Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
УМК - Фармацевтическая химия, 4 курс, 2011 (Авт...doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
3.19 Mб
Скачать

2.4 Конечные результаты обучения:

Студент должен знать:

  • государственную систему стандартизации и сертификации лекарственных средств;

  • нормативно-правовые документы, регламентирующие качество лекарственных средств;

  • систему обеспечения эффективности, безопасности и качества на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств;

  • особенности фармацевтического анализа, порядок и принципы его организации и проведения;

  • современные физические, химические и физико-химические методы, используемые в фармацевтическом анализе;

  • общие фармакопейные методы исследования, используемые для контроля качества лекарственных средств;

  • требования к разработке и составлению нормативно-технической документации (НТД) по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств;

  • современную номенклатуру и классификацию лекарственных средств;

  • взаимосвязь химической структуры с фармакологической активностью лекарственных средств, лежащая в основе получения новых биологически активных соединений;

  • источники и способы получения лекарственных средств, формирующие требования к качеству (содержание исходных, промежуточных, сопутствующих продуктов и другие показатели качества);

  • физические и химические свойства лекарственных средств, обуславливающие выбор методов анализа лекарственной формы, стабильность и условия хранения.

Студент должен уметь:

  • пользоваться НТД по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, справочной и научной литературой;

  • проводить все виды фармацевтического анализа по контролю за качеством лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения;

  • разрабатывать спецификацию качества на основе изучения физических, химических, фармакологических свойств и способов получения;

  • проводить анализ лекарственных средств с применением современной аппаратуры;

  • прогнозировать срок и условия хранения лекарственных средств исходя из физических, химических свойств и способа получения.

2.5 Пререквизиты дисциплины: неорганическая химия, физика, математика, аналитическая химия, органическая химия, физическая и коллоидная химия, общие методы исследования и анализа лекарственных средств.

2.6 Постреквизиты дисциплины: токсикологическая химия, технология лекарств, фармакогнозия.

Распределение часов дисциплины

Общее количество часов

Аудиторные часы

СРС

Лекции

Лабораторные занятия

СРСП

360 часов

(8 кредитов)

30

90

56

196

VII семестр

Кредит 1

(45 часов)

3

12

7

23

Кредит 2

(45 часов)

3

12

7

23

Кредит 3

(45 часов)

3

12

7

23

Кредит 4

(45 часов)

6

9

7

23

VIII семестр

Кредит 5

(45 часов)

3

12

7

23

Кредит 6

(45 часов)

3

12

7

23

Кредит 7

(45 часов)

3

12

7

23

Кредит 8

(45 часов)

6

9

7

23

2.7 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (лекций, практических занятий, самостоятельных работ под руководством преподавателя*, самостоятельной работы)