16. Определение сухого остатка в настойке пустырника. Рассчитать сухой остаток, если масса пустого бюкса 18,23456, а с сухим остатком 18,33546.

Масса пустого бюкса (после высушивания при 102,5± С и охлаждения в теч.30 мин.) составляет 18,23456,а с сухим остатком 18,33546 (после 2х часов).

Разница в массе бюксов составляет: 0,1009г.

0,1009г – 5мл

Х – 100мл

Х=2,018%

По сухому остатку настойка не соответствует стандарту, т.к. по НД сухого остатка должно быть не менее 3%.

17. Определение качества запайки масляных и водных растворов в ампулах.

Помещают камеру в кассету с ампулами-каппилярами вниз, из камеры откачивают воздух и создают разрежение. Из плохо запаянных ампул раствор выливается, его регенерируют и повторно используют.

18. Определение пористости.

Методика: Пористость определяют методом вытеснения. После окончания измерения объемной плотности (объем образца примерно 5 см3) в цилиндр добавляют равный объем

жидкости, смачивающей, но не растворяющей испытуемое вещество. Образец подвергают

вакуумированию для удаления воздуха (процесс заканчивают после прекращения

выделения пузырьков воздуха). Измеряют суммарный объем порошка и жидкости.

Величину пористости (%) рассчитывают по формуле:

П =100 (10 - V)

5

где: 10 - суммарный объем порошка и жидкости, мл

V - конечный объем порошка и жидкости после смешения, мл

5 - начальный объем порошка, мл

19. Ход определения фарм.Доступности таблеток ацетилсалициловой к-ты по тесту «растворение».

Для оценки растворения используют прибор типа ≪Вращающаяся корзинка≫.

Испытуемый образец (одну таблетку) помещают в сухую корзинку, которую опускают в

термостатированную при С среду так, чтобы расстояние от дна сосуда было 20+2 мм.

Сосуд закрывают крышкой, затем приводят корзинку во вращение, режим которого

оговаривается в частной статье или составляет 100 об/мин.

Через время, указанное в частных статьях, или через 45 мин отбирают пробу

раствора, которую фильтруют через фильтр ≪Владипор≫ или ≪Миллипор≫ с диаметром

пор 0,45 мкм. В фильтрате проводят количественное определение действующего вещества

соответствующим аналитическим методом, приведенным в частной статье.

Для каждой серии лекарственной формы рассчитывают количество вещества,

перешедшего в раствор (в % от содержания в таблетке, которое принимают за 100%), как

среднее для 5 таблеток.

Если другие требования не предусмотрены в частных статьях, серия считается

удовлетворительной при растворении в воде за 45 мин при режиме перемешивания 100

об/мин в среднем не менее 75% действующего вещества от содержания в лекарственной

форме.

Таблетки соответствуют норме по тесту «растворимость» в тесте: 82%, а норма не менее 75%.

20. Подготовка прибора для оценки биодоступности суппозиториев синтомицина 0,25 методом in vitro.

Исследования проводят в приборе для диализа, предложенном Л. Крувчинским. В стакан ѐмкостью 400 мл помещают 100 мл исследуемой среды (мерная колба) и трубку для диализа (внутренний диаметр 32 мм и высота 15 см). Нижний конец затягивают плотно целлофановой мембраной, на поверхности которой помещают суппозиторий. Трубку погружают в стакан с диализной средой - вода на глубину 2 мм. Прибор помещают в термостат при температуре 37±1 °С. Отбор проб ведут через 30, 60, 90 мин. Диализат предварительно перемешивают и отбирают по 5 мл (мерная пипетка) исследуемого раствора. Взятый объѐм восполняют равным количеством исследуемой среды. В диализате (5 мл) определяют количество лекарственного вещества, перешедшего в раствор (СФ-26 кювета толщиной слоя 10 мм) при длине волны 297,0. В качестве контроля используют диализную среду.

Концентрацию лекарственного вещества в диализате (С%) определяют по

формуле:

С (%)= DAV100

Eср*Om

Где: D - оптическая плотность пробы диализата;

A - разведение отобранной пробы диализата (объѐм колбы), мл;

V - общий объѐм диализной среды, мл;

Eср - удельный показатель поглощения;

О - объѐм диализата, взятый для анализа, мл;

M - количество лекарственного вещества в свече, г.