Запитання для самоперевірки

1. Яке призначення Європейського комітету з оцінки та сертифікації систем якості?

2. Які права та обов’язки комітету з розробки регламенту?

Питання 2. Види стандартів у межах 1S0 серії 9000, їх характеристика

Література'. 1, с. 196 -- 19S; 2, с. 347 - 360.

Методичні рекомендації

При вивченні цього питання необхідно звернути увагу на те, що з метою розробки єдиного підходу до вирішення питань управління якістю, усунення відмінностей і гармонізації вимог на міжнародному рівні в складі 1S0 був створений ТК 176 “Управління якістю і забезпечення якості”, до завдань якого входила стандартизація та гармонізація основоположних прин­ципів на системи якості.

1S0 ТК 176 розробив і в 1987 р. опублікував перші п’ять стандартів МС 1S0 серії 9000. Крім того, був розроблений тримовний словник термінів та їх визначень у галузі забез­печення - МС 1S0 S402.

У МС 1S0 9000 встановлені основні вимоги щодо розробки загальних програм управління якістю в промисловості та сфері обслуговування. При цьому він дає рекомендації щодо вибору тієї системи якості, яка необхідна, залежно від кон­кретних дій.

Стандарт 1S0 9000 “Загальне управління якістю і стандарти із забезпечення якості. Керівна вказівка з вибору та застосування”. У ньому виробляються основні передумови і критерії вибору будь-якого з 4-х стандартів ІЗО: 9001, 9002, 9003, 9004.

Стандарт ІЗО 9001: “Системи якості. Модель для забез­печення якості при проектуванні (або) розробці, виробництві, монтажу і обслуговуванні”. Використовуються, коли поста­чальник продукції повинен забезпечити відповідність системи певним вимогам по кількох стадіях створення продукції.

Стандарт 1S0 9002 “Системи якості. Модель для забез­печення якості при виробництві і монтажу”. Сприяє попе­редженню відхилень від заданих у контракті вимог при вироб­ництві та монтажі продукції, він застосовується у випадку, коли довіра замовника до досягнення потрібної якості може бути забезпечена постачальником підтвердженням своїх можливо­стей при виробництві та монтажі продукції.

Стандарт ІSО 9003 “Системи якості. Модель для забез­печення якості при остаточному контролі і випробуваннях”. Визначає вимоги до системи якості для випадку, коли контракт, укладений двома сторонами, вимагає, щоб була доведена спро­можність постачальника виявляти неякісну продукцію і стежити за її якістю в процесі контролю та іспитів. Він застосовується за умови, що ці можливості постачальника можуть бути пере­конливо підтверджені.

Стандарт 9004 “Загальне управління якістю і елементи системи якості. Керівні вказівки”. У стандарті розглядаються технічні, адміністративні та людські фактори, що впливають на якість продукції на всіх стадіях її життєвого циклу. Він може використовуватися в будь-якій організації для самостійної розробки і впровадження системи управління якістю.

У зарубіжній практиці стандарти 1S0 серії 9000 засто­совують при укладанні контрактів між фірмами для оцінки системи забезпечення якості продукції у постачальника, відпо­відає стандартам 1S0 серії 9000, то це є певною гарантією того, що постачальник виконає вимогу контракту і забезпечить стабільну якість продукції.

Комплексні системи управління якістю, розроблені з урахуванням вимог стандартів 1S0 серії 9000, забезпечують добре сплановану і гнучку структуру, чітко оформлену докумен­тацію, своєчасну інформацію про якість, програми навчання й атестацію персоналу.

При виборі варіанта системи відбувається оцінка і трак­тування кожного її елемента. Всі елементи можна розподілити на три групи.

До першої групи належать ті елементи системи якості, які повинні бути визначені та встановлені керівництвом підпри­ємства:

• політика в галузі якості;

• організація структури й організація праці;

• навчання;

• оцінка системи якості.

Друга група - це елементи системи, які охоплюють декілька фаз чи підрозділів, пов’язаних з самою системою якості, загальнофірмовими проблемами і проблемами продукції.

Третя група - це елементи системи, специфічні для окремих етапів, а саме:

• перевірка контрактів;

• забезпечення якості на різних стадіях життєвого циклу продукції.

Таким чином, стандарти серії 9000 є своєрідним довід­ковим посібником при складанні систем забезпечення якості на підприємствах. Вони дозволяють оцінити ступінь готовності підприємств до випуску продукції відповідно до вимог стан­дартів на конкретну продукцію.

1. Чим була викликана потреба розробки міжнародних стандартів 1S0 серії 9000 на системи якості?

2. Яка структура комплексу міжнародних стандартів 1S0 серії 9000?

3. Які існують елементи системи якості відповідно до стандарту 1S0 серії 9001?