Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Практические навыки по фармацевтической техноло...docx
Скачиваний:
5
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
44.61 Кб
Скачать

7. Раствор новокаина 1%-5мл

Состав: Новокаина 50 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М до pH 3,8-4,5

Воды для инъекций до 5000 мл

1) Расчеты.

1000 ампул по 5 мл заполнить раствором новокаина 1%. Красход=1,1

Vр-ра= 5,3·1000·1,1=5830 мл

Mновокаина= 58,3г

VHCl=12·5830:1000=69,96 мл≈70мл

Рабочая пропись: Новокаина 58,3

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М 70мл

Воды для инъекций до 5830мл

2) Приготовление раствора.

Новокаин помещают в стерильную мерную колбу на ____, растворяют в воде для инъекций подкисленной раствором кислоты. Полученный раствор доводят до метки и тщательно перемешивают.

3) Стандартизация (нитритометрия).

4) Фильтрование. Раствор фильтруют через стерильный вакуум-фильтр «грибок». Фильтрат освобождают от пирогенов, пропуская его через стерильную фильтр-насадку с ядерной мембраной из лавсана, соединенную с канюлей стерильного шприца типа «Рекорд». Раствор проверяют на прозрачность и отсутствие механических включений.

5) Наполнение ампул раствором осуществляется шприцевым методом. Раствор переносят в стерильную бюретку с наконечником – полой иглой и наполняют 1000 ампул по 5,3мл в соответствии с требованиями ФС о фактическом объеме.

Запайка ампул осуществляется способом оттяжки капилляра, качество запайки проверяют в вакуумном аппарате.

8. Определить отклонение от средней массы таблеток.

Взвесить 20 таблеток с точностью до 0,001 г, результат разделить на 20. Отклонение по массе в каждой из 20 таблеток от средней массы выразить в %.

Отклонения для таблеток по 0,1 и менее +10%, массой более 0,1 и менее 0,3 +7,5% от средней массы таблеток.

9. Насыпная плотность порошков.

Различают насыпную плотность при свободной засыпке и насыпную плотность при максимальном уплотнении. Во втором случае порошок подвергают вибрации до достижения им постоянного объема с помощью прибора 545-АК-3. В измерительный цилиндр прибора засыпают 5 г исследуемого порошка, взвешенного с точностью 0,001 г, включают электропривод при частоте 150-200 колебаний в минуту. Через 3-5 минут, после достижения образцом постоянного объема, рассчитывают максимальную насыпную плотность.

Легкие порошки (стрептоцид, ацетилсалициловая кислота) – 0,17-0,6 г/см3

Средние порошки (кислота аскорбиновая) – 0,6-0,8 г/см3

Тяжелые порошки - 0,8-1,34 г/см3

НП=5:V

5- объем порошка для анализа

V – объем порошка после уплотнения

10.Сыпучесть и угол откоса порошка.

Для определения используют прибор ВП-12-А

Навеску вещества в 50 г (точность до 0,01г) помещают в воронку с углом конуса 60°, с носиком, срезанным под прямым углом на расстоянии 3мм от конца конуса воронки и закрытую снизу заслонкой. Включают вибратор (время утряски порошка 10с) через 10с открывают заслонку. С помощью секундомера отмечают время, за которое насыпается навеска порошка. Сыпучесть выражают через объем порошка, прошедшего через отверстие воронки за единицу времени, см2сек, по формуле

t – время высыпания порошка, сек

F –площадь сечения воронки в нижней части

C – сыпучесть, г/см2сек

m – масса порошка, взятого для испытания

Угол откоса образуется между образующей и основанием насыпной горки. Характеризует равновесие сил, действующих на частицы порошкообразного материала. Определяют с помощью прибора (угломера) после формирования горки в стальном кольце диаметром 20 – 40 мм на горизонтальной плоскости при высыпании их стандартной воронки с вибрацией (ВП-12А). Измерения проводят с трех сторон горки, рассчитывая усредненный показатель.

Норма сыпучести не менее 4,5-5,0 г/см2сек

11. определить форму частиц: небольшое кол-во вещества поместить на предметное стекло в капле подходящей жидкости. Совместить шкалу объектива (цена деления 0.25мм) с частицей и рассчитаь ее размер. (вещество не должно раствориться в жидкости)

Смачиваемость: нанести на стекло ровным слоем, уплотнить линейкой, на поверхность-каплю воды. Может быть полное смачивание, неполное и несмачивание.