Акредитація випробувальної лабораторії
Випробувальні лабораторії можуть бути акредитовані на технічну компетентність та незалежність або тільки на технічну компетентність. На незалежність може претендувати випробувальна лабораторія, яка є юридичною особою (має юридичний статус, організаійну структуру, адміністративну підпорядкованість, фінансовий стан), тобто є самостійним підприємством, має у своїй власності приміщення, випробувальне обладнання або довгострокові договори їх аренди. Якщо ж сертифікаційні випробування проводяться в лабораторії, яка акредитована тільки на технічну компетентність (тобто випробувальна лабораторія є структурним підрозділом підприємства, що є юридичною особою), то такі випробування проводяться під контролем представників органу сертифікації продукції.
Акредитація випробувальної лабораторії передбачає такі етапи (рис.З):
подання заявки на акредитацію до Держстандарту України;
експертизу поданих документів;
затвердження наказу Держстандарту України та формування комісії Держстандарту України (органу з акредитації) на проведення робіт з акредитації;
перевірку випробувальної лабораторії;
прийняття рішення щодо акредитації за результатами випробувальної лабораторії;
оформлення, реєстрацію та видачу атестата акредитації;
укладання угоди з Держстандартом України (органом з акредитації), яка визначає юридичні та фінансові обов'язки сторін діяльності випробувальної лабораторіі в Системі.
До заявки на акредитацію, що подається в Держстандарт України, додаються проекти правових документів:
- Положення про акредитовану випробувальну лабораторію.
- Настанова з якості випробувальної лабораторії.
- Паспорт випробувальної лабораторії.
- Заповнена опитувальна анкета.
- Галузь акредитації випробувальної лабораторії.
Держстандарт України реєструє заявку та направлює на експертизу правові документи випробувальної лабораторії. Експертизу документів може провести територіальний Центр стандартизації, метрології та сертифікації Держстандарту України (ЦСМС). На основі експертизи лабораторія отримує висновок про правильність складених документів та відповдність їх ДСТУ 3412-96.
Паралельно територіальний Центр стандартизації, метрології та сертифікації Держстандарту України проводить метрологічну експертизу лабораторій, за результатами якої оформлюється акт.
На предмет відповідності умовам безпеки та достатності контролю показників безпеки продукції, а також оснащеності лабораторій приладами контролю показників та умов випробувань проводиться санітарно-гігієнічна оцінка документів випробувальної лабораторії спеціалістами Міністерства охорони здоров'я України (МОЗ України). Лист з рекомендацією акредитувати лабораторію направляється з МОЗ України в Держстандарт України.
В разі позитивних висновків експертизи Управління Держстандарту України видає наказ і формує комісію з перевірки лабораторій. До складу компетентної комісії залучаються представники виробників, науково-дослідних організацій та територіальних органів Держстандарту України із залученням аудиторів Системи, спеціалістів МОЗ України.
Перевірка випробувальної лабораторії здійснюється за програмою, що затверджена Держстандартом України. За результатами обстеження складаються протоколи №1, №2 та акт.
Рішення щодо акредитації лабораторій приймається після розгляду Держстандартом України всієї одержаної документації щодо стану в лабораторії та результатів перевірки. В разі позитивного рішення Держстандарт України:
- затверджує "Положення про випробувальну лабораторію";
- підписує акредитовану випробувальну лабораторію до Реєстру Системи;
- визначає умови інспекційного контролю і укладає договір з Держстандартом України на його здійснення.
Порядок повторної акредитації встановлюється в залежності від результатів інспекційного контролю. Вона може проводитись за повною або скороченою процедурою.
Випробувальні лабораторії акредитовані Держстандартом України, виконують такі основні функції:
- проводять випробування продукції, що сертифікується відповідно до галузі акредитації та видають протоколи випробувань;
- беруть участь за пропозицією органу з сертифікації в проведенні технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції та за дорученням Національного органу по сертифікації
- в проведенні інспекційного контролю;
- за дорученням органу з сертифікації беруть участь в атестації виробництва продукції, що сертифікується;
- беруть участь в державних випробуваннях продукції (вироби, процеси, послуги).