3. Определения

3.1 В настоящем Руководстве по качеству применяются термины и их определения, установленные ГОСТ Р ИСО 9000.

Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Поставщик - организация или лицо, предоставляющие продукцию.

Продукция - Результат процесса.

Предупреждающее действие - действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

Несоответствие - Невыполнение требования

Ремонт - Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.

Верификация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

Валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

Аудит (проверка) - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованной совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок.

Система менеджмента качества - система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Политика в области качества - общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством

Менеджмент - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией

Управление качеством - часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.

Постоянное улучшение - повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования

Инфраструктура – (организация) совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения, необходимых для функционирования организации

Запись - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности

3.2 В настоящем РК установлены следующие сокращения:

СМК – система менеджмента качества;

РК – Руководство по качеству;

НД – нормативные документы;

КД – корректирующие действия;

ЖЦП – жизненный цикл продукции;

ПД – предупреждающие действия.

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования по стандарту

В соответствии с требованиями ГОСТ Р ISO 9001 и документально оформлена в виде настоящего РК, документированных процедур и рабочих инструкций.

СМК направленна на достижение целей, определенных политикой «АНДРЕНАЛИН» в области качества.

Результативность СМК оценивается достижением поставленных целей.

В организации определены процессы, необходимые для осуществления деятельности:

-измерение, анализ и улучшение;

-процессы ЖЦП;

-менеджмент ресурсов;

-ответственность руководства.

_{Более полное описание процессов излагается в приложении А «Реестр процессов ОАО «АДРЕНАЛИН»». Исключения: п.7.3. Проектирование и разработка (п.7.3.1-п.7.3.7 ).}

_{Схема взаимодействия данных процессов приведена в приложении Б.}

_{Выделены критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими.}

_{Показатели эффективности и результативности:}

1. _{Снижение количества претензий и рекламаций;}

2. _{Снижение количества несоответствий;}

3. _{Снижение издержек;}

4. _{Повышение уровня показателей качества товаров и услуг;}

5. _{Уменьшение себестоимости продукции;}

6. _{Улучшение финансового состояния общества}

_{Методы достижения эффективности и результативности процессов СМК:}

1. _{Постоянное обучение персонала;}

2. _{Применение механизма мотивации с использованием критериев по качества;}

3. _{Контроль и анализ процессов со стороны высшего руководства;}

4. _{Привлечение всего персонала к решению вопросов УК (обсуждение, мозговой штурм, проведение конкурсов на лучшие идеи);}

5. _{Информирование персонала (информационные стенды, проведение планерок);}

_{Ответственность за функционирования СМК предприятия несет представитель руководства по СМК и менеджер по качеству.}

_{По итогу мониторинга процессов принимаются меры по улучшению СМК и достижению запланированных результатов.}

_{4.2 Требования к документации}

_{4.2.1 Общие положения}

_{Документация СМК предприятия подразделяется на четыре уровня. Документом первого уровня является настоящее РК. Документированные процедуры, регламентирующие деятельность всего предприятия и отдельных подразделений являются документами второго уровня. Должностные инструкции, рабочие документы по выполнению функций предприятия являются документами третьего уровня. Первичная документация (записи, бланки, организационно-распорядительная документация и т.д. ) являются документами четвертого уровня.}

_{Все документы СМК предприятия систематизированы, комплексны, полны, адекватны, реально выполнимы, идентифицируемы, адресны, актуализированы, просты и санкционированы.}

_{4.2.2 Руководство по качеству}

_{Предприятием ОАО «АДРЕНАЛИН» разработано и поддерживается в рабочем состоянии РК. Настоящее РК содержит область применения СМК, документированные процедуры и описание взаимодействия процессов СМК.}

_{4.2.3 Управление документацией}

_{Документы СМК управляемы.}

_{Порядок управления документами предприятия установлен в ДП - 01 и предусматривает:}

a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;

b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение

документов;

c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

f) об обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения. Определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества;

g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

4.2.4 Управление записями

Для подтверждения соответствия СМК установленным требованиям и эффективности СМК определен порядок управления записями ДП-02.

Управлению подлежат:

-результаты анализа СМК со стороны руководства;

-результаты анализа договоров (заявок, заказов);

-результаты оценки поставщиков;

-данные о качестве продукции приемлемых поставщиков;

-результаты аттестации персонала;

-результаты контроля товаров и услуг;

-данные о фактическом состоянии оговоренных (разрешенных) несоответствий и работах, выполненных с целью устранения несоответствий;

-результаты изучения причин несоответствий товаров, услуг, процессов и СМК;

-результаты внутренних аудитов, а также выполнение и эффективность.