176. Какие их указанных пунктов относятся к исследованию случай – контроль.

в) + контроль: отсутствие заболевания или исхода

г)+ отвечает на вопрос: «Что произошло?»

177. Что такое серии случаев или описательное исследование (укажите)?

в)+ предшествует другим исследованиям

г)+ этот вид исследования ограничен данными об отдельных больных

178. Какие из перечисленных пунктов относится к исследованиям серии случаев или описательных исследований (укажите)?

в)+ описывается определенное количество интересующих характеристик в наблюдаемых малых группах пациентов

д)+ относительно короткий период исследования

179. Клинические руководства используется для – (отметьте правильный ответ).

в)+ качество лечения

г)+ научный подход к лечению

180. Отметьте, для чего используют клинические руководства.

г)+ повышение уровня образования

д)+ правовая защита.

181. Отметьте этапы клинических руководств на основе доказательств.

в)+ разработка проекта рекомендаций

г)+ сбор мнения пациентов, врачей, планирующих организаций и других основных заинтересованных организаций и групп

182. Какие из перечисленных методов Вы отнесете к правильным методам проведения фармакоэкономических исследований.

в)+ анализ «затраты - эффективность»

г) +анализ «затраты - полезность»

183. К правильным методам проведения фармакоэкономических исследований относятся (укажите).

г) + анализ влияния на бюджет

д)+ моделирование.

184. Укажите какие из разделов представления результатов относится к структуре исследования.

в)+ Адекватный статистический анализ, ссылки на использование статьи, программы

г)+ Информация о размере выявленного эффекта и статистической силе исследования

185. Укажите от каких видов вмешательств (лечебного, диагностического) в значительной степени зависит достоверность клинических доказательств.

а)+ правильной организации клинических испытаний (КИ)

186. Дайте определение клиническому аудиту:

А)+ Комплексная и независимая проверка относящихся к исследованию деятельности и документации, проводимая для подтверждения соответствия этой деятельности

187. какова цель аудита

Г)+ проведение различных процедур, для того чтобы гарантировать, что при проведении исследования обеспечивается безопасность и соблюдаются права субъектов исследования

188. Назовите задачу аудита:

А)+ проверяется также и работа мониторов клинических исследований - то, что они выполняют свою работу правильно и своевременно, соблюдая требования ICH GCP, спонсора, протокола клинического исследования, местного законодательства и соответствующих стандартных операционных процедур

189. Виды аудитов:

Б)+ внутренний

190. Виды аудитов:

В)+ внешний

191 Виды аудитов:

Д)+ аудит организации

192. Виды аудитов:

Б)+ аудит исследовательского центра

193. Что же должен знать квалифицированный аудитор?

А)+ Он должен знать требования официальных инстанций и правила ICH GCP, процедуры спонсора и протокола исследования

194. Что же должен знать квалифицированный аудитор?

Г) + должен быть независим от проведения проверяемого проекта и непредвзят