Методичні рекомендації

При вивченні цього питання необхідно звернути увагу на те, що у деяких країнах національні стандарти з управління якістю існують уже з середини 70-х років. У першу чергу вони розроблялись і використовувалися з метою забезпечення якості на етапах проектування та виробництва в найважливіших галузях промисловості.

З метою розробки єдиного підходу до вирішення питань управління якістю, усунення відмінностей і гармонізації вимог на міжнародному рівні у складі 1S0 був створений ТК 176 “Управління якістю і забезпечення якості”, завданням якого була стандартизація та гармонізація основоположних принципів і системи якості. ІЗО/ТК 176 розробив і в 19S7 р. опублікував перші п’ять стандартів МС 1S0 серії 9000, крім того, був розроблений тримовний словник термінів га їх визначень у галузі забезпечення якості - МС 1S0 S402, де встановлені основні вимоги щодо розробки загальних програм управління якістю в промисловості та сфері обслуговування. При цьому МС 1S0 9000 дає рекомендації щодо вибору тієї системи якості, яка необхідна залежно від конкретних дій.

Стандарт 1S0 9000 “Загальне управління якістю і стан­дарти по забезпеченню якості. Керівна вказівка по вибору та застосуванню”. У ньому розроблені основні передумови і критерії вибору будь-якого з чотирьох стандартів 1S0: 9001, 9002, 9003,9004:

• стандарт 130 9001: “Системи якості. Модель забезпечення якості при проектуванні і (або) розробці, виробництві, монтажу і обслуговуванні”;

• стандарт 1S0 9002: “Системи якості. Модель для забезпечення якості при виробництві і монтажу”. Сприяє попередженню відхилень від заданих у контракті вимог під час виробництва та монтажу продукції; він застосовується у випадку, коли довіра замовника до досягнення потрібної якості може бути забезпечена постачальником підтвердженням своїх можливостей під час виробництва та монтажу продукції;

• стандарт 150 9003 “Система якості. Модель для забезпечення якості при остаточному контролі і випробу­ваннях”, Визначає вимоги до системи якості для випадку, коли контракт, укладений між двома сторонами, вимагає, щоб була доведена можливість постачальника виявляти неякісну про­дукцію і стежити за її якістю в процесі контролю та іспитів. Він застосовується за умови, що ці можливості можуть бути переконливо підтверджені;

• стандарт 9004 “Загальне управління якістю і елементи системи якості. Керівні вказівки”. У стандарті розглядаються технічні, адміністративні та людські фактори, що впливають на якість продукції на всіх стадіях її життєвого циклу. Він може використовуватися в будь-якій організації для самостійної розробки і впровадження системи управління якістю.

Найбільш повною системою забезпечення якості продук­ції є система, що рекомендується стандартом 1S0 9001.

На відміну від такої повної системи забезпечення якості на підприємстві - стандарти 1S0 9002 і 1S0 9003 містять рекомендації на системи, що не охоплюють усіх стадій життєвого циклу продукції. Останній із стандартів 1S0 серії 9000 - стандарт 1S0 9004 - визначає утримання всіх елементів, пов’язаних з розробкою систем забезпечення якості продукції, на підприємстві. Стандарт містить структуру, що рекоменду­ється для системи забезпечення якості.

Терміни, шо використовуються в галузі управління якістю, визначені рядом нормативних документів. Насамперед

це міжнародні стандарти ЇЗО S402-94 “Управління якістю та забезпечення якості. Словник”, а також ДСТУ 2925-94 “Якість продукції. Оцінювання якості. Терміни та визначення”, ДСТУ 3230-95 “Управління якістю та забезпечення якості. Терміни та визначення”, ДСТУ 3021-95 “Випробування і контроль якості продукції. Терміни та визначення”.

Встановлення і прийняття як обов’язкових до викорис­тання певних термінів дозволяє створювати нормативні доку­менти, довідкову та навчально-методичну літературу, застосо­вувати їх у комп’ютерних інформаційних системах, а також під час проведення робіт зі стандартизації.

Використання наведених термінів має певні особливості залежно від умов і галузей застосування. Тому при розгляді на­ступних питань до ряду термінів подано примітки (зауваження), хцо конкретизують і одночасно розширюють значення терміна.

До деяких термінів нормативними документами подано пояснення й приклади. Так, при поясненні терміна “показник якості продукції” зазначено, що він кількісно характеризує придатність продукції задовольняти певні потреби. Номенкла­тура показників якості залежить від призначення продукції. У продукції багатоцільового використання ця номенклатура може бути численною. Сам показник якості може бути виражений у різних одиницях (балах, кілометрах за годину, кілограмах тощо) або бути безмірним.

Для практичної роботи у сфері забезпечення якістю необхідно вільно володіти термінами, правильно їх викорис­товувати, застосовувати, і, як правило, мати знання в галузях товарознавства, математичної статистики, теорії ймовірності та нормативної бази з даного профілю.