Билет №23

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ, ni

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

Р

а

с

т

в

о

р

д

л

я

и

н

ъ

е

к

ц

и

й

S

o

l

u

t

i

o

p

r

o

i

n

j

e

c

t

i

o

n

i

b

u

s

Rp: Sol. Novocaini

0,5 % – 100 ml

Sterilis.!

D. S: Дляинфильтрационнойанестезии

Новокаин

Novocainum

Описание

ГФ № 10, ст. № 467 – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На языке вызывает чувство онемения.

Растворимость

Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте, мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла.

Для инфильтрационной анестезии первая разовая доза не выше 0,75 г, далее каждый час не выше 2 г.

В рецепте выписана жидкая простая дозируемая стерильная лекарственная форма – инфузионный раствор для инъекций. В рецепте выписано вещество списка Б для парентерального введения, поэтому требуется проверка доз.

Новокаин 0,5 - 100 = 0,5

Дозы не превышены, можно принять требование в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления растворов, учитывая особенности изготовления растворов для инъекций.

Данную лекарственную форму следует изготавливать в асептических условиях, «чистых» помещениях (асептический блок).

Начинают с подбора вспомогательных материалов, флаконов для отпуска, укупорочных средств, исходя их физико-химических свойств, входящих ингредиентов.

В рецепте выписан Новокаин, представляющий собой соль слабого основания и сильной кислоты, которая при термической обработке подвергает гидролизу и окислению, поэтому растворы необходимо стабилизировать. С этой целью используют 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты. Для стабилизации 0,5% раствора Новокаина необходимо 4 мл кислоты на 1 литр раствора.

Значит, для стабилизации 100 мл раствора необходимо 0,4 мл кислоты.

Объем инъекционных растворов во флаконах должен быть всегда больше номинального. Для растворов объемом более 50мл – + 2% от объема, значит для раствора объемом 100 мл это составляет 120 мл.

Раствор готовят в массообъемной концентрации.

В стерильную подставку отмеривают 2/3 необходимого объема воды (80 мл) для инъекций, для чего было необходимо произвести расчеты:

Vводы= 100 мл + 2% = 120 – 0,4 = 119,6 мл

Затем добавляют рассчитанную массу лекарственного вещества (Новокаина):

0,5 – для раствора объемом 100 мл, для объема 120 мл – 0,6.

Одновременно добавляют стабилизатор - 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты – 0,4 мл (отмеривают стандартным или эмпирическим каплемером) и тщательно перемешивают до полного растворения.

Добавляют остальной объем воды для инъекций и вновь перемешивают.

Провизор-аналитик проверяет раствор на содержание лекарственного вещества, всех вспомогательных веществ, контролирует значение рН раствора. При удовлетворительном результате химического анализа раствор фильтруют в стерильный флакон для отпуска через стерильный складчатый фильтр из фильтровальной бумаги с подложенным тампоном ваты медицинской хирургической, либо через стеклянные фильтры. Первые порции раствора фильтруют повторно. Укупоривают стерильной резиновой пробкой, проводят первичный контроль отсутствия механических включений, при отсутствии включений закрывают металлическим колпачком с помощью обкаточного приспособления. Проверяют качество укупорки. Флакон маркируют надписью, жетоном или с помощью штамповки.

Раствор стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным паром под давлением 1,1 атм, при температуре 120 + 2)⁰ С

Оформляют к отпуску: на флакон наклеивают этикетку с указанием:

Эмблема (чаша со змеей)

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Требование № _____

Больница ______ адрес ____

Отделение _______

Дата изготовления:

Изготовил _______

Проверил ______

Анализ № ____ серия _____

Годен до:

Способ применения: Для инфильтрационной анестезии.

Наклеивают этикетки: «Для инъекций» с синей сигнальной полосой, дополнительная этикетка «Стерильно», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте».

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления раствора. Сразу после изготовления, проводится вторичный контроль механических включений, полный химический контроль, бракетаж. Результаты контроля растворов для инъекций по стадиям заносят в специальный журнал. Заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Aquaeproinjectionibus 119,4 ml

Novocaini 0,5

Sol. Acidihydrochloridi 0,1 M - 0,4

---------------------------------

V=120 ml

Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Анализ №

Анализ __ (серия)

Оборотная сторона ППК:

Вода для инъекций 119,6 мл

Новокаина 0,5

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М – 0,4 мл

-----------------------------------------

Общий объем = 120 мл.

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ, ni

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

Р

а

с

т

в

о

р

д

л

я

и

н

ъ

е

к

ц

и

й

S

o

l

u

t

i

o

p

r

o

i

n

j

e

c

t

i

o

n

i

b

u

s

Rp: Sol. Coffeini-

natriibenzoatis

10% – 30 ml

Sterilis.!

D. S: По 5 млвнутримышечно

Кофеинабензоатнатрия

Coffeini-natriibenzoas

Описание

ГФ № 10, ст. № 173 – белый порошок без запаха, слабо горького вкуса.

Растворимость

Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренной таре.

ВРД п/к и в/м– 0,5

ВСД п/к и в/м -1,0

В рецепте выписана жидкая простая дозируемая стерильная лекарственная форма – инфузионный раствор для инъекций. В рецепте выписано вещество списка Б для парентерального введения, поэтому требуется проверка доз.

Кофеина бензоат натрия 3,0/6 = 0,5

ВРД – 0,5

ВСД -1,0

Дозы не превышены, можно принять требование в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления растворов, учитывая особенности изготовления растворов для инъекций.

Данную лекарственную форму следует изготавливать в асептических условиях, «чистых» помещениях (асептический блок).

Начинают с подбора вспомогательных материалов, флаконов для отпуска, укупорочных средств, исходя их физико-химических свойств, входящих ингредиентов.

В рецепте выписан Кофеина бензоат натрия, представляющий собой соль сильного основания и слабой кислоты, которая при термической обработке подвергает гидролизу и окислению, поэтому растворы необходимо стабилизировать. С этой целью используют 0,1 М раствор натрия гидрохлорида. Для стабилизации 10% раствора Кофеина бензоата натрия необходимо 4 мл раствора натрия гидрокарбоната на 1 литр раствора.

Значит, для стабилизации 30 мл раствора необходимо 0,12 мл.

Объем инъекционных растворов во флаконах должен быть всегда больше номинального. Для растворов объемом 30мл - + 1 мл, значит составляет 31 мл.

Раствор готовят в массообъемной концентрации. Дополнительные требования предъявляют к чистоте вещества: «Годен для инъекций», «Для стерильных лекарственных форм» (не должен содержать органических веществ).

В стерильную подставку отмеривают 2/3 необходимого объема воды (20 мл) для инъекций, для чего было необходимо произвести расчеты, учитывая КУО Кофеина бензоата натрия (0,65 мл/г):

0,65 х 3,1 = 2мл

Vводы= 30 мл + 1 мл = 31 мл – 0,12 – 2 = 28,9 мл

Затем добавляют рассчитанную массу лекарственного вещества (Кофеина бензоат натрия):

10,0 – 100 мл,

х мл – 30,0, х = 3,0, для объема 31 мл – 3,1

Одновременно добавляют стабилизатор - 0,1 М раствор натрия гидрокарбоната – 0,12 мл (отмеривают стандартным или эмпирическим каплемером) и тщательно перемешивают до полного растворения.

Добавляют остальной объем воды для инъекций и вновь перемешивают.

Провизор-аналитик проверяет раствор на содержание лекарственного вещества, всех вспомогательных веществ, контролирует значение рН раствора. При удовлетворительном результате химического анализа раствор фильтруют в стерильный флакон для отпуска через стерильный складчатый фильтр из фильтровальной бумаги с подложенным тампоном ваты медицинской хирургической, либо через стеклянные фильтры. Первые порции раствора фильтруют повторно. Укупоривают стерильной резиновой пробкой, проводят первичный контроль отсутствия механических включений, при отсутствии включений закрывают металлическим колпачком с помощью обкаточного приспособления. Проверяют качество укупорки. Флакон маркируют надписью, жетоном или с помощью штамповки.

Раствор стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным паром под давлением 1,1 атм, при температуре 120 + 2)⁰ С

Оформляют к отпуску: на флакон наклеивают этикетку с указанием:

Эмблема (чаша со змеей)

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Требование № _____

Больница ______ адрес ____

Отделение _______

Дата изготовления:

Изготовил _______

Проверил ______

Анализ № ____ серия _____

Годен до:

Способ применения: По 5 мл внутримышечно.

Наклеивают этикетки: «Для инъекций» с синей сигнальной полосой, дополнительная этикетка «Стерильно», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления раствора. Сразу после изготовления, проводится вторичный контроль механических включений, полный химический контроль, бракетаж. Результаты контроля растворов для инъекций по стадиям заносят в специальный журнал. Заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Aquaeproinjectionibus28,9ml

Coffeini-natriibenzoatis 3,1

Sol. Natriihydroxydi 0,1 M - 0,12 ml

---------------------------------

V=30 ml

Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Анализ №

Анализ __ (серия)

Оборотная сторона ППК:

Вода для инъекций 28,9 мл

Кофеина бензоат натрия 3,1

Раствора натрия гидрохлорида 0,1 М – 0,12 мл

-----------------------------------------

Общий объем = 30 мл.

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

П

о

р

о

ш

о

к

P

u

l

v

i

s

Rp. Papaverini

hydrochloridi

0,02

Phenobarbitali

0,04

Analgini 0,3

M., f. pulv.

D. t. d. N 6

S. По 1 порошку 3 разавдень.

Фенобарбитал

Phenobarbitalum

Описание

ГФ № 10, ст. № 517 – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса.

Растворимость

Очень мало растворим в холодной воде, трудно растворим в кипящей воде и хлороформе, легко растворим в 95% спирте и в растворах щелочей, растворим в эфире.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.

ВРД внутрь 0,2 г.

ВСД внутрь 0,5 г.

Папаверина гидрохлорид

Papaverinihydrochloridum

Описание

ГФ № 10, ст. № 503 – белый кристаллический порошок без запаха, cлегка горьковатого вкуса.

Растворимость

Медленно растворим в 40 ч. воды, мало растворим в 95% спирте, растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

ВРД внутрь 0,2 г.

ВСД внутрь 0,6 г.

Анальгин

Analginum

Описание

ГФ № 10, ст. № 57 – белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. В присутствии влаги быстро разлагается. Водные растворы при стоянии желтеют.

Растворимость

Растворим в 1,5 ч. воды, 160 ч. 95% спирта, практически не растворим в эфире, хлороформе, ацетоне.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, в защищенном от света месте.

ВРД внутрь 1,0 г.

ВСД внутрь 3,0 г.

В рецепте выписана твердая сложная дозируемая лекарственная форма – порошок разделительным способом для внутреннего применения. Проверяем совместимость входящих в состав порошка ингредиентов: все составляющие совместимы между собой. В рецепте выписаны вещества спискаБ, поэтому необходимо проверять дозы. Рецепт может быть принят в работу.

Папаверина гидрохлорид: РД – 0,02, СД – 0,12

ВРД внутрь 0,2 г

ВСД внутрь 0,6 г.

Фенобарбитал РД – 0,04, СД – 0,24

ВРД внутрь 0,2 г.

ВСД внутрь 0,5 г.

Анальгин РД – 0,3, СД – 1,8

ВРД внутрь 1,0 г.

ВСД внутрь 3,0 г.

Разовые и суточные дозы не превышены, можно принимать лекарственную форму в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления порошков. Начинают с выбора весов, ступки с пестиком, подготовки скрепка, совка, упаковочного материала. Весы выбираются в зависимости взвешиваемой навески с учетом минимально и максимально допустимой нагрузки весов. Для чего производят расчеты навесок:

Папаверина гидрохлорид 0,02 х 6 = 0,12 – ВР - 1

Фенобарбитал 0,04 х 6 =0,24 – ВР - 1

Анальгин 0,3 х 6 = 1,8 – ВР - 5

При выборе ступки с пестиком (№1-7) учитывают, что допустимое заполнение ее объема должно быть не более чем на 20%. Для чего рассчитывают общую массу порошка:

Папаверина гидрохлорид 0,02 х 6 = 0,12

Фенобарбитал 0,04 х 6 =0,24

Анальгин 0,3 х 6 = 1,8

-----------------------------------------

Масса общая = 2,16

В данном случае выбираем ступку № 4.

При изготовлении сложных порошков необходимо учитывать такие свойства лекарственных средств, как размер и форма кристаллов, растворимость в этаноле, способность к адсорбции, распылению, летучесть, запах. В рецепте не выписано индифферентное вещество, поэтому требуются расчеты потерь веществ при затирании их в порах ступки, но с учетом того, что масса выписанного Анальгина значительно больше, чем масса Фенобарбитала и Папаверина гидрохлорида, поэтому затирать поры ступки будем Анальгином.

Необходимо учесть то, что вещества находятся в соотношение не более чем 1:20, а также правило: от меньшей массы к большей.

На весах ВР-5 отвешивают 1,8 Анальгина и помещают в ступку № 4, затирают поры ступки, измельчают, часть порошка отсыпают на капсулу, оставив в ступке приблизительно 0,2, на специально отведенных весах ВР-1 отвешивают 0,24 Фенобарбитала под присмотром провизора-технолога, помещают в ступку, измельчают, на ВР-1 отвешивают 0,12 Папаверина гидрохлорида, помещают в ступку, измельчают, далее постепенно порциями помещают отсыпанную часть порошка с капсулы и перемешивают. Готовый однородный порошок отсыпают на бумажную капсулу, приготавливают 6 парафинированных капсул (выбраны исходя из физико-химических свойств входящих ингредиентов: вещества необходимо предохранять от воздействия света), определяют разновес для 1 дозы порошка, для чего рассчитывают массу 1 порошка:

Масса общая = 2,16

Масса 1 порошка = 0,36.

На ВР-1 отвешивают 6 доз приготовленного порошка, упаковывают в парафиновые капсулы и в бумажный пакет, оформляют лекарственную форму к отпуску, согласно приказу МЗ-120: на пакете указывают:

Эмблема (чаша со змеей)

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Дата изготовления: _______

Годен до: _______

Способ применения: Принимать внутрь по 1 порошку 3 раза в день.

На пакет наклеивают этикетки: «Внутреннее» с зеленой сигнальной полосой, предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Выписывают сигнатуру.

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления порошка. Обязательными видами контроля являются: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Papaverinihydrochloridi 0,12

Phenobarbitali0,24

Analgini1,8

---------------------------------

М=0,12+0,24+1,8;

Р=0,36 N 6

Изготовил:

Проверил:

Расфасовал:

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Папаверина гидрохлорид 0,02 х 6 = 0,12

Фенобарбитал 0,04 х 6 =0,24

Анальгин 0,3 х 6 = 1,8

-----------------------------------------

Масса общая = 2,16

Масса 1 порошка: = 0,36

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ, ni

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

Р

а

с

т

в

о

р

S

o

l

u

t

i

o

Rp: Sol. Protargoli

2% – 20 ml

D. S. Наружное. Капли в нос. По 2 капли 3 раза в день в обе ноздри.

Протаргол

Protargolum

Описание

ГФ № 9, ст. № 346 – коричнево-желтый или коричневый легкий аморфный порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса. Слабо гигроскопичен и изменяется при действии света.

Растворимость

Растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе.

Хранение

В хорошо укупоренных склянках, в защищенном от света месте.

Вода очищенная

Aquapurificata

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

Хранение

В закрытых сосудах.

В рецепте выписана жидкая простая лекарственная форма для наружного применения – раствор (капли в нос). В рецепте выписана лекарственная форма для наружного применения, проверка доз не требуется. Ингредиенты прописи совместимы. Рецепт может быть принят в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления растворов, учитывая физико-химические свойства входящих веществ (раствор Протаргола – раствор защищенных коллоидов – комбинированных дисперсных систем, в которых вещество находится одновременно как в истинно растворенном, так и в коллоидном состоянии). Начинают с подбора материалов для разведения, фильтрования, флаконов для отпуска, укупорочных средств, исходя их физико-химических свойств, входящих ингредиентов.

В соответствии с инструкцией по приготовлению жидких лекарственных форм, воду очищенную отмеривают в первую очередь, необходимо произвести расчеты: концентрация вещества в растворе менее 3%, поэтому не учитывается КУО Протаргола.

Вода очищенная: 20 мл

Протаргол: 0,4

В подставку отмеривают 20 мл воды очищенной и осторожно насыпают на поверхность тонким слоем 0,4 Протаргола, оставляют на 15-20 минут до полного растворения, не взбалтывая во избежание вспенивания, которое затрудняет растворение. Фильтруют раствор во флакон для отпуска оранжевого стекла через ватный тампон, промытый водой очищенной или через стеклянные фильтры.

Укупоривают флакон для отпуска полиэтиленовой пробкой, сверху обвязывают гофрированным колпачком. Оформляют к отпуску: на флакон наклеивают этикетку с указанием:

Эмблема (чаша со змеей)

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Дата изготовления:

Годен до:

Способ применения: Наружное. Капли в нос.

Наклеивают этикетки: «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте».

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления раствора. Обязательными видами контроля являются органолептический, письменный, контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Aqaepurificatae 20 ml

Protargoli – 0,4

---------------------------------

V=20 ml

Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Воды очищенной 20 мл

Протаргола 2х20/100 = 0,4

-------------------------------------------

Общий объем = 20 мл.

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

Р

а

с

т

в

о

р

S

o

l

u

t

i

o

Rp:Sol. Kalii

bromidi 3%

– 200 ml

Adonisidi 5 ml

T-rae

Leonuri 10 ml

M. D. S: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Настойка Пустырника

TincturaLeonuri

Описание

Прозрачная жидкость зелено-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса.

Хранение

В хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте.

Калия бромид

Kaliibromidum

Описание

Бесцветные или белые блестящие кристаллы ил мелко кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса.

Растворимость

Растворим в 1,7 ч. воды, мало растворим в спите.

Хранение

В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от воздействия света.

Адонизид

Adonisidum

Описание

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса.

Хранение

Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

ВРД 40 капель

ВСД 120 капель.

Вода очищенная

Aquapurificata

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

Хранение

В закрытых сосудах.

В рецепте выписана жидкая сложная дозируемая лекарственная форма для приема внутрь – микстура. Проверяем совместимость входящих в состав микстуры ингредиентов: все составляющие совместимы между собой. В рецепте выписан Адонизид - вещество списка Б, поэтому нужно проверить дозы.

1 мл – 34 капли, 10 мл – 340 капель.

34/200 х 15 = 25,5 капель - РД

25,5 х 3 = 76,5 капель - СД

ВРД 40 капель

ВСД 120 капель.

Дозы не превышены. Рецепт может быть принят в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления растворов, учитывая наличие в аптеке 20% концентрированного раствора Калия бромида.

Начинают с подбора вспомогательных материалов, флаконов для отпуска, укупорочных средств, исходя их физико-химических свойств, входящих ингредиентов.

В соответствии с инструкцией по приготовлению жидких лекарственных форм, воду очищенную отмеривают в первую очередь, чтобы избежать процессов взаимодействия в более концентрированных растворах, поэтому необходимо произвести расчеты:

Калия бромид:

20 – 100 мл

6,0 – х, где х = 30 мл, для приготовления раствора необходимо взять 30 мл 20% раствора Калия бромида.

Вода очищенная = 200,0 – 30,0 = 170 мл.

Общий объем лекарственной формы составит:

170 + 30 + 5 + 10 = 215 мл

В подставку отмеривают мерным цилиндром 170 мл воды очищенной, 30 мл 20% раствора Калия бромида, растворяют при помешивании стеклянной палочкой, полученный раствор фильтруют через ватный тампон и фильтровальную бумагу, вложенные в устье стеклянной воронки и промытые предварительно водой очищенной во флакон для отпуска оранжевого цвета, а затем порциями при помешивании, добавляют отмеренные мерным цилиндром 5 мл Адонизида и 10 мл настойки Пустырника.

Укупоривают флакон для отпуска полиэтиленовой пробкой, сверху навинчивают крышку или обвязывают гофрированным колпачком. Оформляют к отпуску: на флакон наклеивают этикетку с указанием:

Эмблема (чаша со змеей)

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Дата изготовления:

Годен до:

Способ применения: По 1 столовой ложке3 раза в день.

Наклеивают этикетки: «Внутреннее» с зеленой сигнальной полосой, предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления микстуры. Обязательными видами контроля являются органолептический, письменный, контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Aqaepurificatae 170 ml

Sol. Kaliibromidi 20% - 30 ml

Adonisidi5 ml

T-raeLeonuri 10 ml

---------------------------------

V=170,0+30,0+10,0+5 = 215 ml

Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Воды очищенной 170 мл

Раствора Натрия бромида 20% - 30 млАдонизида 5 мл

Настойки Пустырника10 мл

--------------------------------------------------

Общий объем =215 мл.

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ, ni

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

С

у

с

п

е

н

з

и

я

S

u

s

p

e

n

s

i

u

m

Rp:Novocaini 0,5

Anaesthesini 1,0

Sulfuris 2,0

Spiritusaethylici

70% – 50ml

M. D. S: Для протирания кожи лица.

Анестезин

Anaesthesinum

Описание

ГФ № 10, ст. № 55 – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения.

Растворимость

Очень мало растворим в воде, легко растворим в растворим в спирте, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах и разведенной соляной кислоте.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

ВРД внутрь 0,5 г.

ВСД внутрь 1,5 г.

Сера осажденная

Sulfurpraecipitatum

Описание

Мельчайший аморфный бледно-желтый порошок без запаха.

Растворимость

Практически нерастворим в воде, растворим при кипячении в смеси из 20 ч. раствора едкого натра и 25 ч. 95% спирта, а также в 100 ч. жирных масел при нагревании на водяной бане.

Spiritusaethylicum 95%

Описание

Прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем.

Растворимость

Смешивается во всех отношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином.

Хранение

В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.

Для приготовления 70% спирта смешивают 675 г. этилового спирта 95% и 325 г. воды.

В рецепте выписана жидкая простая недозируемая лекарственная форма для наружного применения – суспензия. В рецепте выписаны вещества списка Б для наружного применения, поэтому проверка дох не требуется. Этанол относится к списку наркотических веществ, имеет норму отпуска (не более 50,0 в чистом виде в перерасчете на 95% этанол). Норма отпуска не превышена. Ингредиенты прописи совместимы. Рецепт может быть принят в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления суспензий, учитывая особенности физико-химических свойств, входящих ингредиентов. Готовят суспензию по массе, так как общая масса твердых лекарственных веществ в лекарственной форме превышает 3%. Сера является вещество с не резко гидрофобными свойствами, требует использования стабилизатора и имеет некоторые особенности изготовления.. С целью стабилизации используют медицинское (калийное) мыло из расчета 0,1-0,2 г мыла на 1,0 серы.

Начинают с подбора вспомогательных материалов, флаконов для отпуска, укупорочных средств, исходя их физико-химических свойств, входящих ингредиентов.

Новокаин и Анестезин легко растворимы в спирте этиловом, поэтому их растворяют непосредственно во флаконе для отпуска.

Стеклянную подставку тарируют на весах и отвешивают 50,0 70% этанола. На весах ВР-1 отвешивают 0,5 Новокаина, помещают в подставку, перемешивают стеклянной палочкой до полного растворения. На ВР-1 отвешивают 1,0 Анестезина, помещают в подставку для отпуска, перемешивают стеклянной палочкой до полного растворения.

На специально отведенных ВР-5 отвешивают 2,0 серы, помещают в ступку, растирают с частью этанола, выписанного в прописи (правило Дерягина – на 1,0 серы необходимо взять 0,5 раствора этанола с Анестезином и Новокаином для гидрофилизации ее поверхности и сдвигают из центра ступки. В центре ступки растирают рассчитанное количество медицинского мыла с несколькими каплями теплой воды:

1,0 серы – 0,2 мыла

2,0 серы – х, где х = 0,4 мыла.

Постепенно при перемешивании добавляют измельченную серу, затем к полученной пульпе постепенно добавляют небольшое количество раствора из подставки (1/2 от объема) и тщательно перемешивают и смывают оставшимся раствором во флакон для отпуска оранжевого стекла. Укупоривают флакон для отпуска полиэтиленовой пробкой, сверху навинчивают крышку или обвязывают гофрированным колпачком. Оформляют к отпуску: на флакон наклеивают этикетку с указанием:

Эмблема (чаша со змеей)

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Дата изготовления:

Годен до:

Способ применения: Наружное. Для протирания кожи лица.

Наклеивают этикетки: «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте».

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления суспензии. Обязательными видами контроля являются органолептический, письменный, контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Spiritusaethylici 70% – 50,0

Novocaini 0,5

Anaesthesini 1,0

Sulfuris 2,0

Saponismedicinalis 0,4

---------------------------------

M=53,9

Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Спирта этилового 70% - 50,0

Новокаина 0,5

Анестезина 1,0

Серы 2,0

-------------------------------------------

Общая масса = 53,9