Особи, у яких виявлені інфекційні хвороби, направляються на лікування або санацію. Допуск цих осіб до роботи проводиться тільки за наявності довідки лікувально-профілактичного закладу про видужання.

• персонал, що зайнятий виготовленням та фасуванням ліків, перед початком зміни повинен бути забезпечений чистими рушниками для особистого користування; виробничому персоналу забороняється зберігати на робочих місцях і в кишенях халатів речі особистого користування, окрім чистої носової хусточки;

• для запобігання поширенню мікроорганізмів про всі випадки захворювань (шкірні, застудні, нариви, порізи тощо) персонал аптеки повинен негайно ставити до відома адміністрацію аптеки. Усі повідомлення повинні фіксуватися;

• під час виготовлення, контролю, фасування ліків у працівників повинні бути підстрижені нігті, не покриті лаком, та не повинно бути на пальцях каблучок.

Керівники аптек і структурних підрозділів зобов’язані виконувати наступні правила:

• Не дозволяти виконувати роботи на несправному обладнанні, а також не допускати працівників, які не мають засобів індивідуального і санітарного захисту, спецодягу і тих, що не пройшли відповідний інструктаж з техніки безпеки, до роботи;

• відстороняти від роботи працівників, які порушують правила, норми, інструкції з техніки безпеки;

• зупиняти роботу обладнання, що загрожує життю працівників.

Контрольні питання

1. Які загальні вимоги до виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки?

2. Організація виготовлення та забезпечення контролю якості ліків в аптечних умовах. Оснащення асистентської кімнати.

3. Яка організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.

4. Які особливості виготовлення ліків з наркотичними, психотропними, отруйними лікарськими засобами та прекурсорами?

5. Які вимоги до техніки безпеки і виробничої санітарії при виготовленні лікарських засобів.

ЛІТЕРАТУРА

1. Громовик Б.П. Організація роботи аптек. — Вінниця: Нова книга, 2005. — 272 с.

2.Немченко А.С., Котвіцька А.А., Панфілова Г.Л. та ін. Організація фармацевтичного забезпечення населення: навч. посіб. — Х.: Авіста — ВЛТ, 2007. — 488 с.

3. Наказ МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

4.Наказ МОЗ України №360 від 19.07.2005р. «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог – замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску ЛЗ і ВМП з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкція про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог – замовлень».

5.Постанова КМ України №770 від 06.05.2000 р. «Про затвердження Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів».

6. Постанова КМ України від 17 серпня 1998року №1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань».

5. Наказ МОЗ України № 11 від 21.01.10 р. «Про обіг наркотичних, психотропних ЛЗ та прекурсорів в закладах охорони здоров’я».

6. Наказ МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».