2.3 Анализ процесса записи по качеству

№ пункта стандарта

Записи требуемые МС ИСО 9001:2008

Записи, ведущиеся в отделе

5.6.1

Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Не ведутся

6.2.2 д

Организация должна поддерживать в рабочем состоянии записи об образовании, подготовке, навыках и опыте.

дипломы об образовании

7.1 г

Записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция соответствуют требованиям.

сертификаты

7.2.2

Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Не ведутся

7.3.2

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Не ведутся

7.3.4

Записи результатов анализа проекта и разработки и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии

Не ведутся

7.3.5

Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Не ведутся

7.3.6

Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Не ведутся

7.3.7

Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Не ведутся

7.4.1

Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки (поставщиков) должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Не ведутся

7.5.2г

Осуществление валидации процессов производства и обслуживания продукции в соответствии с установленными организацией требованиями

акты проверки

7.5.3

Осуществление валидации продукции и ее регистрации для обеспечения прослеживаемости продукции

книга жалоб и предложений

7.5.4

Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии.

не ведутся

7.6а

Регистрация метрологической базы, используемой для калибровки или поверки устройств для мониторинга и измерений (при отсутствии международных или национальных эталонов)

не ведутся

7.6

Регистрация правомочности предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям

не ведутся

7.6

Результаты калибровки и поверки устройств для мониторинга и измерений

не ведутся в связи со спецификой

8.2.2

Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчетности о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей должны быть определены в документированной процедуре.

отчеты о работе

акты проверок

8.2.4

Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.

социальный паспорт

8.2.4

Записи должны указывать лицо (а), санкционировавшее (ие) выпуск продукции.

должностные инструкции

8.3

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

отчеты о работе

8.5.2

Записи результатов предпринятых корректирующих действий.

отчеты о работе

8.5.3

Записи результатов предпринятых предупреждающих действий.

отчеты о работе