- •Понятие технического документирования
- •Технологическая документация
- •Проектно-конструкторская документация
- •Научно-исследовательская документация
- •Документы, связанные со сферой обслуживания и потребления, с использованием технических средств
- •Стандарты
- •Задачи внедрение системы менеджмента качества
- •Порядок внедрения документации смк
- •Сертификация систем качества
- •Управление документацией смк
- •Управление записями смк
- •Управление несоответствующей продукцией
- •Управление корректирующими действиями
- •Управление предупреждающими действиями
- •Внутренние аудиты
- •Карты процесса смк и их назначение
- •Виды процессов в смк
- •План качества. Назначение
- •Система плановой документации
- •Система отчетной документации
- •Основные понятия технического регулирования
- •Технические регламенты: понятие и сущность. Применение технических регламентов
- •Порядок разработки и принятия технического регламента. Изменение и отмена технического регламента
- •Система нормативных документов по стандартизации
- •Подтверждения соответствия
- •Виды и комплектность конструкторских документов
- •Комплектность конструкторских документов
- •Формы и правила выполнения текстовых конструкторских документов
Сертификация систем качества
Сертификация системы качества это независимая проверка системы качества организации третьей стороной (Органом по сертификации) и выдача сертификата на основании положительных результатов проверки.
Необходимо различать собственно сертификацию и подготовку к сертификации.
Сертификация – процесс по времени короткий. Сертификация проводится уже построенной и функционирующей системы качества, в которой реализованы все требования стандарта ИСО 9001:2008. Если система качества еще не построена, или в ней реализованы не все требования стандарта ИСО 9001:2008, то сертифицировать систему качества нельзя. Вернее, попытку сделать можно, но результат будет отрицательным.
Подготовка к сертификации – процесс продолжительный (в сравнении с сертификацией). В ходе этого процесса организация определяет и внедряет методы по реализации требований стандарта ИСО 9001:2008, т.е. подготовка к сертификации включает в себя все этапы по внедрению системы качества.
Сертификация системы качества является добровольной, поэтому организация сама вправе принимать решение о необходимости такой сертификации, а также о выборе органа по сертификации.
Сертификация системы качества организации проводится в три этапа:
— Первый этап – анализ документации системы качества организации. На данном этапе орган по сертификации проверяет документацию организации на предмет отражения в ней реализации всех требований стандарта.
— Второй этап – аудит системы качества организации. На данном этапе аудиторы органа по сертификации приезжают на предприятие и на месте проверяют, во-первых, соответствие документации реальной практике деятельности организации, во-вторых, результативность и эффективность работы системы качества.
— Третий этап – принятие решения по аудиту и выдача сертификата. На данном этапе орган по сертификации проводит анализ результатов аудита и в случае положительных результатов принимает решение о выдаче сертификата.
Представленный порядок и состав этапов является общим для сертификации систем качества как Российскими органами по сертификации, так и международными. В деталях, в зависимости от органа по сертификации, порядок может немного отличаться.
После прохождения сертификации, орган по сертификации выдает сертификат на систему качества. Срок действия такого сертификата, как правило, составляет 3 года. Сертификат системы качества требует подтверждения в течение всего его срока действия. Для подтверждения действия сертификата орган по сертификации проводит наблюдательные аудиты. Обычно, периодичность таких аудитов составляет один раз в год. Конкретные сроки действия сертификата и периодичность наблюдательных аудитов устанавливаются правилами системы сертификации в которой аккредитован орган по сертификации (например, в системе ГОСТ Р для Российских органов по сертификации).
На территории Российской Федерации действуют представительства практически всех известных компаний, занимающихся сертификацией систем качества, чьи сертификаты признаются в Европе, Америке и Азии.
Российских органов по сертификации существует большое множество. Информацию по аккредитованным Российским органам по сертификации можно посмотреть на сайте Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии. Органы по сертификации сгруппированы по регионам, в которых они работают.
Инструменты качества
Система менеджмента качества это система, эффективная работа которой невозможна без объективной и достоверной информации. Именно такая информация позволяет принимать правильные решения по управлению качеством продукции, процессами, системами и различными видами ресурсов организации. Но для того, чтобы принимаемые решения действительно были правильными, они должны основываться на определенном наборе исходных данных, характеризующих продукцию, процесс или систему управления организации. Получить этот набор данных можно в том случае, если организация систематически применяет инструменты качества.
Инструменты качества – это различные методы и техники по сбору, обработке и представлению количественных и качественных данных какого-либо объекта (продукта, процесса, системы и т.п.). Набор методов, который применяется в менеджменте качества достаточно широкий и разнообразный. Он формировался на протяжении всей истории развития менеджмента качества. Все инструменты качества можно сгруппировать по целям их применения:
- инструменты контроля качества;
- инструменты управления качеством;
- инструменты анализа качества;
- инструменты проектирования качества.
Инструменты контроля качества – речь здесь идет об инструментах контроля, которые позволяют принимать управленческие решения, а не о технических средствах контроля. Большинство инструментов, применяемых для контроля, основаны на методах математической статистики. Современные статистические методы и математический аппарат, применяемый в этих методах, требуют от сотрудников организации хорошей подготовки, что далеко не каждая организация может обеспечить. Однако без контроля качества невозможно управлять качеством и тем более повышать качество.
