Эталон ответа к билету №7

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

М

а

з

ь

U

n

q

u

e

n

t

u

m

Rp. Ung.

Pilocarpinihydrochloridi 1%

– 10,0

D. S.: Закладывать за веко правого глаза

Пилокарпина гидрохлорид

Pilocarpinihydrochloridum

Описание

ГФ № 10, ст. № 642 – белый мелкокристаллический порошок без запаха, или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения.

Растворимость

Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире, бензоле.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги.

ВРД внутрь 0,1 г.

ВСД внутрь 0,25 г.

В рецепте выписана мягкая простая не дозируемая лекарственная форма – глазная мазь. Проверяем совместимость входящих в состав мази ингредиентов: все составляющие совместимы между собой. В рецепте выписано вещество списка А, поэтому необходима проверка ВРД и ВСД.

Пилокарпина гидрохлорид: 0,1

ВРД 0,г ВСД 0, г.

Дозы не превышены, пропись можно принять в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления мазей с учетом физико-химических и фармакологических свойств входящих в ее состав ингредиентов, а также учитывая способ введения мази.

Начинают с выбора весов, ступки с пестиком, скрепка, совка, упаковочного материала. Весы выбираются в зависимости взвешиваемой навески с учетом минимально и максимально допустимой нагрузки весов. Для чего производят расчеты навесок:

Пилокарпина гидрохлорид 0,1 – ВР-1

Ступку с пестиком выбирают специальные для глазных мазей – стеклянные, предварительно их стерилизуют. Весь процесс изготовления мази проводится в асептических условиях.

В качестве мазевой основы использую вазелин сорта «для глазных мазей» или сплав вазелина с ланолином в разных соотношениях. Перед применением сплав из мазевой основы фильтруют в расплавленном состоянии через бумагу в воронке для горячего фильтрования и затем стерилизуют.

Делаем расчеты лекарственного вещества и основы:

Пилокарпина гидрохлорид 1,0 – 100,0

х – 10,0, где х = 0,1

Vaselini 7,5

Lanolinihydrici2,5

--------------------------------------------------

Масса общая = 10,0

Пилокарпина гидрохлорид легко растворим в воде, поэтому изготавливаемая мазь представляет собой мазь – эмульсию, в качестве эмульгатора выступает водный ланолин.

На специальных весах провизор-технолог отвешивает 0,1 Пилокарпина гидрохлорида и помещают в стерильную стеклянную ступку, помешивая пестиком растворяют в 3-4 каплях воды очищенной. На весах ВР-5 на капсуле отвешивают 2,5 Ланолина водного и помещают в ступку, растирают до характерного треска. На весах ВР-20 на капсуле отвешивают 7,5 Вазелина и постепенно помещают в ступку, перемешивают до однородной массы. Переносят мазь с помощью целлулоидного скрепка в широкогорлую банку для отпуска. Закрывают навинчивающейся крышкой с полимерной прокладкой.оформляют лекарственную форму к отпуску: наклеивают этикетку «Глазная мазь» с розовой сигнальной полосой, «Наружное», предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращатьсяосторожно». Выписывают сигнатуру. На этикетке согласно приказу МЗ-120: на пакете указывают:

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Изготовлено:

Годен до:

Способ применения: Закладывать за веко правого глаза

Выписывают сигнатуру.

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления мази. Обязательными видами контроля являются: письменный, органолептический, полный химический контроль.контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Pilocarpinihydrochloridi 0,1

Vaselini 7,5

Lanolinihydrici 2,5

Aquaepurifficatae IV gtts.

----------------------------------------------

М=10,0

Изготовил:

Проверил:

Анализ № ____ серия ____

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Пилокарпина гидрохлорид 0,1

Воды очищенной 4 капли

Ланолина водного 2,5

Вазелина 7,5

--------------------------------------------------

Масса общая = 10,0

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

П

о

р

о

ш

о

к

P

u

l

v

i

s

Rp.:Extr.

Belladonnae 0,015

Anaesthesini 0.2

M. f. pulv.

D. t. d. № 12

S: По 1 порошку 2 раза в день

Экстракт Красавки густой

ExtractumBelladonnaespissum

Описание

ГФ № 10, ст. № 255 – густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха.

Хранение

Список Б. В

ВРД внутрь 0,05 г.

ВСД внутрь 0,15 г.

Анестезин

Anaesthesinum

Описание

ГФ № 10, ст. № 55 – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения.

Растворимость

Очень мало растворим в воде, легко растворим в растворим в спирте, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах и разведенной соляной кислоте.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

ВРД внутрь 0,5 г.

ВСД внутрь 1,5 г.

В рецепте выписана твердая сложная дозируемая лекарственная форма – порошок, разделительным способом. Проверяем совместимость входящих в состав порошка ингредиентов: все составляющие совместимы между собой. В рецепте выписаны вещества списка Б, поэтому необходима проверка ВРД и ВСД.

ExtractiBelladonnae0.015

ВРД внутрь 0,05 г ВСД внутрь 0,15 г

Anaesthesini 0.2 ВРД внутрь 0,5 г ВСД внутрь 1,5 г.

Дозы не превышены. Пропись можно принимать в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления порошков. Начинают с выбора весов, ступки с пестиком, скрепка, совка, упаковочного материала. Весы выбираются в зависимости взвешиваемой навески с учетом минимально и максимально допустимой нагрузки весов. Для чего производят расчеты навесок:

Экстракта Красавки 0,015х12=0,18 ВР - 1

Анестезина 0,2х12=2,4 ВР - 5

При выборе ступки с пестиком (№1-7) учитывают, что допустимое заполнение ее объема должно быть не более, чем на 20%. Для чего рассчитывают общую массу порошка:

Экстракта Красавки 0,015х12=0,18

Анестезина 0,2х12=2,4

-------------------------------------------

Масса общая = 2,58

В данном случае выбираем ступку № 4.

При изготовлении данной лекарственной формы в первую очередь следует учитывать физико-химические свойства входящих ингредиентов: в состав включен экстракт Красавки, если в рецепте нет указания на то, такой именно экстракт выбрать, то используют густой экстракт (1:1).

На весах ВР-1 на кружке фильтровальной бумаги отвешивают 0,18 густого экстракта Красавки, кружок помещают экстрактом на головку пестика, смачивают несколькими каплями воды очищенной, через минуту кружок фильтровальной бумаги снимают, при этом экстракт фиксируется на головке пестика. В ступку № 4 откапывают несколько капель 90% спирта, помещают пестик с экстрактом и разжижают экстракт при перемешивании, постепенно смывая его с головки пестика в ступку. Не дожидаясь полного испарения жидкости, отвешивают на ВР – 5 2,4 Анестезина, помещают в ступку, измельчают, смешивают до получения однородной сухой, сыпучей массы. Готовый порошок отсыпают на бумажную капсулу, приготавливают 12 парафиновых капсул (выбраны исходя из физико-химических свойств входящих ингредиентов: вещества необходимо предохранять от воздействия влаги, воздуха), определяют разновес для 1 дозы порошка, для чего рассчитывают массу 1 порошка:

Масса общая = 2,58

Масса 1 порошка = 0,21.

На ВР-1 отвешивают 12 доз приготовленного порошка, упаковывают в парафиновые капсулы и в бумажный пакет, оформляют лекарственную форму к отпуску, согласно приказу МЗ-120: на пакете указывают:

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Изготовлено: ________

Годен до: _______

Принимать внутрь по 1 порошку 2 раза в день.

На пакет наклеивают этикетки: «Внутреннее» с зеленой сигнальной полосой, предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте».

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления порошка. Обязательными видами контроля являются: органолептический, письменный, контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

ЛицеваясторонаППК:

ExtractiBelladonnaespissi 0.18

Aqaepurificatae 0,2 gtts IV

Spiritusaethylici 0,2 gtts VIII

Anaesthesini 2,4

---------------------------------

М=0,18+2,4=2,6;

Р=0,21 N 12

Изготовил:

Проверил:

Расфасовал:

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Экстракта Красавки густого 1:1 0,015х12=0,18

Анестезина 0,2х12=2,4

-------------------------------------------

Масса общая = 2,58

Масса 1 порошка: = 0,21