Реферат

Реферат

Abstract

Вступ

1 Історія підприємства

Корпорація «Артеріум» була створена в 2005 році на базі двох провідних фармацевтичних підприємства — ПАТ «Київмедпрепарат», лідера з виробництва антибіотиків, і ПАТ «Галичфарм», найбільшого українського виробника препаратів на рослинній основі.

Успіх корпорації на національному та зовнішньому ринках базується на 160-річному досвіді досліджень, розробок і виведення на ринок лікарських препаратів. Розглянемо історичний розвиток та становлення базових підприємств компанії.

1.1 Історія пат «Київмедпрепарат»

ПАТ «Київмедпрепарат» — національний лідер з виробництва антибактеріальних препаратів. Завод є одним з найбільших та найдосвідченіших підприємств вітчизняної хіміко-фармацевтичної промисловості, створення якого припало на середину XIX сторіччя.

Підприємство виготовляє лікарські засоби з 1847 року. На сьогоднішній день завод виробляє лікарські засоби в таких формах випуску як: ін’єкції у флаконах, таблетки, капсули, мазі та гелі. З урахуванням форм дозування виробничий портфель заводу складає близько 170 генеричних та оригінальних лікарських засобів, з них 32 найменування антибіотиків серед яких як традиційні, так і антибіотики нового покоління. З 2006 року підприємство виробляє також і ветеринарні препарати.

ПАТ «Київмедпрепарат» успішно пройшло перевірку Державної Служби України з лікарських засобів щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів новим, гармонізованим з європейськими, вимогам та отримав безстрокові ліцензії на виробництво та оптову торгівлю лікарськими засобами. На підприємстві впроваджена та ефективно працює система управління якістю, що засвідчує сертифікат відповідності міжнародним стандартам ISO 14001:2006 (екологічний менеджмент), сертифіковано 5 виробничих дільниць на відповідність стандартам Належної Виробничої Практики (GMP).

Виконавчим директором ПАТ «Київмедпрепарат» є Яцюк О.М.

Розглянемо історію формування і розвитку ПАТ «Київмедпрепарат».

У 1846 році підприємець Адольф Марцинчик відкриває у Києві аптеку та створює на її основі «Парову лабораторію фармацевтичних та галенових препаратів, медичних пережирених і гігієнічних мил і пресованих коржів».

Пізніше, у 1866 році А. Марцинчик відкриває у центрі Києва великий аптечний заклад, де впроваджуються численні вдосконалення у традиційні методи відпуску ліків. Марцинчик залишив після себе слід талановитого фармацевта, видатного підприємця й мецената, який стояв біля витоків фармацевтичної промисловості України.

Сини Марцинчика Адольф і Целестин продовжують його справу та відкривають товариство з торгівлі хімічними, фармацевтичними та іншими товарами «Брати Марцинчики» і аптечний склад у 1871 році.

У 1897 році продукція аптеки Марцинчика здобула срібну медаль Київської сільськогосподарської та промислової виставки. У цьому ж році аптека переїздить до нової будівлі по вул. Маріїнсько-Благовіщенській (сучасна назва: вул. Саксаганського), 139.

У 1908 році підприємство Марцинчика об'єднується з паровою лабораторією Південно-Російського товариства з торгівлі аптечними товарами у потужне хімічне об'єднання «ЮРОТАТ». Об'єднання мало декілька контор і відділень, які торгували аптечними товарами, приладами для аптек та лікарень, хімічними та косметичними виробами. Велична будівля «ЮРОТАТ» збереглася до наших часів - вона знаходиться на розі вулиць Саксаганського і Симона Петлюри (колишньої вул. Комінтерну) у Києві.

На базі «ЮРОТАТ» у 1920 році створена 1ша Українська Радянська хімфабрика.

Від 1923 року назва заводу змінюється на: «Київський хіміко-фармацевтичний завод ім. Я. М. Свердлова». Протягом наступних десятиліть він кілька разів змінював свою назву, поки в 1954 р. не став Київським заводом медичних препаратів.

У 1947 році Кабінетом міністрів УРСР було прийняте рішення про будівництво Київського пеніцилінового заводу ім. Я. Свердлова на базі 1-ої Української Радянської хімфабрики. У 1949 році Україна отримала свій перший пеніцилін, який у повоєнні роки врятував сотні тисяч життів. Саме з цим заводом нерозривно пов'язаний розвиток передового виробництва антибактеріальних засобів в Україні та колишньому СРСР.

У 1950 році розпочато випуск стрептоміцину сульфату — найновішого на той час антибіотика для подолання усіх активних форм туберкульозу. Винахід цього препарату уродженцем України З.Ваксманом увінчаний Нобелівською премією.

Від 1955 року налагоджено випуск кристалічних калієвих та натрієвих солей бензилпеніциліну.

В 1960 році розпочато випуск поліміксину М. Випуск антибіотиків за десять наступних років зростає у 40 разів.

У 1963 році розпочато випуск флориміцину сульфату (препарат отримав Диплом ІІ ступеня ВДНГ СРСР).

Від 1968 року освоєно випуск Біциліну-3 ®, а у 1969 році - Біциліну -5 ®, які в 1976 році відзначені Дипломом ІІ ступеня ВДНГ УРСР.

У 1970 році налагоджено випуск таблеток ампіциліну і оксоциліну (в тому ж році вони нагороджені бронзовою медаллю ВДНГ СРСР).

Виробництво левомецетина та ампіциліну натрієвої солі для ін'єкцій розпочато у 1971 році. У 1974 р. препарат нагороджений бронзовою медаллю ВДНГ СРСР.

Завод «Київмедпрепарат» занесений до Книги трудової слави Києва у 1977 році. За чверть століття випуск антибіотиків зріс у 65 разів, виробничі фонди — у 4 рази, чисельність робітників — у 3 рази.

У 1980 році розпочато виробництво поліміксину В (1974 і ампіоксу натрію.

Після розпаду Радянського Союзу на основі заводу «Київмедпрепарат» створено орендне підприємство у 1992 році.

Завод став акціонерним товариством ВАТ «Київмедпрепарат» у 1994 році.

Від 2002 року Система управління якістю ВАТ «Київмедпрепарат» сертифікована на відповідність міжнародному стандарту управління якістю ISO 9001:2000 та міжнародному екологічному стандарту ISO 14001:1996.

Протягом 2004-2005 років відбулась атестація хімічної, біологічної, фармакологічної лабораторій і контрольної групи ВАТ «Київмедпрепарат», що підтверджує право на проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів. Сертифікація дільниць з виробництва твердих та ін'єкційних форм за стандартами Належної Виробничої Практики (GMP) ЄС.

Від 2006 року Системи управління якістю ВАТ «Київмедпрепарат» відповідають міжнародному стандарту управління навколишнім середовищем ДСТУ ISO 14001:2006.

У 2007 році підприємство ПАТ «Київмедпрепарат» відзначало своє160-річчя. ВАТ «Київмедпрепарат» — підприємство, яке є найстарішим в українській фармацевтичній галузі. Водночас впроваджено систему управління підприємством ERP IFS Applications.

У 2008 році наглядовий аудит «Укрметртестстандарт» підтвердив відповідність розробленої та впровадженої системи екологічного менеджменту на підприємстві стандарту з управління навколишнім середовищем ДСТУ ISO 14001:2006 (ISO 14001:1996).

У 2009 році збудовано ділянку асептичного розсипу порошків β-лактамного ряду та нову фізико-біологічну лабораторію. Здійснено реконструкцію виробничої ділянки для випуску рекомбінантних препаратів.

У 2010 році збудовано ділянку виготовлення твердих форм препаратів β-лактамного ряду.

Протягом 2010-2011 років проведено модернізацію ділянки асептичного розсипу порошків цефалоспоринового ряду і аміноглікозидної групи.

У 2011 році сертифіковані п’ять ділянок з виробництва твердих форм, виробництва м’яких форм, ділянка асептичного розсипу порошків цефалоспоринового ряду, аміноглікозидної групи, β-лактамного ряду за стандартами GMP. Повністю оновлено систему управління ERP IFS Applications зі зміною версії і реорганізацією бізнес процесів.

У 2012 році сертифіковано ділянку з виробництва твердих форм препаратів β-лактамного ряду за стандартами GMP.

У 2013 році найменування Відкритого Акціонерного Товариства «Київмедпрепарат» змінено на Публічне акціонерне товариство «Київмедпрепарат».