Эталон ответа к билету №16

1.

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

Р

а

с

т

в

о

р

S

o

l

u

t

i

o

Rp.: Acidiborici 0,2

Spiritusaethylici

70% – 10 ml

M. D. S.: Капли в ухо. По 2 капли 3 раза в день.

Кислота борная

Acidumboricum

Описание

ГФ X, ст. № 10. Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или белый кристаллический порошок без запаха, летуч с парами воды и этанола.

Растворимость

Растворим в 25 частях 90% этанола.

Хранение

В хорошо укупоренной таре.

Spiritusaethylicus 95%

Описание

Прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем.

Растворимость

Смешивается во всех отношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином.

Хранение

В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.

Для приготовления 70% спирта смешивают 675 г. этилового спирта 95% и 325 г. воды.

В рецепте выписана жидкая простая лекарственная форма для наружного применения – неводный раствор.

Ингредиенты, входящие в состав лекарственной формы совместимы, Кислота борная относится к общему списку, спирт этиловый относится к списку Б, он входит в список наркотических веществ, норма отпуска его в данной прописи не превышена, кроме того лекарственная форма предназначена для наружного применения, поэтому пропись можно принять в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам изготовления растворов, учитывая, особенности изготовления спиртовых растворов. Поскольку концентрация борной кислоты не более 3%, поэтому изменения объема не учитывают. Готовят раствор в массообъемной концентрации.

Начинают с подбора вспомогательных материалов, флаконов для отпуска, укупорочных средств, исходя их физико-химических свойств, входящих ингредиентов.

Во флакон для отпуска отвешивают на весах ВР-1 0,2 Кислоты борной, помещают 7,3 мл 95% этанола, отмеренного мерным цилиндром, закрывают флакон полиэтиленовой пробкой и осторожно перемешивая, растворяют лекарственные вещества, затем помещают 2.9 мл воды очищенной, отмеренной мерным цилиндром, перемешивают. Фильтровать раствор нужно только при необходимости через стерильный сухой ватный фильтр, прикрывая воронку часовым стеклом. Укупоривают навинчивающейся крышкой и маркируют к отпуску.

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления раствора. Обязательными видами контроля являются: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК: Выписывают сигнатуру.

Лицевая сторона ППК:

Acidiborici 0,2

Spiritusaethylici 95% – ml

Aquaеpurificataе -

---------------------------------

V = 10 ml

Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Кислоты борной 0,2

Спирта этилового 95% -

Воды очищенной - мл

------------------------------------------

Общий объем = 10 мл