Эталон ответа к билету №10

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

G

u

t

t

a

e

o

p

h

t

h

a

l

m

i

c

a

e

Rp. Sol. Zinci

sulfatis

0,25 % – 10

ml

Acidiborici

0,2

M. D. S: Глазные капли. По 1-2 капливконьюнктивальныймешок

Кислота борная

Acidumboricum

Описание

ГФ X, ст. № 10. Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или белый кристаллический порошок без запаха, летуч с парами воды и этанола.

Растворимость

Растворим в 25 частях 90% этанола.

Хранение

В хорошо укупоренной таре.

Цинка сульфат

Zincisulfas

Описание

ГФ X, ст. № 738. Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха. На воздухе выветривается. Водный раствор имеет кислую реакцию.

Растворимость

Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте, медленно растворим в 10 ч. глицерина.

Вода очищенная

Aquapurificata

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

Хранение

В закрытых сосудах.

В рецепте выписана сложная простая дозируемая лекарственная форма – глазные капли. Проверяем совместимость входящих в состав мази ингредиентов: все составляющие совместимы между собой. В рецепте выписаны вещества общего списка, поэтому необходима проверка ВРД и ВСД. Пропись можно принять в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления капель с учетом физико-химических и фармакологических свойств входящих в ее состав ингредиентов, а также учитывая способ введения капель.

Начинают с выбора весов, вспомогательных материалов, посуды упаковочного материала. Весы выбираются в зависимости взвешиваемой навески с учетом минимально и максимально допустимой нагрузки весов. Для чего производят расчеты навесок:

Цинка сульфат 0,25 – 100

Х – 10, где Х = 0,025

ВР-1

Кислота борная 0,2 - ВР-1

Весь процесс изготовления глазных капель проводится в асептических условиях. Для приготовления глазных капель используется вода для инъекций, проверенная на отсутствие восстанавливающих веществ, углекислоты и солей аммония, а также свежеполученная вода очищенная.

Поскольку глазные капли предназначены для инстилляции в глаз, они должны быть изотоничны со слезной жидкостью, поэтому их изотонируют путем добавления раствора натрия хлорида, для чего необходимо сделать расчеты:

Цинка сульфат 0,12 х 0,025 = 0,003, т.е. 0,03%, раствор нужно изотонировать.

Кислота борная 0,53 х 0,2 = 0,106, т.е. 1,06% - раствор можно считать изотоничным. Так как он соответствует 1,11% концентрации натрия хлорида (0,9% +/-2%).

Расчет натрия хлорида для изотонирования глазных капель:

0,09 - 0,12 х 0,025 = 0,087

Так как цинка сульфат выписан в очень малом количестве, для изготовления глазных капель используют 1% раствор цинка сульфата, для чего нужно сделать расчеты:

1,0 - 100

0,003 – х, где х = 0,3 мл

Необходимо также рассчитать объем воды очищенной:

10,0 – 0,3 = 9,7 мл.

В асептических условиях в стерильной подставке в 5 мл воды очищенной растворяют 0,53 Кислоты борной, отвешенных на ВР-1 и 0,087 Натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты, тщательно промытый стерильной водой очищенной. Через тот же фильтр фильтруют оставшийся объем растворителя. Непосредственно в стерильный флакон для отпуска отмеривают 0,3 мл 1% раствора цинка сульфата.

Флакон укупоривают резиновой пробкой и обкатывают алюминиевым колпачком. Оформляют для стерилизации, укрепляя стерильную бирку или обвязывая влажным пергаментом с указанием названия, концентрации раствора, фамилии технолога и даты изготовления.

Капли стерилизуют в течении 8 минут насыщенным паром при температуре (120 + 2)⁰ С.

Оформляют лекарственную форму к отпуску: наклеивают этикетку «Глазные капли» с розовой сигнальной полосой, «Наружное», предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте». На этикетке согласно приказу МЗ-120: указывают:

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Изготовлено:

Годен до:

Анализ № ____ серия _____

Способ применения: Глазные капли. По 1-2 капли в коньюнктивальный мешок.

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления мази. Обязательными видами контроля являются: письменный, органолептический, полный химический контроль, контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Aquaepurifficatae 10,0 – 0,3 =9,7 ml

Acidiborici 0,2

Sol. Zincisulfatis 1% - 0,3 ml

Natriichloridi 0,087

----------------------------------------------

V=10,0

Изготовил:

Проверил:

Анализ № ____ серия ____

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Воды очищенной 9,7 мл

Кислоты борной 0,2

Раствора цинка сульфата 1% - 0,3 мл

Натрия хлорида 0,087

------------------------------------------------

Объем общий = 10,0