ЗАПОРОЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

Кафедра управления и экономики фармации

Дисциплина «Организация и экономика фармации»

Модуль 1

«Организация фармацевтического обеспечения населения»

Сборник тестов для практических занятий

студентов 3 курса фармацевтического факультета

Запорожье 2013

УДК:

Учебно-методическое пособие для практических занятий Модуль І «Организация фармацевтического обеспечения населения» / Сост.: Синча Н.И., Литвиненко О.В., Демченко В.О., Молодожонова О.А., Суховой Г.Ф.-3.: ЗГМУ, - 2013.

Рецензенты: доктор фармацевтических наук проф. Доля В.С.

доктор фармацевтических наук проф. Панасенко А.И.

Ответственный за выпуск, проф. Кныш Е.Г.

Учебно-методическое пособие предназначено для студентов 3 курса специальности «Фармация» и является учебным пособием и рабочим журналом для занятий в аудитории и самоподготовки. Для каждой темы практического занятия приведены основные теоретические вопросы, список литературы, задание для самоконтроля и содержание практической работы.

«Утверждено»

Центральной методической

комиссией Запорожского

государственного медицинского

университета

Протокол №___ от «__»___2013 г

Центральной методической

комиссией Запорожского

государственного медицинского

университета

Протокол №___ от «__»___2013 г

оглавление

Основные принципы организации фармацевтического обеспечения населения. Национальная лекарственная (фармацевтическая) политика. 4

Организация деятельности аптек как учреждений здравоохранения согласно с требованиями Надлежащей аптечной практики (GPP) (33) 10

Организация санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке. 17

Организация фармацевтического обеспечения населения в условиях медицинского страхования 20

Организация работы оптовой фармацевтической фирмы, аптечного склада. 26

Организация работы рецептурно-производственного отдела аптеки. Правила выписывания и приема рецептов. 40

Таксирование различных лекарственных прописей. Определение тарифов за изготовление в аптеках экстемпоральных лекарственных средств. 46

Организация безрецептурного отпуска лекарств в отечественной и зарубежной фармацевтической практике. 51

Порядок отпуска лекарств из аптек 57

Организация предметно-количественного учета в аптеке 64

Порядок оборота наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и прекурсоров. 73

Организация государственной системы обеспечения контроля качества лекарств в Украине. 77

Организация внутриаптечного контроля качества лекарств (36) 83

Итоговый тестовый контроль модуля 1. 90

Тесты к теме: Основные принципы организации фармацевтического обеспечения населения. Национальная лекарственная (фармацевтическая) политика.

#

Что является органами государственной исполнительной власти в области здравоохранения?

- Министерство юстиции Украины.

- Лечебно-профилактические, аптечные, санаторно-курортные учреждения.

- Министерство здравоохранения Украины.

- Министерство здравоохранения Украины, лечебно-профилактические,

аптечные, санаторно-курортные учреждения.

- Министерство здравоохранения Украины, ГКП фирма "Фармация".

#

Что относится к заведениям здравоохранения?

- Министерство здравоохранения Украины.

- Министерство здравоохранения Украины, лечебно-профилактические,

аптечные, санаторно-курортные учреждения.

- Лечебно-профилактические, аптечные, санаторно-курортные заведения

- Государственная служба по лекарственным средствам

- Фармацевтические фабрики и заводы

#

Кто может заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью в Украине?

- Лица, имеющие специальное образование и отвечающие единым

квалификационным требованиям.

- Лица, прошедшие медицинскую и фармацевтическую подготовку в

Украине и в учебных заведениях зарубежных стран.

- Все юридические лица, изъявившие на это желание.

- Все физические лица, изъявившие на это желание.

#

Кто может быть субъектами создания лекарственных средств в Украине?

- Все юридические лица, изъявившие на это желание.

- Научно-исследовательские учреждения.

- Предприятия, учреждения, организации и граждане.

- Все физические лица, изъявившие на это желание.

- Высшие учебные заведения.

#

Какие лекарственные средства допускаются к применению в Украине?

- Лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию и включенные в Государственный реестр.

- Лекарственные средства отечественного и импортного производства положительно зарекомендовавшие себя в медицинской практике.

- Лекарственные средства, прошедшие доклиническое и клиническое испытание.

- Все ввозимые в Украину лекарственные средства.

- Лекарственные средства, имеющие сертификат качества производителя.

#

Кем может осуществляться производство лекарственных средств в Украине?

- Только юридическими лицами.

- Физическими лицами на основании специального разрешения (лицензии).

- Юридическими и физическими лицами на основании лицензии.

- Только физическими лицами

- Всеми желающими.

#

Как осуществляется ввоз в Украину и вывоз из Украины зарегистрированных лекарственных средств?

- При наличии сертификата качества, выданного МЗ Украины.

- При наличии сертификата качества, выданного Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

- При наличии сертификата качества, выданного производителем.

- При наличии сертификата качества, выданного Государственной инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств.

- При наличии свидетельства о прохождении доклинических и клинических испытаний.

#

Кому разрешено заниматься оптовой и розничной реализацией лекарственных средств в Украине?

- Частным лицам.

- ЛПУ на основании лицензии.

- Аптечным заведениям на основании лицензии.

- Аптечным и лечебно-профилактическим учреждениям на основании лицензии.

- Предприятиям, учреждениям, организациям и гражданам на основании лицензии.

#

Какая государственная структура определяет политику по обороту наркотических, психотропных препаратов и прекурсоров в Украине?

-Государственная служба по контролю за наркотиками

- Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

- УО Укрфармация.

- Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств.

- МЗ Украины.

#

Что относится к функциональным обязанностям «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»?

- Регистрация лекарственных средств, которые ввозятся в Украину.

- Разработка рекомендаций о целесообразности использования отечественных и зарубежных лекарственных средств, подготовка и выпуск материалов о до- и клинических испытаниях препаратов и их внедрении в практику.

- Проведение доклинических и клинических испытаний новых отечественных лекарственных средств.

- Проведение закупок, патентование и лицензирование лекарственных средств зарубежного производства.

- Регистрация лекарственных средств, которые вывозятся за пределы Украины.

#

Какие права имеет «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»?

- Консультативные права.

- Давать разрешение на первый промышленный выпуск лекарственных средств.

- Проводить анализ качества лекарств и давать распоряжение аптечным учреждениям о продолжении срока их реализации.

- Подготавливать рекомендации Министерству здравоохранения Украины об исключении из номенклатуры малоэффективных препаратов и лекарственных средств, имеющих нежелательные побочные эффекты.

- Изымать незарегистрированные препараты с оборота в розничной аптечной сети.

#

Что из нижеперечисленного не является задачей Государственной службы по контролю за наркотиками?

- Контроль за порядком оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

- Рассмотрение и утверждение НТД на новые лекарственные средства.

- Утверждение перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

- Выдача лицензий на отдельный вид деятельности.

- Определение потребности государства в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах.

#

Какому органу подотчетен «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»?

- Министерству юстиции Украины.

- ГКП фирма "Фармация".

- МЗ Украины

- Государственной службе по лекарственным средствам.

- Областной инспекции по контролю качества лекарственных средств.

-

#

Какой орган регулирует вопросы государственного контроля качества лекарственных средств на Украине?

- Государственная служба по лекарственным средстам

- Областная инспекция по контролю качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

- ГП «Научно-экспертный центр».

- Государственная инспекция по контролю качества лекарств.

- ГП» Научно-экспертный фармакопейный центр»

#

Как осуществляется реализация лекарственных средств гражданам?

- Реализация осуществляется только при наличии рецепта врача.

- Реализация осуществляется только за безналичный расчет.

- Реализация осуществляется по рецептам и без рецептов врача через аптеки и их структурные подразделения.

- Реализация осуществляется оптовыми аптечными учреждениями при наличии лицензии.

- Реализация осуществляется через поликлиники, аптечные пункты и киоски.

#

Какой документ регулирует правовые, экономические и социальные начала здравоохранения в Украине?

- Основы законодательства Украины о здравоохранении.

- Закон "О лекарственных средствах".

- Конституция Украины.

- Постановление Кабинета Министров Украины.

- Закон "О предпринимательстве".

#

Что из нижеперечисленного не является задачей ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр?»

- Рассмотрение и утверждение НТД на новые лекарственные средства.

- Проведение экспертной оценки НТД на зарубежные препараты.

- Контроль за порядком оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

- Защита фармацевтического рынка Украины от недоброкачественной фармацевтической продукции.

- Научно-техническая экспертиза и утверждение НТД, определяющей требования к качеству лекарственных средств.

#

Кто устанавливает единые квалификационные требования к лицам, занимающихся фармацевтической деятельностью?

- Местные органы здравоохранения.

- Высшие медицинские учебные заведения.

- Национальное агентство по контролю качества.

- Министерство здравоохранения Украины.

- уководитель учреждения, где работает сотрудник.

#

Какие права имеет фармацевтический работник?

- Надлежащие условия профессиональной деятельности.

- Бесплатное пользование телефоном.

- Бесплатное пользование квартирой.

- Сокращенный рабочий день по требованию.

- Бесплатное получение информации о доходах других сотрудников.

#

Как часто фармацевтический работник проходит переподготовку и повышение квалификации?

- Не реже 1 раза в 3 года.

- Не реже 3 раз в год.

- Не реже 1 раза в 2 года

- Не реже 2 раз в 5 лет.

- Не реже 1 раза в 5 лет.

#

Что входит в обязанности фармацевтического работника?

- Требование льготного предоставления жилья и телефона.

- Оказание первой доврачебной помощи гражданам при несчастных случаях

- Прохождение курсов повышения деловой квалификации.

- Требование сокращенного рабочего дня.

- Занятие профессиональным самосовершенствованием.

#

Верно ли утверждение: "лица, виновные в нарушении законодательства об охране здоровья населения, несут гражданскую, административную или уголовную ответственность согласно законодательству"?

- Нет, несут только гражданскую ответственность.

- Верно, но только уголовную ответственность.

- Нет, несут административную ответственность.

- Нет, несут административную и уголовную ответственность.

- Верно, несут все виды ответственности.

#

Каким законом регламентируется порядок проведения доклинических испытаний?

- Законом "О здравоохранении".

- Законом "О лекарственных средствах".

- Законом "О предпринимательстве".

- Законом "Об обеспечении санитарного и противоэпидемического благополучия".

- Законом "О борьбе с наркоманией".

#

Каким документом регламентируется порядок производства лекарственных средств?

- Закон ОМ "О здравоохранении".

- Конституцией Украины.

- Закон ОМ "О лекарственных средствах".

- Закон ОМ "О производстве лекарств".

- Закон ОМ "О предпринимательстве".

#

Что из нижеперечисленного не является задачей ГП» Научно-экспертный центр?»

- Анализ состояния поиска, изучения и внедрения лекарственных средств.

- Осуществление научного обоснования приоритетных разработок новых лекарственных средств.

- Осуществление специализированной оценки материалов доклинического изучения лекарственных средств.

- Проведение экспертной оценки НТД на новые лекарственные средства.

- Осуществление надзора за побочными действиями лекарственных средств.

#

Какая организация возглавляет аптечную службу на районном уровне?

- Межбольничная аптека.

- Аптека ЛПУ.

- ГКП фирма "Фармация".

- Фармацевтическая фабрика.

- Центральная районная аптека.

#

Необходим ли сертификат качества производителя для ввоза лекарственного средства на территорию Украины?

- Да.

- Нет.

- Нужен сертификат, выданный ГКП фирмой "Фармация".

- Нужен сертификат, выданный Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

- Нужен сертификат, выданный МЗ Украины.

#

Какие учреждения осуществляют медицинскую и лекарственную помощь амбулаторным и стационарным больным?

-Аптеки.

- ЛПУ.

- Аптеки и ЛПУ.

- Мед. пункты.

- Фармацевтические фабрики.

#

Что является высшим административным органом, отвечающим за лекарственное обеспечение и работу аптечных учреждений государственной собственности?

- МЗ Украины.

- Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения

- Областное управление здравоохранения.

- ГП “Научно-экспертный центр”

- Государственный Департамент по контролю качества лекарственных средство.

#

Что происходит с некачественными лекарственными средствами, срок годности которых истек?

- Уничтожаются.

- Проходят переконтроль и реализуются.

- Используются для хозяйствееных нужд.

- Реализуются в торговую сеть.

- Используются для рекламы.