6. Стандарты

Стандарты составляют особую группу технических документов, имеющих правовое значение. Научно обоснованные стандарты способствуют тех­ническому успеху, являются эталоном качества про­дукции.

Стандарты — это особые технические документы юридического значения. Чертеж стандартного изделия представляет собой изображение предмета с простав­ленными размерами и другими показателями, которые важны не для изготовления предмета, а для его при­менения. Конструктор, проектировщик, технолог вы­бирает для воплощения своей технической идеи соот­ветствующие детали, арматуру, изделия, конструкции, изображенные на этих стандартах. Применение стандартных деталей и изделий при разработке проектов новых машин или объектов, новой технологии являет­ся обязательным. Стандартные детали и изделия изго­товляются на специализированных заводах по обыч­ным детальным и сборочным чертежам. С целью заме­ны устаревших показателей все действующие стандарты периодически пересматриваются и устанав­ливаются новые с учетом достижений науки и техники.

Большое значение имеет использование технической документации ведомственных архивов для стандартизации. При разработке новых стандартов собирается максимальное количество чертежей, тех­нических описании, расчетов, технологических карт на изготовление стандартизируемого изделия. Затем про­водится их подробный анализ, устанавливается сход­ство, различие и т.д., и в конце концов создается про­ект стандарта.

Стандарты способствуют достижению оптимальной степени упорядочения в определённой области. Информация, закрепленная в стандартах, имеет нормативный характер. С помощью стандартов повышается уровень безопасности и здоровья граждан, а также качество продукции достигается и поддерживается на должном уровне.

7. Задачи внедрение системы менеджмента качества

Внедрение системы качества представляет собой комплекс работ, который затрагивает различные аспекты деятельности организации и ее подсистемы - подсистему стратегического управления, производственную подсистему, подсистему логистики, управление персоналом, внутренние коммуникации, документооборот и др. В связи с этим, внедрение системы качества является достаточно трудной, длительной и трудоемкой задачей. Решение этой задачи, как правило, происходит в несколько этапов, основные из которых следующие: — Первый этап – анализ существующей ситуации в организации и обучение персонала.

— Второй этап – разработка документации и изменение работы сотрудников.

— Третий этап – проведение внутреннего аудита системы качества.

Каждый из этих этапов состоит из определенного, достаточно большого набора работ. Наиболее сложным и трудоемким этапом является второй этап работ, а вот наиболее критическим для всего проекта внедрения СМК является первый. Рассмотрим, что нужно сделать, чтобы разработать и внедрить систему качества.

Анализ существующей ситуации в организации и обучение персонала

Разработку и внедрение системы качества необходимо оформить как проект, имеющий свои цели, свои сроки, свои ресурсы. Поэтому прежде чем начинать анализ существующей ситуации необходимо организовать работы по проекту внедрения системы качества. Для этого, во-первых, руководство организации должно хотеть и иметь возможность административно поддерживать проект системы качества, во-вторых, должно выделить на

Разработка документации и изменение работы сотрудников

Данный этап является самым трудоемким и продолжительным. В ходе этого этапа осуществляется проектирование, разработка и внедрение документации системы качества, а также внедрение изменений в порядок работы сотрудников.

Работы второго этапа состоят из следующих основных шагов:

Проведение внутреннего аудита системы качества

Основная цель этого этапа – проверить работу системы качества предприятия перед сертификационным аудитом. Дополнительными целями данного этапа будут являться – обучение на практике внутренних аудиторов проведению аудитов, тренинг персонала организации перед сертификационным аудитом.

Обучение по менеджменту качества

Построить и внедрить систему качества без обученных сотрудников проблематично, даже если для этого привлечь внешних консультантов. Причина этого проста – система качества это система, в которой ежедневно и систематически работают сотрудники организации, а не консультанты.

Для эффективного внедрения и работы системы менеджмента качества необходимо обучение следующих категорий сотрудников:

— высшее руководство;

— специалисты предприятия (рабочая группа внедрения);

— внутренние аудиторы;

— работники подразделений.

Все эти категории должны пройти обучение по менеджменту качества, но по разным программам и в разных объемах.

Высшее руководство. Из числа высшего руководства должны быть обучены руководитель организации и все его заместители. Основная цель обучения руководства организации - дать представление о системе качества, ознакомить с преимуществами, которые дает внедрение системы качества, с положениями стандартов ИСО серии 9000.

Самая главная цель обучения руководителей организации заключается в объяснении важности их участия и их роли в построении и функционировании системы качества.

Специалисты предприятия. Специалисты предприятия, входящие в состав рабочей группы по качеству должны быть обучены все, т.к. основная нагрузка по разработке, внедрению и поддержанию функционирования системы качества ложится на них. Цель обучения этих специалистов – обеспечить понимание требований стандарта ИСО 9001:2008 и возможность самостоятельно вести разработку и внедрение системы качества. Темы, которые эти специалисты должны изучить могут быть следующими – разъяснение требований стандарта ИСО 9001:2008 с примерами реализации требований, структура документации системы качества, разработка документов системы качества, методы документирования процессов организаций, состав и содержание руководства по качеству, организация и проведение внутренних аудитов, организация и проведение улучшений системы качества.

Курс для специалистов должен иметь практическую направленность на реализацию требований стандарта ИСО 9001:2008. Из числа этих специалистов могут быть выбраны внутренние аудиторы системы качества.

Внутренние аудиторы. Внутренние аудиторы, это люди, которые будут осуществлять периодические проверки работоспособности системы качества, поэтому они должны, во-первых, хорошо знать требования стандарта ИСО 9001:2008, во-вторых, технику и методы проведения аудита систем качества. Кроме того, для повышения эффективности аудитов желательно, чтобы эти люди хорошо знали работу предприятия в целом. Внутренние аудиторы могут быть выбраны как из числа специалистов, входящих в состав рабочей группы внедрения системы качества, так и из числа других сотрудников предприятия.

Примерные темы, которые должны знать внутренние аудиторы могут включать изучение требований стандарта ИСО 9001:2008 с акцентом на способы проверки реализации требований, планирование и организация аудита, документация аудита, правила и методы ведения аудитных бесед, правила обработки результатов аудита, анализ результатов аудита. Желательно, чтобы в ходе обучения был проведен учебный аудит.

Работники подразделений. Работники подразделений должны учиться работать в системе качества, поэтому основное, чему они должны быть обучены – это работа по процедурам и документации системы качества. Перед началом использования процедуры или документа системы качества работникам подразделений необходимо рассказать, какова цель их внедрения и как по ним работать. Объем обучения будет зависеть от сложности процедур и документации.

Разработка карт процессов и процедур СМК

Разработка карт процессов и процедур является одной из самых трудоемких и длительных задач в ходе внедрения системы качества. В решении этой задачи принимают участие сотрудники, находящиеся на различных уровнях управления организацией – от высшего руководства до рядовых исполнителей.

Высшее руководство должно определить состав процессов, основные результаты процессов и укрупненные шаги этих процессов.

Руководителям организации необходимо выработать описание процесса в укрупненном виде – т.е. определить, что они хотят получить от процесса, какие подразделения должны быть задействованы в процессе, какие показатели они хотят получать из процесса. На основании этого описания на более низких уровнях управления уже будет проводиться

Обязательные процедуры, которые должны быть разработаны, это следующие процедуры:

— Процедура управления документацией – когда разработаны схемы процессов, то весь состав документации системы качества уже определен и понятны все этапы создания, работы, и изменения этих документов. Поэтому в процедуре становится гораздо легче определить каким образом можно реализовать все требования стандарта по управлению документацией.

— Процедура управления записями – в процессах при их описании устанавливается весь состав необходимых записей по качеству, из процессов становится понятно, на каких операциях эти записи появляются и кто с ними работает, поэтому в процедуре остается только обобщить правила работы с записями по всем процессам организации.

— Процедура внутренних аудитов – эта процедура, как правило, не «завязана» на основные процессы организации и может разрабатываться в любой момент создания системы качества.

— Процедура управления несоответствующей продукцией – при составленных описаниях процессов все виды несоответствий и операции, на которых они возникают, становятся определенными в картах процессов, поэтому в процедуре уже можно будет только обобщить действия по управлению несоответствиями из карт процессов.

— Процедуры корректирующих и предупреждающих действий – в них устанавливается обобщенный порядок проведения корректирующих и предупреждающих действий.

Руководство по качеству обычно разрабатывается после завершения документирования процессов и разработки процедур системы качества.