Эталон ответа к билету №28

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

G

u

t

t

a

e

o

p

h

t

h

a

l

m

i

c

a

e

Rp. Sol.

Atropini

sulfatis 1 %

– 10 ml

D. S: По 2 капли в левый глаз для диагностики глазного дна

Атропина сульфат

Atropinisulfas

Описание

ГФ № 10, ст. № 76 Белый кристаллический или зернистый порошок без запаха.

Растворимость

Легко растворим в воде и спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе

Хранение

Список А. В хорошо укупоренной таре.

ВРД 0,001

ВСД 0,003

В рецепте выписана простая дозируемая лекарственная форма – глазные капли. Проверяем совместимость входящих в состав мази ингредиентов: все составляющие совместимы между собой. В рецепте выписано вещество списка А, поэтому необходима проверка ВРД.

РД = 1/100 = 0,01, 0,01 – 20 каплях

Х – 2 каплях, где

Х = 0,001

ВРД 0,001

ВСД 0,003

Дозы не превышены.

Пропись можно принять в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления капель с учетом физико-химических и фармакологических свойств входящих в ее состав ингредиентов, а также учитывая способ введения капель.

Начинают с выбора весов, вспомогательных материалов, посуды, упаковочного материала. Весы выбираются в зависимости взвешиваемой навески с учетом минимально и максимально допустимой нагрузки весов. Для чего производят расчеты навесок:

Атропина сульфат 1,0 – 100

Х – 10, где Х = 0,1

Атропина сульфат 0,1 - ВР-1

Весь процесс изготовления глазных капель проводится в асептических условиях. Для приготовления глазных капель используется вода для инъекций, проверенная на отсутствие восстанавливающих веществ, углекислоты и солей аммония, а также свежеполученная вода очищенная.

Поскольку глазные капли предназначены для инстилляции в глаз, они должны быть изотоничны со слезной жидкостью, поэтому их изотонируют путем добавления раствора натрия хлорида, для чего необходимо сделать расчеты:

Атропина сульфат 0,1 х 0,1 = 0,01, т.е. 0,1%, раствор нужно изотонировать.

Расчет натрия хлорида для изотонирования глазных капель:

0,09 - 0,1 х 0,1 = 0,08

Объем воды очищенной равен 10 мл.

В асептических условиях в стерильной подставке в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1 Атропина сульфата, отвешенных на специальных ВР-1 под руководством провизора-технолога или выданных самим провизором-технологом и 0,087 Натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты, тщательно промытый стерильной водой очищенной. Через тот же фильтр фильтруют оставшийся объем растворителя.

Флакон укупоривают резиновой пробкой и обкатывают алюминиевым колпачком. Оформляют для стерилизации, укрепляя стерильную бирку или обвязывая влажным пергаментом с указанием названия, концентрации раствора, фамилии технолога и даты изготовления.

Капли стерилизуют в течении 8 минут насыщенным паром при температуре (120 + 2)⁰ С.

Оформляют лекарственную форму к отпуску: наклеивают этикетку «Глазные капли» с розовой сигнальной полосой, «Наружное», предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Хранить осторожно». Выписывают сигнатуру. На этикетке согласно приказу МЗ-120: указывают:

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Изготовлено:

Годен до:

Анализ № ____ серия _____

Способ применения: Глазные капли. По 2 капли в левый глаз для диагностики глазного дна

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления мази. Обязательными видами контроля являются: письменный, органолептический, полный химический контроль, контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Aquaepurifficatae 10 ml

Atropinisulfatis 0,1

Natriichloridi 0,08

----------------------------------------------

V=10,0

Изготовил:

Проверил:

Анализ № ____ серия ____

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Воды очищенной 10 мл

Атропина сульфата 0,1

Натрия хлорида 0,08

------------------------------------------------

Объем общий = 10 мл