Эталон ответа к билету№22

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

Р

а

с

т

в

о

р

S

o

l

u

t

i

o

Rp.: Mentholi 1,25

Novocaini

Anaesthesiniana

0,5

Spirit. aethylici

70% – 50 ml

M. D. S.: Капли в ухо. По 2 капли 3 раза в день.

Новокаин

Novocainum

Описание

ГФ № 10, ст. № 467 – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На языке вызывает чувство онемения.

Растворимость

Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте, мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла.

ВРД 0,2

ВСД 0,7

Ментол

Mentholum

Описание

ГФ № 10, ст. № 387 – бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч при обыкновенной температуре и перегоняется с водяным паром. При растирании препарата с равным количеством камфоры, хлоралгидрата, фенола, резорцина, или тимола образуются жидкости.

Растворимость

Очень мало растворим в воде, очень легко растворим в 95% спирте, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком парафине, жирных маслах..

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте

Анестезин

Anaesthesinum

Описание

ГФ № 10, ст. № 55 – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения.

Растворимость

Очень мало растворим в воде, легко растворим в растворим в спирте, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах и разведенной соляной кислоте.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

ВРД внутрь 0,5 г.

ВСД внутрь 1,5 г.

Spiritusaethylicus 95%

Описание

Прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем.

Растворимость

Смешивается во всех отношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином.

Хранение

В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.

Для приготовления 70% спирта смешивают 675 г. этилового спирта 95% и 325 г. воды.

В рецепте выписана жидкая сложная лекарственная форма для наружного применения – неводный раствор.

Ингредиенты, входящие в состав лекарственной формы совместимы, Выписанные в прописи лекарственные вещества относят к списку Б, спирт этиловый входит в список наркотических веществ, норма отпуска его в данной прописи не превышена (50 мл из расчета на 95% спирт), кроме того лекарственная форма предназначена для наружного применения, дозы проверять не требуется, поэтому пропись можно принять в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам изготовления растворов, учитывая, особенности изготовления спиртовых растворов. Поскольку концентрация лекарственных веществ более 3%, поэтому изменения объема учитывают. Готовят раствор в массообъемной концентрации.

Начинают с подбора вспомогательных материалов, флаконов для отпуска, укупорочных средств, исходя их физико-химических свойств, входящих ингредиентов.

Общая масса веществ превышает 3% от объема лекарственной формы (2 х 0,5 + 1,25 = 2,25, или 4,5;%), но Этиловый спирт является не только растворителем, но и фармакологически активным веществом, поэтому объем этанола не уменьшают, но прирост объема раствора учитывают при контроле лекарственной формы.

Все вещества растворимы в спирте, поэтому растворение не вызовет трудностей.

Рассчитывают объем 95% спирта и воды очищенной для приготовления раствора:

95% спирт: 29,89 мл

Вода очищенная: 50 – 29,89 = 20,1 мл.

Во флакон для отпуска отвешивают на весах ВР-1 0,5 Новокаина и Анестезина, помещают половину отмеренного мерным цилиндром 95% этанола, закрывают флакон полиэтиленовой пробкой и осторожно перемешивая, растворяют лекарственные вещества, затем отвешивают 1,25 Ментола, добавляют оставшийся объем этанола, 20,1 мл воды очищенной, отмеренной мерным цилиндром, закрывают флакон полиэтиленовой крышкой, перемешивают, растворяют лекарственные вещества. Фильтровать раствор нужно только при необходимости через стерильный сухой ватный фильтр, прикрывая воронку часовым стеклом. Укупоривают навинчивающейся крышкой и маркируют к отпуску.

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления раствора. Обязательными видами контроля являются: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК: Выписывают сигнатуру.

Лицевая сторона ППК:

Novocaini 0,5

Anaesthesini 0,5

Spiritusaethylici 95% – 29,89ml

Menntholi 1,25

Aquaеpurificataе – 20,11 ml

---------------------------------

V = 50 ml

Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Новокаина 0,5

Анестезина 0,5

Спирта этилового 95% - 29,89 мл

Воды очищенной – 20,11 мл

Ментола 1,25

------------------------------------------

Общий объем = 50 мл

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

П

о

р

о

ш

о

к

P

u

l

v

i

s

Rp. Dibazoli 0,002

Sacchari 0,3

M. f. pulv.

D.t.d. № 10

S.: По 1 порошку 3 раза в день ребенку 5 лет.

Дибазол

Dibazolum

Описание

ГФ № 10, ст. № 211 – белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок горько-соленого вкуса.

Растворимость

Трудно растворим в воде и хлороформе, легко растворим в спирте, мало растворим в ацетоне, практически нерастворим в эфире.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренной таре.

ВРД 0,05 г.

ВСД 0,15 г.

Сахар

Saccarumlactis

Описание

ГФ № 10, ст. № 589 - белые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабо сладкого вкуса.

Растворимость

Легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе.

Хранение

В хорошо укупоренной таре.

В рецепте выписана твердая простая дозируемая лекарственная форма – порошок, разделительным способом для внутреннего применения. Проверяем совместимость входящих в состав порошка ингредиентов: все составляющие совместимы между собой. В рецепте выписаны вещества списка Б, поэтому необходима проверка ВРД и ВСД.

Дибазол РД: 0,002 х 10 = 0,02

ВРД 0,05 г ВСД внутрь 0,15 г

Дозы не превышены. Рецепт может быть принят в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления порошков. Начинают с выбора весов, ступки с пестиком, подготовки скрепка, совка, упаковочного материала. Весы выбираются в зависимости взвешиваемой навески с учетом минимально и максимально допустимой нагрузки весов. Для чего производят расчеты навесок:

Дибазол 0,002 х 10 = 0,02 – ВР - 1

Сахара 0,3 х 10 = 3,0 ВР - 5

При выборе ступки с пестиком (№1-7) учитывают, что допустимое заполнение ее объема должно быть не более чем на 20%. Для чего рассчитывают общую массу порошка:

Дибазол 0,002 х 10 = 0,02

Сахара 0,3 х 10 = 3,0

-------------------------------------------

Масса общая = 3,02

В данном случае выбираем ступку № 4.

При изготовлении порошков необходимо учитывать такие свойства лекарственных средств, как размер и форма кристаллов, растворимость в этаноле, способность к адсорбции, распылению, летучесть, запах. В рецепте выписано индифферентное вещество (сахар), поэтому его можно использовать для затирания пор ступки, рассчитывать потери веществ в порах ступки не следует.

На весах ВР-5 отвешивают 3,0 сахара и помещают в ступку № 4, затирают поры ступки, измельчают, отсыпают на бумажную капсулу, оставляя в ступке приблизительно 0,05, на весах ВР-1 отвешивают 0,02 Дибазола, помещают в ступку, измельчают, и постепенно дозами добавляют оставшийся отсыпанный порошок с капсулы. Готовый однородный порошок отсыпают на бумажную капсулу, приготавливают 10 бумажных капсул, определяют разновес для 1 дозы порошка, для чего рассчитывают массу 1 порошка:

Масса общая = 3,02

Масса 1 порошка = 0,3.

На ВР-1 отвешивают 10 доз приготовленного порошка, упаковывают в парафиновые капсулы и в бумажный пакет, оформляют лекарственную форму к отпуску, согласно приказу МЗ-120: на пакете указывают:

Эмблема (чаша со змеей)

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Дата изготовления: _______

Годен до: _______

Способ применения: Принимать внутрь по 1 порошку 3 раза в день.

На пакет наклеивают этикетки: «Внутреннее» с зеленой сигнальной полосой, предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте».

Оформляют также сигнатуру.

Технологический контроль осуществляется на всех стадиях приготовления порошка. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Sacchari 3,0

Dibazoli0,02

---------------------------------

М=3,0+0,02

Р=0,3N 10

Изготовил:

Проверил:

Расфасовал:

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Дибазола 0,002 х 10 = 0,02

Сахара 0,3 х 10 = 3,0

-------------------------------------------

Масса общая = 3,02

Масса 1 порошка: = 0,3