Розділ 2. Організація роботи аптеки з товарними запасами.

1. --

2. --

3. Порядок здійснення вхідного контролю якості товарів, що надійшли в аптеку.

1. Закуповувати й одержувати лікарські засоби слід тільки в суб'єктів, які мають чинні ліцензії на право оптової торгівлі або виробництво лікарських засобів. Копії таких ліцензій повинні зберігатися в уповноваженої особи.

2. Одержані партії лікарських засобів повинні пройти вхідний контроль уповноваженою особою. До одержання письмового висновку вповноваженої особи торгівля одержаними лікарськими засобами забороняється.

3. Уповноважена особа перевіряє відповідність одержаних лікарських засобів супровідним документам щодо кількості, дозування, номерів серій, термінів придатності, реєстраційного статусу, найменування, лікарської форми, виробника. Кожна серія лікарських засобів повинна супроводжуватися сертифікатом якості, виданим виробником. Лікарські засоби, указані в п.4.8 цієї Інструкції, повинні додатково супроводжуватися висновком щодо якості, виданим лабораторією, підпорядкованою або уповноваженою Держлікслужбою України.

4. Групова тара, зовнішня (вторинна) та внутрішня (первинна) упаковки, маркування, листок-вкладка, зовнішній вигляд без розкриття упаковки перевіряються на цілісність, однорідність, наявність пошкоджень, якість пакувальних матеріалів. При потребі лікарські засоби перевіряються з розкриттям упаковок щодо

розмірів, форми, кольору, однорідності, кількості одиниць в упаковці, наявності забруднень.

5. При позитивному результаті вхідного контролю уповноважена особа передає на реалізацію партії лікарських засобів.

6. При негативному результаті вповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення серії постачальнику. Копія акта подається в територіальну інспекцію, яка після проведення додаткової перевірки та вибіркового аналізу вживає заходів щодо інформування інших суб'єктів про виявлені неякісні або фальсифіковані лікарські засоби та контролює дії постачальника щодо знищення, утилізації або повернення (у разі неякісних лікарських засобів) виробнику.

7. У разі виникнення сумніву щодо якості уповноважена особа відбирає зразки сумнівних лікарських засобів та направляє їх у територіальну інспекцію для проходження лабораторних досліджень. На час проведення таких досліджень, до остаточного вирішення питання про їх якість, партії сумнівних лікарських засобів перебувають у карантині ізольовано від інших лікарських засобів з позначенням "Торгівля заборонена до окремого розпорядження

4. Особливості приймання наркотичних, психотропних, отруйних ЛЗ та прекурсорів.

Обов’язкова умова – наявність в аптеці транспорту. Крім водія – супроводжуюча особа. № машини – вписаний в вимогу-замовлення і до рахунку-фактури.

Наказом завідувача створюється комісія (н.м. 3 осіб) під головуванням зам. зав. Комісія здійснює суцільні перевірки найменувань, кількості, ваги на відповідність даним, вказаним у рахунках-фактурах.

При прийманні НПП у вигляді порошків чи в масі ангро на упаковці має бути етикетка з зазначенням назви АС, найменуванням ЛЗ, №, дати аналізу, № і дати фасування та підпис особи, яка фасувала.

Результат цих перевірок оформляється письмовим актом, який підписують усі члени комісії і зберігається разом з рахунком-фактурою.

Усі прийняті ЛЗ обліковуються уповноваженою особою в Реєстрі ЛЗ які надійшли до суб’єкта господарської діяльності де вказується: № запису, найменування постачальника та № ліцензії, № і дата накладної, назва ЛЗ, його ЛФ, дата реєстрації та № реєстрац посвідч, найменування виробника, № серії, № і дата сертифіката якості виробника, ксть одерж уп, тп ЛЗ, результ контролю уп особи.

5. Загальні вимоги до організації зберігання ЛЗ та ВМП в аптечних умовах

Принципи зберігання ЛЗ: 1) у відп до токс груп

2) у відп до фарм груп

3) в залежн від сп заст.

4) лз в масі ангро або в балк-формі, у відп до агрегатн стану

5) в залежн від фіз.-хім власт

6) з урахув терм зберіг

7) за лф

Не рекомендується розташовувати поруч співзвучні лз, отр або с/д які відрізняються дозами, і розташ в алфавітному порядку.

ВМП:

1. Гумові вироби

2. Вироби з пластмас

3. Перев’язувальні засоби та доп мат

4. Мед техніка

6. Особливості зберігання наркотичних психотропних отруйних ЛЗ та прекурсорів

(Громовик стор. 93)

НаркПсихПрек: окрема кімната, металева решітка на на вікнах і по периметру. Охоронна сигналізація виведена на пульт. Наркотичні зберігають в вогнетривких сейфах, психотропні прекурсори можна в металевих шафах прикріплених до стіни або підлоги. Норматив зберігання: двотижневий, в асистентській – одноденна потреба, на внутрішній поверхні дверцят – написи відповідних НПП з переліком врд і дд . ключі від кімнати і сейфу лише у особи яка призначена наказом, в матеріальній кімнаті пов бути інвентар. Інвентар санітарка миє лише в присутності фармацевта, в кінці дня кімната опечатується або пломбується.

Отр і с/д: зберіг в мет шафі під замком прикріплені до підлоги або стіни. На внутрішній стороні дверцят перелік засобів з врд та вдд норматив: одномісячний, в асистентській – п’ятиденний. Ключі від шафи – у чергового провізора. Отруйні засоби для парентеральних, внутрішніх та зовнішніх зберігаються на окремих полицях.

Якщо умови зберігання НаркПсихПрекОтр с/д вимагають температурного режиму – в кімнаті забезпечується холодильник.