6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
Для поддержания системы менеджмента качества в рабочем состоянии и обеспечения уровня качества товаров и услуг, руководство установило требования к человеческим ресурсам, инфраструктуре, производственной среде и продажам
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.1 Общие положения
Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие товаров и услуг требованиям, является компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта.
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность
Организация выполняет действия:
a) определяет необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству товаров и услуг;
b) где это возможно, обеспечивает подготовку или предпринимает другие действия в целях достижения необходимой компетентности;
c) оценивает результативность принятых мер;
d)обеспечивает осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества;
e)поддерживает в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте.
6.3 Инфраструктура
Организация определяет, обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура может включать в себя, если применимо:
a) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;
b) оборудование для процессов (как технические, так и программные средства);
c) службы обеспечения (связь или информационные системы).
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла услуг
Определенные организацией процессы жизненного цикла товаров, продукции, услуг планируется путем разработки документированных процедур, регламентирующих данные процессы и их детализации с помощью текущих планов и графиков
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Для разработки жизненного цикла услуги определяются требования потребителей и требования НД, в том числе и гарантийное обеспечение по техническому обслуживанию и дополнительные услуги.
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Организация анализирует требования, относящиеся к продукции. Этот анализ проводится до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю и обеспечивает:
a) определение требований к продукции;
b) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных;
c) способность организации выполнять определенные требования.
7.2.3 Связь с потребителями
Организация определяет и осуществляет эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся:
a) информации о продукции;
b) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
c) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.
7.3 Проектирование и разработка
В функции организации проектирование новых видов товаров и продукции не входят. Поэтому этот элемент отсутствует в СМК организации.
Данный раздел включен для сохранения нумерации разделов, принятой СТ РК ИСО 9001.
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Организация обеспечивает соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.
Организация оценивает и выбирает поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации.
7.4.2 Информация по закупкам
Информация по закупкам описывает заказанную продукцию, включая, где это необходимо требования:
a) к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования;
b) к квалификации персонала;
c) к системе менеджмента качества.
7.4.3 Верификация закупленной продукции
Организация разрабатывает и осуществляет контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.
7.5 Оказание услуг
7.5.1 Управление процессом реализацией товаров и оказания услуг
Чтобы обеспечить соответствия процессам заданным требованиям и своевременность внесения в них необходимых корректив, процессы должны быть управляемыми.
Управление процессами реализацией товаров и оказания услуг в организации обеспечивается:
-путем своевременного обеспечения руководителей всех подразделений необходимой информацией о требованиях к товарам и услугам;
-путем установления требований к характеристикам процессов в документированных процедурах, рабочих инструкциях;
-путем привлечения к ответственным работам только подготовленного персонала;
-путем проведения систематического анализа данных о результатах деятельности организации (не реже одного раза в месяц).
7.5.2 Валидация процессов реализации товаров и оказания услуг
Организация валидирует все процессы реализации товаров, оказания услуг.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
На предприятии создана система контроля качества товаров и услуг, что обеспечивает возможность прослеживаемости реализации товаров и оказываемых услуг и подтверждения обоснованности действий персонала, начиная от поступления на предприятие заявки до подписания акта выполненных работ.
Перечень регистрируемых данных, а также способ и форма регистрации определены и утверждены для каждого процесса.
Ответственность за общую организацию деятельности по обеспечению идентификации и прослеживаемости продукции несут руководители подразделений.
7.5.4 Собственность потребителей
Организация проявляет заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация идентифицирует, верифицирует, защищает и сохраняет собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию.
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Организация сохраняет продукцию в процессе поставки к месту назначения в цепях поддержания ее соответствия установленным требованиям.
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
Организация определяет мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям. Организация устанавливает процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с требованиями к ним. Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:
a) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
b) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
c) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции.