- •I. М. Кириченко Організація і економіка фармації /. Організація фармації Конспект лекцій для студентів спеціалізації «фармацевтична хімія» Одеса «Астроприпт» 2003
- •І і вищий).
- •Основні принципи організації роботи аптек
- •Організація лікарського забезпечення в нічний час
- •Торговельно-виробничого підприємства
- •2.8.5. Санітарний режим в аптеках
- •Методи реєстрації рецептів
- •Відділ готових лікарських препаратів
- •Постачання аптечних закладів
- •Планування поточної і перспективної потреби в лз і вмп;
- •Своєчасне складання заявок і замовлень;
- •Укладання договорів із заводами, фірмами, компаніями, складами й іншими постачальниками;
- •Організація діловодства в аптеці
- •Підготовка і використання фармацевтичних кадрів на Україні
- •Кириченко Ігор Миколайович
60,2
млн.
$. При цьому
частка державних виробників у ньому
сягала лише 23%, інша ж частина належала
комерційним структурам. Найчастіше
імпортерами вітчизняної продукції
виступали і виступають нині Росія,
Беларусь,
держави
Середньої Азії.
З
огляду на політику держави з стимулювання
експорту, МОЗ України здійснює,
підготовку міжурядових угод у сфері
фармацевтичної промисловості з
такими країнами як Польща, Болгарія,
Румунія, Туреччина, Китай, Іран, В’єтнам,
Конго, у яких передбачається відкриття
торгових представництв, консигнаційних
складів, фірмових аптек. Однак, незважаючи
на значні позитивні зрушення в створенні
вітчизняного ринку ЛЗ
і в
інтеграції у світовий фармацевтичний
ринок, існують проблеми, що стримують
цей процес. Насамперед, вони зв'язані
з усе ще незадовільною матеріальною
і технічною базою українських виробництв.
Це, у свою чергу, є основною причиною
невідповідності умов виробництва ЛП
і їхньої якості міжнародним вимогам
GMP,
що
ускладнює сертифікацію. Як і раніше
відсутня раціональна система ціноутворення
на Л П вітчизняного виробництва для
оптової реалізації і на імпортні ЛП
для роздрібного продажу.
Незважаючи
на необоротність ринкової орієнтації
фармацевтичної галузі, усе ще недостатньо
використовуються методи і прийоми
маркетингу, наукові підходи до
формування асортиментної політики
убік виробництва і закупівлі
високоліквідних ЛП, до системи їхнього
збуту і до організації реклами.
Найважливіше значення має проведення
ефективної політики фінансування
інновацій з метою використання наукового
потенціалу України для розробки
оригінальних препаратів, що є головною
умовою підвищення експортного потенціалу
промисловості країни.
Своєчасність
і повнота лікарського забезпечення
населення залежить значною мірою від
правильності організації постачання
ЛЗ, ЛП і ВМП аптечних організацій.
Процес
постачання містить у собі наступні
етапи:
43
Постачання аптечних закладів
Планування поточної і перспективної потреби в лз і вмп;
Своєчасне складання заявок і замовлень;
Укладання договорів із заводами, фірмами, компаніями, складами й іншими постачальниками;
прийом
продукції від постачальників, організація
правильного збереження фармацевтичних
товарів;
ведення
документації з обліку обігу ЛЗ і ВМП.
Визначення
потреби в
ЛЗ
Цей
процес зв’язаний з фактичним споживанням
ЛЗ
і
з виявленням закономірностей зміни
попиту на них. При цьому варто враховувати
ряд факторів, що впливають на споживання
ЛЗ і ЛП:
зростання
чисельності населення і зміна його
матеріального добробуту;
розширення
мережі лікувально-профілактичних і
аптечних закладів;
розвиток
медичної і фармацевтичної науки,
використання більш ефективних ЛЗ;
підвищення
медичної і фармацевтичної грамотності
населення;
збільшення
контингенту населення похилого віку;
надзвичайні
ситуації.
Існують
особливості, що впливають на потребу
в ЛЗ та ЛП і не дозволяють застосовувати
у фармації методи визначення потреби,
розроблені для інших товарів:
ЛЗ
застосовуються в кількостях, рівних
часткам грама, і загальний обсяг їхнього
споживання порівняно невеликий;
хворі
не можуть цілком самостійно вибирати
ЛП;
призначення
тих чи інших ЛП залежить не тільки від
характеру захворювань, але і від
індивідуальних особливостей організму
кожного хворого;
на
споживання ЛП впливає впровадження
нових методів лікування, поява на
ринку нових і більш ефективних ЛЗ,
зміна екологічних умов тощо.
При
вивченні і визначенні потреби в ЛЗ, ЛП
і ВМП всі ці фактори повинні бути
обов’язково враховані.
Визначення
поточної і перспективної потреби в ЛЗ
ґрунтується на обліку і вивченні попиту
населення на них.
Розрізняють
допит задоволений,
незадоволений і такий, що> формується.
Задоволений
попит — фактична реалізація ЛП аптечною
мережею.
44
Незадоволений
попит — попит на ЛЗ, яких недостатньо
(надходять в аптечну мережу в малій
кількості чи нерегулярно). Його облік
і вивчення ведуть методом суцільного
чи вибіркового спостереження.
Попит,
що формується — попит на нові і маловідомі
ЛЗ.
Незадоволений
попит враховується шляхом реєстрації
в книзі відмов, або копіюванням рецептів,
за якими дане відмовлення.
У
залежності від рівня прояву попиту на
ЛЗ
він
поділяється на мікро- попит і макро-попит.
Мікро-попит
— попит на рівні окремих аптек, а
макро-попит — попит на групи ЛЗ на рівні
міст, регіонів, областей і держави в
цілому.
В
даний час у нашій країні використовуються
наступні методи визначення потреби
в ЛЗ:
нормативний;
індексний;
моделювання;
колективних
експертних оцінок;
соціологічного
обстеження.
Вибір
того чи іншого методу залежить від
наступних факторів:
тривалість
періоду;
специфіка
групи ЛЗ;
наявність
кількісно вимірної інформації про
фактори, що впливають на споживання
ЛЗ;
наявність
достовірної кількісної інформації
про споживання ЛЗ;
рівень
комп’ютеризації.
Для
поточного, річного і короткострокового
планування варто застосовувати
нормативний і індексний методи, для
перспективного планування і
довгострокового прогнозування — методи
моделювання, колективних експертних
оцінок і соціологічного обстеження.
Специфіка
групи ЛЗ впливає на вибір методу, що
використовують для визначення потреби.
Для
визначення потреби в препаратах широкого
спектра дії використовують індексний
метод, метод моделювання і метод
соціологічного обстеження.
Розрахунок
потреби в ЛЗ специфічної дії (наприклад,
протитуберкульозні, протигрибкові,
протималярійні, протипухлинні) роблять
з використанням нормативного методу.
45
Для
строго нормованих ЛЗ (психотропні,
наркотичні) застосовують нормативний
метод.
Розглянемо
більш докладно загальні методики
визначення потреби в лікарських засобах.
Визначення
потреби в ЛЗ
специфічної
дії.
Сюди відносяться і ЛЗ, що діють на окремі
функціональні системи організму (для
лікування діабету, жовчогінні,
протисудорожні і Т.Д.).
Розрахунок
ведеться за формулою:
П
=
Кк*Р*Б,
де
П — потреба в ЛЗ на рік; Кк — кількість
курсів, необхідних для лікування на
протязі року одного хворого; Р — витрата
препарату на 1 курс лікування і Б —
число хворих.
При
визначенні потреби в ЛЗ цієї групи
рекомендується використовувати
дані про рівень захворювань населення
даною хворобою, про методики лікування
і про кількості препаратів, використовуваних
для цього. Розрахунок середньорічної
погреби в ЛЗ специфічної дії можна
робити також за формулою: П
=
З * Р
*
Ч/1000, де З — середньорічний показник
захворювань даною хворобою на 1000 чоловік
населення, Р — середньорічна витрата
ЛЗ на одного хворого і Ч — кількість
населення.
Розрахунок
потреби в строго нормованих ЛЗ
ведуть по формулі:
П
=
Н
*
Ч /1000,
де
П — середньорічна потреба в даному ЛЗ
для
Ч чоловік
населення в грамах, Н — норматив
споживання цього препарату на 1000
чоловік населення в рік, у грамах.
Наприклад, Н промедолу – 5 г, Н кокаїну
гідрохлориду – 0,2 г;
Н
етилморфіну гідро хлориду – 0,1 г.
Варто
пам’ятати, що норматив розраховують
виходячи з чистого препарату.
Розрахунок
потреби в ЛЗ широкого спектра дії.
Ця група включає самий великий арсенал
ЛЗ. Це антибіотики, сульфамідні препарати,
анальгезивні, жарознижувальні, снотворні,
седативні, нейролептичні, анестезуючі,
обволікаючі і адсорбівні, в’яжучі,
блювотні, відхаркувальні і проносні
засоби, вітаміни і гормональні препарати.
Розрахунок
потреби в ЛЗ цієї групи виконується на
підставі даних про фактичну їхню витрату
з урахуванням повного задоволення
попиту населення. Уся робота з визначення
потреби в препаратах широкого спектра
дії складається зі збору необхідних
даних і проведення розрахунків
потреби в тих чи інших ЛЗ. Розрахунки
ведуться на підставі достовірних даних
по ЛЗ кожного виду з урахуванням
тенденцій до
46
зміни
їхнього споживання по роках. При цьому
треба враховувати тенденції заміни
одних ЛЗ іншими. Для розрахунку потреби
в ЛЗ, продаж яких залежить від пори
року, необхідно враховувати сезонний
коефіцієнт:
Кс
=
Σфакт
/ Σс
Σфакт
— сума фактичного виторгу від продажу
певного ЛЗ в аналізованому місяці,
Σс
— середньомісячна сума виторгу від
продажу цього ЛЗ.
Постачання
фармацевтичної продукції
Аптека
є торговим підприємством. Тому, дуже
важливою є організація постачання
ЛЗ, ЛП і іншими товарами аптечного
асортименту.
Домовленості
про купівлю-продаж товарів між
організаціями країни називають
договорами, а міжнародні домовленості
— контрактами.
Договір
про постачання товарів — це документ,
відповідно до умов якого
організація-постачальник зобов’язується
здійснити постачання у визначений
термін визначених товарів, а
організація-покупець — прийняти ці
товари й оплатити за них обумовлені
кошти. Постачальником іменуються всі
підприємства, що виробляють і відвантажують
чи тільки відвантажують продукцію на
адресу одержувача (покупця). Покупцями
виступають аптечні склади (республіканські,
обласні, міські, районні), бази, фірми
й аптеки.
Договір
на постачання складається тільки в
письмовому вигляді на певний строк.
Договір
підписують керівники Постачальника й
Покупця або ті, що володіють належними
повноваженнями.
У
договорі повинні бути зазначені:
найменування, кількість і якість ЛП чи
інших товарів, загальний термін дії
договору і терміни конкретних
постачань (поетапних), ціни на товари
і загальна сума договору, вимога до
тари, упакування, порядку постачань,
умови доставки товарів, порядок
розрахунків, платіжні реквізити як
постачальника, так і одержувача,
адреси обох сторін.
У
договорі обмовляється порядок
відвантаження продукції (коли, яким
транспортом і куди). Особливими умовами
постачання медичної продукції
передбачається, що ЛЗ повинні
відвантажуватися Постачальником
з таким
розрахунком, щоб до моменту їхнього
відвантаження залишалося не менш
80% терміну їхньої придатності, позначеного
на етикетці, а для бактеріальних
препаратів і полімерних матеріалів не
менш 50% терміну придатності.
47
Медична
продукція з терміном придатності більш
2 років може відвантажуватися Покупцю,
якщо термін придатності, що залишився,
складає не менш 1,5 року.
Важливою
умовою договору є ціна одиниці продукції.
У договорі повинна бути зазначена
загальна ціна, а також розміри націнок,
знижок, доплат і т.д.
Одним
з пунктів договору є форма і види
взаємної матеріальної відповідальності.
За
недопоставку
товарів
у встановлений термін Постачальник
сплачує Покупцю штраф: за прострочення
до 10 днів — 0,5% від вартості недопоставленого
товару, понад 10 днів — до 1,5%. Оплата
штрафу не звільняє Постачальника від
постачання недопоставленої частини
товарів, що залишилася.
Якщо
виявляється, що товар бракований, то з
Постачальника стягується штраф у
розмірі до 20% його вартості і він
відшкодовує цілком Покупцю збитки
(заміною товару чи поверненням грошей).
При
виникненні розбіжностей між Постачальником
і Покупцем складається «Протокол
розбіжностей», що являє собою документ,
у якому описується суть розбіжностей
і вказуються пропозиції Постачальника
і нові пропозиції Покупця. Цей протокол
підписується таким же чином, як і
основний договір. Можуть також складатися
додатки до договору (контракту), що
дозволяють вирішувати проблеми чи
розбіжності, що виникли в процесі
виконання договору. Підписаний і
завірений печатками обох сторін
договір є обов’язковим документом, як
для Постачальника, так і для Покупця.
Таким чином, договір є важливішим
правовим
і фінансовим документом.
Він складається з наступних основних
(обов’язкових) розділів:
—
преамбула
—
визначається Продавець і Покупець,
встановлюється їхній юридичний статус
і вказуються статус осіб, що уповноважені
підписати договір;
—
предмет
договору —
суть контракту, його сума, різновид
товару, що підлягає купівлі-продажу;
—
зобов’язання
сторін;
—
ціни,
форми розрахунків і їхні терміни;
—
базисні
умови постачання;
—
арбітраж
—
спосіб рішення спірних питань (як
правило, на підставі законодавства
Продавця);
48
—
форс-мажор
—
визначаються дії сторін в умовах
незалежних від них обставин (воєнні
дії, стихійні лиха, зміни курсу валют
тощо).
Наприкінці
контракту обов’язково вказуються
юридичні адреси сторін (місця, за якими
вони зареєстровані в органах влади).
Надзвичайно
важливими пунктами контракту є базисні
умови постачання. У світовій практиці
прийнята міжнародна система «Інкотермс»
(«Incoterms»),
що
була розроблена Міжнародною торговельною
палатою.
«Інкотермс»
— це міжнародні правила тлумачення
торгових термінів, що стосуються
постачання продукції.
Уперше
вони були опубліковані в 1936 p..
а
остання редакція прийнята в 1990 р. і
діє зараз.
Завдання
«Incoterms»
полягає
в тому, щоб виключити наслідки
непорозумінь через різне трактування
сторонами понять і текстів торгових
контрактів.
У
цьому документі викладено 13 стандартних
умов постачання, що визначають
загальноприйнятий розподіл обов’язків
між Продавцем і Покупцем:
навантаження-розвантаження,
транспортування, страхування товару,
митні процедури. Його використання у
фармації служить для полегшення роботи
при укладанні і виконанні контракту
по закупівлі медикаментів.
Ці
правила (кожне з них має умовне літерне,
а також коротке словесне позначення)
виключають можливість різного розуміння
і тлумачення тих пунктів контракту,
що стосуються розподілу обов’язків і
відповідальності між Покупцем і
Продавцем при купівлі-продажу товару.
До
найбільше поширених умов постачань
товару відносяться:
EXW
(франко-завод).
Продавець надає мінімум послуг: уся
відповідальність і всі витрати по
доставці товару в аптеку лягають на
Покупця. Ця форма договору про постачання
найчастіше застосовується в межах
країни,
СІР
(перевезення і страховка оплачені).
Продавець доставляє в обговорене
місце й укладає (оплачує) договір на
страхування. Крім того, він зобов’язаний
очистити товар від мита на експорт. Усі
митні (імпортні) витрати несе Покупець.
DDP
—
(доставлено, мито сплачено). Продавець
бере на себе максимум обов’язків і
витрат.
Зрозуміло,
що від вибору умов постачання залежить
контрактна ціна товару (чим більше
послуг надає Продавець, тим вона вище).
49
Таким
чином, у правилах «Incoterms»
зазначені
обов’язки сторін від мінімальних до
максимальних як для Продавця, так і для
Покупця.
Види
розрахунків за контрактами. Знижки
Важливим
розділом контракту купівлі-продажу
медикаментів є умова передачі товару
(права власності) і розрахунок (оплата).
Найбільш
поширені наступні види розрахунку:
на
основі повної (100%) передоплати. Як
правило, першу торгову угоду Покупець
і Продавець укладають на цій умові;
на
основі часткової передоплати (30 —
50%);
с
відстрочкою
платежу.
У
випадку надання відстрочки платежу
можливо, що:
а) товар
віддається Покупцю під реалізацію на
визначених умовах (вказується термін
відстрочки). У даному випадку після
передачі товару власником його стає
Покупець.
б) товар
передається Покупцю під консигнацію
— право власності на товар залишається
за Продавцем до моменту його оплати
Покупцем.
У
фармацевтичній практиці велике поширення
при укладанні торгових угод одержала
система знижок, що обмовляються в
контракті в такий спосіб: 2/10, п30 —
означає, що якщо оплата буде здійснена
протягом 10 днів, то надається знижка в
2%; якщо ж платіж у цей термін не виконаний,
то він повинний бути зроблений протягом
30 днів у повному об’ємі . Якщо оплата
була зроблена пізніше 30 днів, то
застосовується штраф (від 0,5 до 1,5%
за кожний день прострочення).
Знижки
дозволяють прискорювати платежі і
знизити ціни з метою збільшення обсягу
продажів. Основні різновиди знижок:
—
проста;
—
складна;
—
оптова;
—
ділерська
(посередникам збуту);
—
бонусова
(постійним покупцям);
—
особлива;
—
знижка
за оплату готівкою;
—
спеціальна;
—
експортна;
—
сезонна;
—
знижка
за покупку товару, що був у вживанні
(до 50%);
—
знижка
за відхилення від умов угоди (рефакція).
50
Ціни
на медикаменти
Ціноутворення
на медикаменти як міжнародна проблема
Ліки
і ВМП мають особливості в ціноутворенні.
У проблемі ціноутворення на ЛЗ і ВМП
історично виділяють два періоди:
витратний
і параметричний.
Витратний
метод існував переважно до 70-х років
XX століття. Його суть полягає у тому,
що ціна на медикаменти прямо пропорційна
витратам на їх виробництво.
У
подальшому визначальним став параметричний
принцип ціноутворення, згідно якому,
ціна на ЛЗ є функцією, що залежить від
наступних факторів:
а) ефективність
і якість ЛЗ;
б) популярність
на фармацевтичному ринку;
в) конкурентноздатність;
г) складність
технології і витрати виробництва.
Приведена
послідовність факторів встановлена
експертами ВООЗ. Отже, у даний час
витрати виробництва не є визначальним
чинником у формуванні цін на ЛЗ. Крім
того, ціни на медикаменти повинні
враховувати збалансованість попиту
та пропозиції.
Соціальне
значення ЛЗ, право на одержання лікарської
допомоги, гарантоване населенню
законодавством усіх країн світу,
визначають необхідність державного
регулювання цін на медикаменти.
З
1980 р.
ООН разом
з ВООЗ проводять міжнародні конгреси
представників фармацевтичних фірм
із метою рішення проблеми лікарського
забезпечення населення всіх країн за
доступними цінами.
Різниця
між організаціями національних систем
охорони здоров’я і страхування, у
ціноутворенні й в оподатковуванні
обумовлюють велику різницю в оптових
і роздрібних цінах на однакові ЛЗ у
різних країнах.
На
фармацевтичному ринку європейських
країн ціни на ЛП можуть розрізнюватися
більш ніж у два рази. Тому створення
справедливої й ефективної системи
ціноутворення на ЛЗ є міжнародною
проблемою.
Види
і структура цін на ЛЗ і ЛП
Розрізняють
оптові ціни, за якими реалізують ЛЗ, ЛП
і ВМП підприємства фармацевтичної
промисловості і організації оптової
торгівлі, та роздрібні ціни, за якими
ці товари реалізуються аптечними
закладами.
51
Розглянемо
складові частини ціни на ЛЗ чи ЛП
промислового виробництва:
—
вартість
сировини й основних матеріалів
(інгредієнтів, напівфабрикатів,
тари і пакувальних матеріалів);
—
інші
матеріальні витрати (налагодження і
підготовка виробництва, закуп та
експлуатація устаткування, цехові і
загальнозаводські витрати);
—
трудові
витрати (зарплата, відрахування на
соціальне страхування, а також у
пенсійний фонд);
—
невиробничі
витрати (канцелярські товари, комп’ютери,
охорона і т.д.);
—
витрати
на наукові дослідження;
—
витрати
на організацію інформації і реклами;
—
прибуток
фармацевтичного підприємства;
—
податки;
—
торгова
націнка оптової торгівлі (втрати,
прибуток, податки);
—
торгова
націнка аптеки (витрати, прибуток,
податки).
∑
(1
— 3) — виробнича собівартість;
∑
(1
— 6) — повна собівартість;
∑
(1
— 8) — оптова ціна заводу;
∑
(1
— 9) — відпускна ціна складу;
∑
(1
— 10) — роздрібна ціна аптеки.
Ціни
на екстемпоральні ЛП складаються з
вартості використаних лікарських
речовин та упакування, тарифу за
виготовлення і державного податку.
Призначення тарифу за виготовлення —
відшкодування виробничих витрат і
забезпечення прибутку від виготовлення
ЛП. Таким чином, тариф складається
з плати за працю фармацевта – (taxa
laborum) – історична
категорія, що існує більш 350 років, і
прибутку.
Державне
регулювання цін на ЛЗ
Необхідною
умовою ефективності ринкової економіки
є вільне ціноутворення і конкуренція
на ринку товарів і послуг. Система цін
повинна підтримувати баланс попиту та
пропозицій, забезпечувати координацію
дій численних господарських об’єктів.
Усі суб’єкти фармацевтичного ринку —
вітчизняні і іноземні підприємства
фармацевтичної промисловості, оптові
компанії й аптечні заклади в однаковому
ступені зацікавлені в створенні
гнучкого і разом з тим простого механізму
формування цін на фармацевтичні товари.
52
ЛП
погано вписуються
в класичну схему «попит-пропозиція».
Ринковий механізм саморегуляції в
силу соціального значення фармацевтичного
товару вимагає внесення коректив шляхом
державного регулювання цін. Особливо
зростає роль державного регулювання
цін у тих випадках, коли мова йде про
життєво важливі ЛЗ і препарати для
пільгових категорій населення, тобто
для тих груп споживачів, для яких держава
є одним з учасників ринку, забезпечуючи
на 50 - 100% покриття вартості ЛЗ.
Практично
немає такої країни, де б ціни на ЛЗ і
ВМП не регулювалися державою. У
міжнародній практиці використовуються
різні способи вирішення проблеми
утворення цін на ліки (мова йде про
ступінь участі держави в проблемі
формування цін па них), крайніми з яких
є наступні.
Ціни
регулюються і контролюються державою.
Це приводить до того, що в таких країнах
як Франція, Бельгія, Італія, Польща,
Японія, Сирія ціни на ЛЗ порівняно
низькі. Як результат — споживання ЛП
і по номенклатурі, і в грошовому виразі
відносно велике. Але при такій системі
підприємства-виробники не завжди мають
можливість одержувати достатню
кількість коштів для проведення
серйозних
наукових досліджень і розширення
виробництва. Ціни па ЛП у цих країнах
зафіксовані і наведені у фармацевтичних
довідниках. Для регулювання цін держава
може використовувати різні методи.
Серед них — обмеження відпускних
цін виробників, зниження ввізного мита
або повне відмовлення від нього,
зниження податків на фармацевтичну
діяльність і встановлення граничних
оптових і роздрібних надбавок.
Ціноутворення
відносно вільне.
У цьому випадку держава твердо не
регулює ціни на ліки, але слідкує за
їх рівнем. У результаті такої політики
ціни на ЛП у таких країнах як Німеччина,
Англія та Нідерланди порівняно високі.
У цих країнах фірми одержують великі
доходи, що сприяє розвиткові фармацевтичної
промисловості. У Німеччині використовується
гнучкий підхід до системи регулювання
цін на ЛП. Оптова націнка поділяється
на 8-м категорій. Максимальна націнка
встановлюється на рівні 17,4%, а при
ціні виробника за одиницю продукції
більше 60 євро складає 10,7%. Аптечна
націнка диференційована за 7-ми
категоріями. Максимальна торгова
націнка в роздрібній торгівлі дорівнює
40,5% для найбільш дешевих ЛП (до 35 євро),
а для більш дорогих препаратів вона
дорівнює 23,1%. Таким чином, аптеки
Німеччини зацікавлені в продажу дешевих
ЛП. У Нідерландах і Японії ціна препарату
фіксується ще при його реєстрації.
53
Регулювання
цін на ЛЗ в Україні
Відповідно
до закону України «Про ціни і ціноутворення»
Кабінет Міністрів створює перепік
продукції, товарів і послуг, на які
установлює державні фіксовані і
регульовані ціни і тарифи, визначає
повноваження органів державного
керування в галузі встановлення цін і
контролю за дотриманням їхнього рівня.
Відповідно до цього закону державне
регулювання цін здійснюється шляхом
установлення державних фіксованих цін
і граничних рівнів націнок. У 1997 р.
наказом МОЗ України № 265 був введений
у дію перелік вітчизняних і імпортних
ЛЗ
і
ВМП, ціни
на
які підлягають державному регулюванню.
Зміни в цей перелік були внесені
відповідно до спільного наказу
міністерств охорони здоров’я й
економіки України (№ 480/294 від
03.12.2001 p.).
Таким
чином, нині діючий перелік нараховує
154 міжнародних непатентованих назв
препаратів, що охоплює близько 800 ЛП за
їхніми торговими назвами. Співвідношення
вітчизняних і імпортних ЛЗ становить
2:3. У 2001 р. постановою КМ № 1499 від
16.11.01 р. були введені граничні торгові
надбавки (націнки) на ЛЗ і ВМП, зазначені
у вищезгаданому переліку. При їхньому
продажу через аптечну мережу — на рівні
не вище 35% оптової ціни (митної вартості),
а на закуповувані державою і комунальними
установами охорони здоров’я — на
рівні не вище 10% оптової або митної
вартості. Ця постанова має за мету
підвищення економічної доступності
ЛЗ і ВМП для громадян України. Крім
того, ця постанова вносить деякі зміни
до постанови КМ № 1548 від 25.12.1996 р. («Про
встановлення повноважень органів
виконавчої влади і виконавчих органів
міських рад щодо регулювання цін»).
Право регулювання цін залишилося
прерогативою регіональних органів
виконавчої влади. Разом з тим, органи
виконавчої влади АР Криму, міст Києва,
Севастополя й обласні органи виконавчої
влади мають право встановлювати граничні
рівні торгових націнок на препарати,
включені в перелік, як зазначені в
постанові (35 і 10%), так і нижчі. Зберігається
право підприємств, що здійснюють
роздрібну чи оптову реалізацію
медикаментів, самостійно визначати
розмір націнки при формуванні ціни на
ЛЗ і ВМП, що не ввійшли в зазначений
перелік. При визначенні граничних
торгових націнок, встановлюваних
органами виконавчої влади,
рекомендується враховувати динаміку
рівня і структуру захворюваності,
рівень реальних доходів населення,
динамічність змін демографічної
структури населення й інші критерії,
характерні для окремих регіонів.
В
останні роки в літературі обговорюється
питання про доцільність
54
державного
контролю цій
на
фармацевтичну
продукцію. Багато дослідників дійшли
висновку, що такий контроль може скоріше
зашкодити, ніж принести користь
пацієнтам. Виявилося, що в країнах із
твердим державним регулюванням цін
на JI3
споживачі
одержують широкий доступ до нових
препаратів для лікування таких серйозних
захворювань, як, наприклад, захворювання
серцево-судинної системи, набагато
пізніше, ніж в інших. Крім того, багато
форм державного контролю роблять
безглуздою конкуренцію на
фармацевтичному ринку. Тому, найчастіше,
навіть після закінчення терміну
патентного захисту ціни на ЛП не падають.
Фармацевтична
етика і деонтологія
Особливе
місце в діяльності фармацевтів і
аптечних працівників займає
фармацевтична етика і деонтологія —
сукупність етичних норм і принципів
поведінки фармацевтів при виконанні
своїх професійних обов’язків.
Фармацевтична
етика і деонтологія тісно зв'язані з
медичною етикою. У той же час фармацевтична
етика має ряд специфічних особливостей,
тому що провізор безпосередньо не лікує
хворих.
Головним
напрямком фармацевтичної деонтології
є взаємини з відвідувачами аптек. При
контакті з хворими аптечний працівник
повинний виконувати наступні правила
і вимоги:
їх
зовнішній вигляд повинний створювати
передумови для виникнення довірчих
відносин із хворими (білосніжний халат,
ретельна зачіска, зовнішня стрункість
і акуратність, охайність і скромність,
відсутність предметів розкошу).
Манери
поводження фармацевта повинні
передбачати максимум чуйності, уваги
і такту.
Для
хворих людей характерні підвищена
дратівливість, легка сугестивність,
хвороблива вимогливість і уразливість.
Хвора людина дуже сприйнятлива до
недоброзичливих емоційних проявів.
Отже, треба стежити за жестами і мімікою.
Неприємне враження на хворого справляють
голосні розмови і суперечки між
співробітниками аптеки, обговорення
виробничих проблем аптеки, сторонні
розмови, сміх тощо.
Необхідно
стежити за своєю мовою. Слово часто
лікує краще, ніж ліки. Важливо не тільки
те, що сказати, але і як сказати!
Необдумане слово може підірвати
авторитет аптеки, нанести хворому
55
психологічну
травму. Інформуючи хворих про порядок
прийому ЛП, варто уникати складних
термінів. Треба говорити ясно, чітко,
коротко, а для людей похилого віку й у
потрібних випадках повторювати
декілька разів.
Треба
уміти вислухати хворого, якому властиве
бажання поговорити про свої хвороби
і почути у відповідь вираження співчуття.
Уміння слухати не означає мовчання,
треба якось виразити своє відношення.
Етичне
оформлення ЛП повинне забезпечувати
зміцнення віри хворого в успіх лікування,
підкреслювати якісне виготовлення
ЛП.
Фармацевт
зобов’язаний зберігати в таємниці
від хворого деякі несприятливі
відомості. Не рекомендується в складних
випадках називати захворювання хворого.
Постійне
підвищення професійного рівня фармацевта
повинне сприяти поліпшенню обслуговування
хворих.
Відпускаючи
ЛП аптечний працівник зобов’язаний
докладно пояснити, як і коли потрібно
їх приймати, чим запивати і в якій
послідовності, як зберігати. Необхідно
попередити хворого про можливі
побічні дії ЛП і пояснити, що в цьому
випадку треба робити (йти до лікаря,
припинити прийом, зменшити дозу).
3
метою збереження віри хворих у лікувальну
дію ЛЗ фармацевту
варто
всіляко підтримувати авторитет лікаря.
Неприпустимо в присутності хворого
висловлювати
критичні
зауваження на адресу лікаря чи виражати
сумнів у доцільності призначеного ЛЗ.
Не слід повідомляти хворого про помилки
в написанні рецепта.
Провізору
в аптеці не слід підмінювати лікаря,
пропонуючи хворим ліки за своїм
розсудом. Не знаючи індивідуальних
особливостей організму хворого
можна нанести шкоду здоров’ю людини.
Як
у будь-якому колективі, в аптеці
створюються неформальні відносини,
що дуже складно вплітаються у формальні
службово-виробничі відносини. Тому, що
в аптечних закладах працюють в більшості
жінки, необхідно враховувати специфіку
жіночої психології — підвищену
емоційність і особливу чуйність на
добре чи зле слово, треба враховувати
велику їхню завантаженість домашніми
справами, вік працівників, характер
діяльності, освітній і культурний
рівень, тип сприйняття, родинний
стан і інші характеристики.
Відомо,
що у колективах, де працюють люди різного
віку, спостері
56
гається
більш високий рівень дисципліни, йде
швидше професійний розвиток, легше
вирішуються проблеми психологічного
і психофізичного суміщення. Треба
пам’ятати, що гарний настрій збільшує
продуктивність праці по 5 - 10%. Уміння
створити такий настрій у колективі
важлива задача керівника аптечного
закладу.
Таким
чином, фармацевтична етика — це
сукупність принципів і норм поведінки
аптечного персоналу, що здатні забезпечити
високоякісну і своєчасну лікарську
допомогу населенню і регулюють обов’язки
аптечних працівників стосовно
суспільства, хворих, лікарів, товаришів
по роботі.
Найбільш
складним питанням деонтології є усунення
конфліктних ситуацій у колективі
аптеки. Конфлікти бувають умовними й
емоційними.
Для
урегулювання виникаючих конфліктів
варто перевести їх з емоційного
рівня на рівень об’єктивних протиріч
і спробувати знайти рішення, що
максимально задовольняє інтереси
конфронтуючих сторін. На сучасному
етапі в діяльності керівника здобувають
особливе значення вміння вирішувати
соціальні проблеми, здатність створювати
в колективі моральну і матеріальну
зацікавленість у результатах праці.
На
V Національному з’їзді фармацевтів
України відбулось обговорення
кодексу етики фармацевтичної асоціації
України, проект якого створений з
урахуванням державної політики в
охороні здоров’я, національних
традицій лікарського забезпечення,
традицій
наукових
фармацевтичних шкіл і рекомендацій
міжнародної федерації фармацевтів.
Відзначимо,
що правові основи фармацевтичної етики
базуються на Конституції України,
законах «Про лікарські засоби», «Про
рекламу» і на інших законодавчих актах.
Інформація
про фармацевтичні товари
У
вирішенні питання про поліпшення
лікарського забезпечення населення
важливе значення займають питання
організації інформаційної діяльності.
Постійне
відновлення номенклатури ЛЗ за рахунок
виробництва в країні та імпорту з інших
країн, поява нових наукових даних про
фарма- ко-терапевтичну дію традиційних
ЛП, їхнє суміщення і взаємодію в організмі
людини та постійний розвиток фармацевтичної
науки вимагають удосконалювання
системи фармацевтичної інформації.
57
Основні
завдання цієї системи:
цілеспрямоване
і своєчасне забезпечення достовірними
відомостями про ЛЗ
органів
і установ охорони здоров’я і фармації,
усіх керівників і фахівців, що працюють
у цих галузях;
пропаганда
наукових досягнень у фармації, широка
інформація і реклама ЛЗ,
ЛП
і ВМП із використанням засобів масової
інформації і реклами;
вивчення
попиту на ЛЗ з метою поліпшення
управління і планування лікарського
постачання для підвищення якості й
ефективності лікарської допомоги
населенню.
Вирішенням
цих питань і завдань за допомогою
засобів друку, телебачення і реклами
на Україні займаються численні
організації. Найважливішими з них
є — Державний центр інформації про
ліки «Лекін- форм»; Бюро реєстрації
лікарських засобів; Всеукраїнський
фармацевтичний інформаційний центр
(ВФІЦ); Інформаційне агентство в галузі
фармації; Медичний інформаційний центр
«Медпромінфо».
За
станом на кінець 1998 року на Україні
видавалося 32 газети і 48 журналів, що
висвітлювали питання як медицини, так
і фармації. Серед науково-теоретичних,
науково-практичних і науково-популярних
журналів і газет, що видаються на
Україні, слід зазначити: «Медичний
вісник України», «Аптека», «Провизор»,
«Медицинский бизнес», «Инфофарм»,
«Медичні
відомості», «Ліки» та «Ліки України»,
«Фармаком», «Ліки і здоров’я». У цих
виданнях друкуються: нормативні
документи з медицини і фармації;
подається інформація про події в галузі,
про нові лікарські засоби і їхнє
застосування; проводиться презентація
фармацевтичних фірм і компаній;
публікується довідкова інформація,
підготовлена за матеріалами більш ста
іноземних фірм, що працюють на
фармацевтичному ринку України. У
більшості з цих видань як додаток
друкуються «прайс-листи». Журнали
«Фізіологічно-активні речовини»,
«Вісник фармації», «Клінічна фармація»
містять відомості про синтез нових
лікарських препаратів, про результати
дослідження їхніх фізико-хімічних
властивостей та фармакологічної
активності, методики аналізу і дослідження
з технології ліків, торкаються проблеми
сучасного фармацевтичного виробництва,
висвітлюють питання маркетингу і
менеджменту.
Значне
місце в інформації про ЛП займають
буклети, проспекти, інформаційні листки
й анотації до ліків. Такі видання
поширюються аптеками, їх роздають на
виставках, презентаціях, конференціях
і з’їздах.
Інформація
про ЛП, його властивості, про безпечне
й ефективне
58
використання
подається в трьох різновидах у залежності
від призначення і способу використання
ЛП. Це інформація для лікаря про медичне
використання ЛЗ, інформація для пацієнта
у вигляді листка-вкладиша й інформація,
що наноситься на упакування ЛП. Вимога
до змісту інформації кожного з цих
видів установлені Наказом МОЗ України
N163
(травень
2001 p.).
Інформація
для лікаря повинна містити відомості
про склад, форму випуску, фармакологічні
особливості, побічні дії, протипоказання
до застосування, характер взаємодії з
іншими ЛЗ, про особливості використання
й умови зберігання ЛП. Крім того, повинен
бути названий виробник.
Інформація,
що знаходиться в листку-вкладиші повинна
містити повний опис діючих і допоміжних
речовин, вказівку фармако-терапевтичної
групи, назву й адресу виробника, відомості
про правильний спосіб використання
ЛП. Ця інформація повинна враховувати
особливості деяких категорій споживачів,
вплив ЛП на працездатність, на здатність
керувати автомобілем і на загальне
самопочуття; описувати характер побічних
ефектів і форму їх прояву.
Інформація,
що наноситься на упакування ЛП, повинна
містити назву ЛП, його штрих-код,
назву
й адресу виробника, кількість доз ЛП,
номер виробничої серії, термін придатності
і спосіб використання.
Розширення
використання ЛП у практичній діяльності
лікарів знаходиться в залежності
від того, наскільки добре вони знають
усі необхідні клінічні й інші дані про
ліки. Одержати ці відомості лікарі
можуть лише при добре організованій
системі фармацевтичної інформації. В
Україні інформаційне забезпечення
лікарів здійснюється за наступними
головними напрямками:
інформація
про появу нових ЛЗ та ЛП у журналах,
газетах, проспектах і інформаційних
листках;
проведення
симпозіумів за результатами впровадження
нових ЛЗ і організації конференцій із
глибоким науковим ухилом;
збір,
забезпечення і публікація відгуків
практикуючих лікарів про результати
використання ЛП;
виставки
і презентації фірм-виробників.
Основними
вимогами до інформації для лікарів є:
оперативність, конкретність і
лаконічність. Інформація для лікарів
про новий ЛЗ повинна містити відомості
як фармако-терапевтичного, так і
фармацевтичного характеру. До першого
відносяться показання і протипоказання
до
59
застосування,
побічна дія, терапевтичні дози, можливі
реакції хворого на введення ЛЗ,
токсичність, ефективність і метаболізм.
Дані фармацевтичного характеру
повідомляють про наявність ЛП в аптеках,
про його лікарські форми, про наявність
аналогів і замінників, про умови
зберігання, характеризують його
сумісність з іншими ліками, стабільність
і методи ідентифікації.
Одне
з завдань, яке доводиться виконувати
завідувачу аптекою — це забезпечення
максимально можливого асортименту ЛП
в аптеці при мінімальних витратах на
їхню закупівлю. У кожній аптеці ця
проблема вирішується по-різному, але
найчастіше провізор, формуючи заявку
на придбання медикаментів, вручну
обробляє велику кількість прайс-листів.
Значно спростити процедуру пошуку
інформації про наявність і вартість
ЛП дозволяють нові комп’ютерні
технології, що інтенсивно розвиваються
в Україні останнім часом.
Одним
з ведучих розроблювачів широкого
комплексу програмного забезпечення,
призначеного для фармацевтичних
підприємств, фірм і аптек різних форм
власності, є ВФІЦ. Цей інформаційний
центр створив електронну газету, що
розсилається електронною поштою і
призначена насамперед для працівників
аптек і фірм-дисгриб’юторів. Крім того,
ВФЩ розробив інформаційно-довідкову
електронну систему. Для більшості
населення актуальним залишається
питання, у якій аптеці можна знайти
потрібний ЛП за мінімальною ціною.
Знайти інформацію такого роду можна у
створеному цим центром «Інформаційному
кіоску». Протягом кількох секунд
користувач одержує від комп’ютера,
встановленого в торговельному залі
аптеки, інформацію про наявність того
чи іншого препарату в аптеках міста,
його ціну та режим роботи аптек, у яких
його можна придбати.
Наявність
у залі аптеки інформаційно-довідкової
системи вигідно відрізняє її від інших,
поліпшуючи її імідж в очах відвідувачів.
Крім того, співробітники аптеки можуть
проаналізувати, які ЛП найчастіше
цікавлять пацієнтів.
Санітарно-просвітня
робота аптек
Ця
діяльність є обов’язковою складовою
частиною виробничої діяльності
аптек. Відповідальність за її проведення
покладається на завідувача аптекою.
Основними
цілями санітарно-просвітньої діяльності
аптечних закладів є:
60
