- •Критерии оценивания успеваемости студентов
- •Тема: «организация деятельности аптек как учреждений здравоохранения в соответсвии с требованиями нАдлежащей аптечной практики (gpp). Розничная реализация лекарсвт и парфюмерно-косметических средств»
- •Литература к занятию:
- •Задание для практической работы:
- •Отношение работников аптеки к материальной ответственности
- •Нормативы минимального обеспечения населения государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения, которые реализуют лекарственные средства
- •Паспорт аптечного учреждения (структурного подразделения)
- •Договор
- •I. Общие положения
- •II. Права и обязанности членов коллектива и владельца
- •III. Порядок ведения учета и отчетности
- •IV. Возмещение ущерба
- •Занятие 5. Тема: Организация санитарного режима в аптечных и парфюмерно-косметических предприятиях.
- •Порядок обработки аптечной посуды
- •Необходимые лекарственные средства
- •Хранение лекарственных средств по токсикологическим группам.
- •Хранение лекарственных средств по фармакологическим группам (атх-классификационная система).
- •Установленные и остаточные сроки годности для лекарственных средств
- •Занятие 5 тема: «организация работы косметического кабинета, салона, центра. Клиники.»
- •Державні санітарні правила та норми для перукарень різних типів дСанПіН 2.2.2.022-99.
- •Задание для практической работы:
- •Занятие 7 Тема :» организационые принципы фармацевтического обеспечения в условиях медицинского страхования»
- •Журнал учета бесплатного и льготного отпуска медикаментов
- •Сводный реестр №____
- •Вывод о возможности приема лекарственных средств с учетом остаточных сроков годности
- •Организационная структура аптечного склада (базы)
- •Перечень лекарств, которые должны сопровождаться заключением о качестве обязательной лабораторной проверки
- •Аптечный склад (база) ________ Приемный акт № __________________
- •Журнал регистрации грузов, поступающих на склад, базу за _______________ 200 ___ г.
- •Занятие 9 Тема: «Организация работы аптеки с товарными запасами»
- •Вопросы для самоконтроля знаний:
- •Формула количественного объема заказа
- •Хранение лекарственных средств с учетом токсикологических свойств
- •Хранение лекарственных средств по фармакологическим группам
- •Хранение лекарственных средств в соответствии с третьим, четвертым, пятым и шестым принципом хранения
- •Установленные и остаточные сроки годности для лекарственных средств
- •Журнал лекарственных средств с ограниченным сроком годности
- •Журнал учета лабораторных и фасовочных работ
- •Порядок выписывания рецептов на готовые лекарственные средства
- •Занятие 12 Тема: «Таксирование прописей на лекарственные и парфюмерно-косметические формы. Определение тарифов по их изготовлению в аптеках».
- •Прайс – лист на лекарственные средства (для учебных целей)
- •Прайс лист на аптечную тару, упаковку (для учебных целей)
- •Тарифы за изготовление индивидуальных лекарственных форм
- •(Количество капель в 1 г и в 1 мл и масса 1 капли жидких лекарственных форм при 200 с по стандартному каплемеру с отклонением ±5%)
- •Коэффициенты увеличения объема водного раствора при растворении лекарственных веществ
- •Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
- •Занятие 13 Тема: «Порядок отпуска лекарств из аптек».
- •Занятие 14 Тема : “Организация безрецептурного отпуска в отечественной и зарубежной фармацевтической практике”
- •Анализируемая группа препаратов
- •Исследуемая группа препаратов
- •Исходные данные для экономической оценки препаратов
- •Литература к занятию:
- •Реестр лекарственных средств поступивших к субъекту хозяйственной деятельности
- •Выборочный лист наркотических, психотропных лекарственных средств, прекурсоров, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств______________________________
- •Журнал учета ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету в заведениях здравоохранения
- •Журнал учета наркотических и психотропных лекарственных средств
- •Занятие 16 Тема « Порядок оборота наркотических лекарственных средств, психотропних веществ прекурсоров»
- •Тема: «Организация государственной системы контроля качества лекарственных и парфюмерно-косметическИх средств»
- •Сроки хранения лекарственных средств в условиях аптек
- •Обязательные виды внутриаптечного контроля лекарственных средств индивидуального изготовления
- •Журнал регистрации результатов контроля воды очищенной
- •Журнал регистрации результатов контроля воды для инъекций стерильной
- •Журнал регистрации идентификации лекарственных средств
- •Журнал регистрации стерилизации лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и т.П. (1)
- •3. Перечень практических знаний и умений Модуль і Организация фармацевтического обеспечения населения
- •Оглавление
- •3. Перечень практических знаний и умений 165
Занятие 14 Тема : “Организация безрецептурного отпуска в отечественной и зарубежной фармацевтической практике”
Студент должен знать: основные принципы организации безрецептурного отпуска лекарств в Украине и зарубежом
Контрольные вопросы:
Характеристика названий лекарственных средств в современной фармацевтической практике. Порядок присвоения и особенности применения названий ЛС (международных непантентванных (INN*), патентованных, торговых).
Виды и основные принципы классификации лекарственных препаратов в международной фармацевтической практике. Классификационная система АТС* (строение, практическое использование, значение, недостатки).
Порядок огранизации безрецептурного отпуска в Украине и зарубежной фармацевтической практике. Законодательная и нормативная база, регулирующая безрецептурный отпуск в Украине и странах ЕС.
Обязанности и права провизора (фармацевта) по отпуску ЛС без рецептов.
Система ОТС- препаратов*. Основные требования, предъявляемые к препаратам безрецептурного отпуска.
Концепция отвественного самолечения: предпосылки возникновения, сущность, значение. Понятие о комплайенсе.
Сущность, условия и порядок осуществленния фармацевтической опеки.
Принципы маркировки и штрихового кодирования лекарственных средств. Отображение информации на упаковке ОТС- препаратов.
*АТС (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, англ.) – анатомо-терапевтическая химическая классификационная система.
*ОТС-препараты (over the counter drugs, англ. ) – это препараты безрецептурного отпуска.
*INN (International non-patent name, англ.) – международное непантентованное название.
Основные термины понятия: международное непантованное название (INN), патентованное название, торговое название, классификационная система АТС, ОТС-препараты, самолечение, фармацевтическая опека, комплайенс, фармацевтически эквивалентнные лекарственные препараты, биоэквивалентнные лекарственные препараты, оригинальный лекарственный препарат, препарат-дженерик.
Литература к занятию:
Лицензирование в Европейском Союзе:фармацевтический сектор/Ред.-сост. В.А. Усенко, Л.А.Спасокукоцкий.-К.:Морион ЛТД, 1998. -384с.
Закон Украины «Про лікарські засоби»
Приказ МОЗ Украины № 1081 от 03.11.2008 г. «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні , які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів»
Приказ МОЗ Украины №210 от 14.05.2003г. «Об утверждении критериев отнисения наркотических( психотропных) лекарственных средств, которые содержат найбольшее количество наркотических средств или психотропных веществ и прикурсоров, к категории лекарственных средств, которые отпускаются без рецептов и перечня этих средств.
Приказ МЗ України ві д 19.07.2005 р.№360 «Про затвердження правил виписування рецептів на лікарські засоби та вироби медичного призначення» (зі змінами та доповненнями).
Приказ МЗ України від 17.05.2001 р. №185 «Затвердження критеріїв виз
начення категорій відпуску лікарських засобів»
Громовик Б.П., Терещук С.І., Чухрай І.Л. Організація та економіка фармації.- Вінниця: Нова Книга, 2009.- С..
.Материалы лекции.
Вопросы для самоконтроля знаний:
Поясните значение и порядок и присвоение лекарственным средствам международного непантованного (INN), торгового и патентованного (оригинального) названий.
Перечислите и охарактеризуйте виды классификаций лекарственных препаратов и основные принципы, положенные в их основу.
Охарактеризуйте классификационную система АТС: построение, значение, практическое использование.
Назовите категорию ЛС и критерии отнесения их к ОТС-препаратам в соотвествии с нормативными актами ВОЗ, ЕС, Украины. Перечислите основные требования к препаратам безрецептурного отпуска.
Охарактеризуйте законодательную базу, регламентирующую перечни ЛС, разрешенных к применению и отпускаемых без рецепта в Украине. Назовите особенности и проблемы безрецептурного отпуска лекарств из аптек и их струкрурных подразделений на територии Украины.
Приведите порядок организации работы безрецептурного отдела.
Укажите особенности применения ОТС-препаратов, права и обязаности провизора/фармацевта по отпуску лекарственных препаратов без рецепта.
Перечислите социально-экономические предпосылки возникновения концепции отвественного самолечения. Дайте характеристики отвественного самолечения, и егозначения в современной фармацевтической практики.
Охарактеризуйте фармацевтическую опеку: определение, сущность и условия, необходимые для ее качественного проведения.
Приведите алгоритм действия провизора (фармацевта), который осуществляет фармацевтическую опеку при отпуске безрецептурного препарата. Перечислете категории пациентов, которые требуют его повышенного внимания.
Приведите особенности маркировки ОТС-препаратов. Штриховое кодирование ЛС.
Задания для практической работы:
Задание 1 Распределите представленные в табл. 1 препараты по категориям отпуска ( на безрецептурные и рецептурные).Приведите критерий по которым была определена категория отпуска.
Задание 2 .Больной обратился в аптеку с целью покупки препарата известной торговой марки, разрешенного к отпуску без рецепта. Какие замены можно будет осуществить при отсутсвии данного препарата.(см. табл.2). При отпределении возможности замены используйте данные прайс-листов и фармакотерапевтическую характеристику препаратов.
Задание 3.Дайте экономическую оценку доступности 5-ти безрецептурных препаратов, которые применяются при болях в горле, использовав данные табл.3.
К заданию 1Таблица 1