6 Мікробіологічний і біохімічний контроль виробництва

Незалежно від способу культивування з моменту засіву продуцентом стерильного поживного середовища ведеться контроль за зростанням культури і утворенням амінокислоти. Для кожного виду продуцента і способу культивування встановлюється своя періодичність відбору проб зростаючої культури. Відібрані проби піддаються мікроскопіюванню і візуальному перегляду. З метою виявлення можливих заражень проводиться періодичний висів проб на агаризоване середовище з введенням факторів, що пригнічують ріст продуцента. Постійно ведеться визначення накопичення в культурі ферментативної активності. При глибинному культивуванні ведуть контроль за потребою основних лімітуючих компонентів середовища.

Всі показники росту культури, зміни складу середовища і накопичення ферментів заносяться в лабораторний журнал.

На всіх стадіях виділення лізину проводять аналізи активності ферментів, визначають величини втрат і вихід товарного продукту. Готові препарати лізину піддають особливо ретельному дослідженню, особливо ті, які застосовуються в медицині і у харчових продуктах. Препарати медицинського призначення не повинні містити мікроорганізмів. Препарати для хлібопекарської, м`ясної та рибної промисловості контролюють на утримання продуцентів і на присутність спороносних бактерій. Клітини продуцента в готовому продукті мають бути відсутні, а гранична норма заплідненості мікрофлорою визначається в кожному конкретному випадку. При контролі готових препаратів на заплідненість мікроорганізмами роблять висів проб від кожної партії на тверді середовища (МПА і сусло-агар) в чашки Петрі. Зараження виражається кількістю мікроорганізмів на 1 г препарату. Контроль на зараженість спороносними бактеріями проводиться шляхом висіву нагрітих проб на чашках Петрі з агаризованим середовищем.

У готових препаратах визначають вологість і вміст лізину на 1 г препарату.

Технічні рідкі та сухі препарати аналізують на вміст амінокислот, вміст сухої речовини і, в залежності від призначення, мікробного забруднення. При контролі високоочищених препаратів, крім визначення забрудненості мікробами і вмісту амінокислот, проводяться аналізи на вміст білка, зольних елементів, вуглеводів і інших специфічних властивостей.

Крім того, будь-який препарат перед промисловим виробництвом піддають тривалій перевірці у спеціальних медичних установах на токсичність, особливо якщо препарат призначений для харчової і медичної промисловості. Токсичність препарату залежить від здатності мікроорганізму синтезувати в процесі життєдіяльності токсини або канцерогенні речовини, а також від складу використаного середовища та способів виділення лізину. Дослідження на токсичність проводять на лабораторних тваринах, яким вводять препарати в різному вигляді і дозуванні і спостерігають реакцію організму.

Перевірку ведуть протягом кількох місяців, а іноді років на декількох поколіннях тварин.

Тільки після ретельного біологічного дослідження при позитивних результатах дається дозвіл на промислове виробництво препарату і на його застосування в харчовій промисловості, медицині, сільському господарстві та інших областях [15].