• Предметно-кількісний облік в аптеках обов'язковий для :

• наркотичних лікарських засобів (кодеїну фосфат, етилморфіну гідрохлорид, промедол тощо);

• психотропних лікарських засобів (фенобарбітал, діазепам, седуксен та ін.);

• отруйних і сильнодіючих лікарських засобів (атропін та його солі (порошок), буторфанол (морадол, стадол), клонідин (клофелін), тетракаїн, він же дикаїн (порошок), трамадол і тригексифенідил (циклодол, ромпаркін, паркінсан, паркопан));

• наркотичних (психотропних і прикурсорів списку № 1) комбінованих лікарських засобів, вміст діючих речовин в яких перевищує встановлену норму.

• В аптеках усі ці лікарські засоби облікуються в спеціальних журналах (книгах), пронумерованих, прошнурованих, скріплених печаткою суб'єкта господарювання.

• У цьому журналі на календарний рік відводиться окрема сторінка на певну назву лікарського засобу, для кожної його форми і дози. На початок року записується залишок лікарського засобу, а потім в розрізі кожного місяця на основі приходних документів заноситься кількість одержаного лікарського засобу із зазначенням номера і дати приходного документа.

• Видаток препарату записується на основі щоденної вибірки з поділом на відпуск за амбулаторно-поліклінічними рецептами і на відпуск за вимогами лікувально-профілактичних закладів. У кінці місяця виводиться книжний залишок.

• Відбір рецептів на ліки, що підлягають предметно-кількісному обліку, повинен здійснюватися щоденно матеріально відповідальною осо­бою, яка призначається письмовим наказом завідувача аптеки.

• Після закінчення поточного місяця завідувач аптеки або матеріально відповідальна особа повинна звірити на перше число наступного місяця фактичну наявність вказаних ліків із залишками за журналом предметно-кількісного обліку.

• У разі відхилення (більше, менше) фактичних залишків від даних журналу понад норми природної втрати завідувач аптеки зобов'язаний в триденний термін провести службове розслідування, а в разі потреби - повідомити місцеві правоохоронні органи.

• Після закінчення кожного місяця матеріально відповідальна особа складає реєстр на відпущені за спецбланками форми № 3 наркотичні і психотропні лікарські засоби та трамадол. Усі документи з надходження і відпуску наркотичних та психотропних ліків у чистому вигляді чи в суміші з індиферентними речовинами зберігаються протягом п'яти років, не враховуючи поточного.

• Після закінчення терміну зберігання спецбланки форми № 3 підлягають знищенню шляхом спалювання, за участю представника вищого рівня, із складанням письмового акта відповідної форми.

• Рецепти форми № 1, на яких виписані лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, зберігаються один рік, не враховуючи поточного.

• Журнали предметно-кількісного обліку повинні зберігатися протягом десяти років після внесення останнього запису.

• Після закінчення терміну зберігання всі документи з надходження і відпуску, журнали предметно-кількісного обліку повинні знищуватися.

• Оформлення до відпуску лікарських форм, виготовлених в аптеках

• Після таксування і реєстрації рецепта фармацевтичний фахівець, перед тим як передати його в асистентську, повинен додати до рецепта необхідні етикетки.

• Згідно з "Правилами виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки", затверджених наказом МОЗ України № 812 від 17.10.2012 р., «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках»

• існують такі етикетки (на білому фоні сигнальні кольори):

• для внутрішнього вживання "Внутрішнє" (зелений колір);

• для зовнішнього вживання "Зовнішнє" (оранжевий колір);

• - для лікарських засобів парентерального застосування "Для ін'єкцій", "Для інфузій" (синій колір);

• - для очних лікарських форм "Очна мазь", "Очні краплі" (рожевий колір).

• У залежності від лікарської форми лікарські засоби можуть оформлятися відповідними етикетками, наприклад: "Мікстура", "Порошки", "Мазь", "Вушні краплі", "Назальні краплі" тощо.

• На етикетках повинні бути такі позначення:

• - емблема медицини або емблема медицини та емблема (логотип) суб'єкта господарювання або емблема (логотип) суб'єкта господарювання;

• - номер або назва аптеки, адреса, назва суб'єкта господарської діяльності;

• - номер рецепта або вимоги (замовлення) лікувально-профілактичного закладу;

• прізвище, ініціали хворого або номер та назва лікарні, відділення;

• назва та/або склад лікарського засобу. Склад лікарського засобу повинен бути вказаний українською та латинською мовами (заповнюєть­ся від руки або наноситься штампом). При відсутності місця на етикетці дозволяється склад вказувати однією мовою;

• спосіб застосування (при позначенні способу застосування вказати дозу, частоту та час приймання (до чи після їжі) чи введення (для ін'єкційних та інфузійних лікарських засобів) тощо;

• приготував, перевірив, номер аналізу;

• серія (для серійного виробництва). Серія для продукції серійного виробництва позначається цифрою, що відповідає порядковому номеру за журналом лабораторно-фасувальних робіт;

• дата приготування;

• термін придатності;

• ціна.

• На етикетках внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів додатково вказуються значений осмоляльності (осмолярності) та іонний склад розчину.

• На ліки індивідуального виготовлення, у склад яких входять отруйні, наркотичні, психотропні лікарські засоби, прекурсори списку № 1, а також сильнодіючі лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, виписують сигнатуру з жовтою смужкою у верхній частині і написом на ній чорним шрифтом "Сигнатура", де, крім паспортної частини рецепта вказують повний склад інгредієнтів, що входять в дану лікарську форму, прізвище та ініціали хворого і лікаря, прізвища осіб, які виготовили, перевірили і відпустили лікарську форму, дату і ціну.

• На всіх видах внутрішньоаптечних заготовок та лікарських засобів, до яких ставляться вимоги щодо стерильності, повинно додатково вказуватися "Стерильно" (на білому фоні синій шрифт) або "Приготовлено асептично" (на білому фоні синій шрифт) - для препаратів, які не під лягають стерилізації.

• Для ліків, які вимагають особливих умов зберігання або застосування, на етикетках друкарським способом наносяться такі додаткові попереджувальні написи:

• "Дитячий" - білий шрифт на зеленому фоні.

• "Серцевий" - білий шрифт на оранжевому фоні;

• "Берегти від вогню" - білий шрифт на червоному фоні;

• "Поводитись обережно" - червоний шрифт на білому фоні;

• "Зберігати в прохолодному місці" - білий шрифт на синьому фоні;

• "Зберігати в захищеному від світла місці" - білий шрифт на синьому фоні;

• "Перед уживанням збовтувати - зелений шрифт на білому фоні".

• У відповідності з правилами оформлення:

• мікстури супроводжуються попереджувальними етикетками -"Зберігати в прохолодному і захищеному від світла місці", "Перед вживанням збовтувати";

• краплі для внутрішнього вживання, мазі, свічки, очні мазі та очні краплі - "Зберігати в прохолодному і захищеному від світла місці";

• лікарські засоби, що містять отруйні речовини, а також при відпуску кислот концентрованих, розчинів проксиду водню, фенолу в чистому вигляді або в розчинах з концентрацією понад 5 % - "Поводитись обережно!".

• Флакони, у яких відпускають розчини отруйних лікарських засобів (ртуті дихлориду, ртуті ціаніду, ртуті оксиціаніду) оформляють поперед­жувальними написами "Отрута" (із зображенням перехрещених кісток і черепа) і "Поводитись обережно!", а на етикетці зазначається назва розчину українською мовою та його концентрація.

• Усі етикетки повинні обов'язково містити запобіжний напис "Берегти від дітей".

• Наклеювання етикеток слід проводити негайно після наповнення флаконів або пакування виготовлених лікарських засобів, щоб запобігти змішуванню продуктів та помилковому маркіруванню.

• підлягають перевірці за показником "Механічні включення (видимі частки)", проводиться після стерилізації та проведення цього виду контролю.

На етикетці обов’язково мають бути такі позначення:

емблема медицини, або емблема медицини та емблема (логотип) суб’єкта господарювання, або емблема (логотип) суб’єкта господарювання;

порядковий номер аптеки та, за бажанням суб’єкта господарської діяльності, його найменування та місцезнаходження (прізвище, ім’я, по батькові та місце проживання — для фізичних осіб — підприємців);

номер рецепта або вимоги (замовлення) лікувально-профілактичного закладу;

прізвище, ініціали хворого або номер і найменування лікарні (відділення);

докладний спосіб застосування;

дата приготування;

строк придатності.