Ситуационные задачи с ответами итогового междисциплинарного собеседования по дисциплине «Фармацевтическая технология. Биотехнология»

1. Выберите и обоснуйте оптимальный вариант технологии водного извлечения по требованию больницы:

Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Natrii benzoatis 2,0

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Liquoris Ammonii anisati 4 ml

Misce.

Da tales doses № 5.

Signa. Для терапевтического отделения.

Какое сырье (с содержанием 1,3% или 1,7% алкалоидов) можно использовать для изготовления настоя? Сделайте расчеты количества сырья. Какой нормативной документацией следует руководствоваться при изготовлении данного препарата?

Предложите вариант изготовления микстуры при отсутствии лекарственного растительного сырья в аптеке.

Уточните для фармацевта и клиента аптеки условия хранения и срок годности микстуры. Какие другие препараты (с учетом особенностей лекарственных форм) могут служить адекватной заменой данного лекарственного препарата?

Старое условие:

из детской больницы. В аптеке имеется трава термопсиса с содержанием 1,5 % алкалоидов и экстракт термопсиса сухой 1:1. Каковы особенности изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды? Как правильно ввести в микстуру нашатырно-анисовые капли?

Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. Какова стабильность данной лекарственной формы, условия хранения и срок ее годности?

После предварительного согласования с врачом возможна ли замена настоя из травы термопсиса на таблетки или экстракт термопсиса? Какие другие препараты могут (с учетом особенностей лекарственных форм) служить адекватной заменой данной прописи?

Реализацию поставленной задачи осуществить с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье и его параметры, технологическая схема, приемы и правила изготовления, контроль качества).

ОТВЕТ

При приготовлении настоев из сырья, содержащие алкалоиды, к воде добавляют кислоту лимонную или хлороводородную. При этом достигается образование из труднорастворимых оснований и таннатов алкалоидов, находящихся в растениях, хорошо растворимых солей. Кислота берется в количестве, равном количеству алкалоидов, содержащихся в выписанном количестве сырья, кислоту хлороводородную берут в пересчете на чистый водорода хлорид.

Трава термопсиса собрана в начале цветения. Содержит алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, термопсин, термопсидин), сапонины, эфирное масло и др. содержание алкалоидов должно составлять не менее 1%. Оказывает отхаркивающее действие ВРД=0,1 ВСД= 0,3

Хранение: список Б

Натрия бензоат Белый кристаллический порошок сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде, трудно в спирте. Отхаркивающее средство. Хранить в хорошо укупоренной таре.

Натрия гидрокарбонат Белый кристаллический порошок, без запаха солено-щелочного вкуса. Растворим в воде (1:2), с образованием щелочных растворов. Антацидное средство. Хранить в хорошо укупоренной таре.

Трава термопсиса относится к группе сильнодействующего лекарственного растительного сырья, поэтому в соответствии с указанием ГФ настой готовят в концентрации 1:400, т. е. берут 0,5 термопсиса. При использовании сырья с большим количеством ДВ ( в нашем примере 1,5% алкалоидов) навеска нестандартного сырья составляет: Х= 0,5 * 1%/ 1,5%= 0,33 г.*5=1,65

Кислота рассчитывается следующим образом. В 1,65 г травы термопсиса содержится 1,5*1,65/100= 0,02475 г алкалоидов; раствора кислоты хлороводородной (1:10) надо взять 0,02475*100 / 0,83 = 2,98 мл. воды для настаивания берут 200* КУО мл

В инфундирный стакан помещают 0,36 г измельченной до 5 мм травы термопсиса, добавляют 200* КУО мл воды очищенной и 60 капель раствора кислоты соляной (1:10). Настаивают в инфундирном аппарате 15 мин и охлаждают 45 мин при периодическом перемешивании. В охлажденном и процеженном настое растворяют 4,0 натрия гидрокарбоната и 2,0 натрия бензоата. Получены раствор процеживают и доводят водой до требуемого объема. Добавляют капли нашатырно-анисовые в центр флакона, осторожно взбалтывают, оформляют флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающимися пластмассовыми крышками.

Нд: Гф, Приказы: 308 - ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ЖЛФ, 305 - О нормах отклонений, 214 - О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА Лс, 309 - ПО САН РЕЖИМУ

Хранить в прохладном темном месте, хранят не более 2 суток

Сырье заменить можно экстрактом термопсиса.

Замена таблетки от кашля, Мукалтин.

Отхаркивающие средства от кашля: Мукалтин, Корень алтея, Корень солодки, Листья подорожника, Листья мать-и-мачехи, Чабрец - Эти лекарства от кашля стимулируют выделение более жидкой мокроты, что в свою очередь способствует очищению бронхов от вязкой слизи и микробов.

Большинство из этих препаратов содержат в своей основе лекарственные травы. Эти препараты применяются в лечении кашля при простуде, бронхите, пневмонии. Нельзя одновременно принимать отхаркивающие и противокашлевые препараты – это может привести к закупорке бронхов мокротой.

Муколитики – средства разжижающие мокроту: АЦЦ, Карбоцистеин, Амброксол, Месна, Бромгексин. Эти лекарства от кашля не блокируют кашлевой рефлекс, но облегчают кашель за счет разжижения мокроты.

Настой травы термопсиса 1:400. Надо проверить дозы! Трава д.б измельчена до 0,3-1 мм. РАСЧЕТЫ: из 1.0 сырья – 400мл из х сырья – 1л х = 2,5г. Станд.сод.алкал.1%. 1.0 – 100.0 х – 2,5х=0,025 1.5 –100.0 0.025 – х х=1.67 Треб-ся + к-ту, например лим-ю в кол-ве 0,025 (или 2,5 мл 1%) Технология: В инфунд.предвар.подогрет. помещ-ют 1,67 термопс. и 1л воды, 2,5 мл 1% лим.к-ты. Нагревают 25мин остужают 45 мин. и фильтруют в подставку, отжим сырье. В настое раст-ют НаБензоат, НАНСОЗ. Перемеш-ют. Процеж-ют в цилиндр, до метки водой. и в отпуск.фл. В отд.стакане в 20 мл полу-го р-ра раст-ют 20мл наш.анис.кап. и в отпуск.фл. Вместо лимон.к-ты м.взять солянуют 1:10 (0,83%) 0,83-100 0,083 – 10 0,025 – 3 мл. оформл.к отпуску. Хр не > 2сут.