90. Укажите, сколько методов наблюдения существуют в клинических испытаниях:

б)+ 2

91. Обсервационные исследования - это

а)+ исследование, в котором одна или более групп пациентов описываются и наблюдаются по определенным характеристикам, а исследователь собирает данные путем простого наблюдения событий в их естественном течении, не вмешиваясь в них активно.

б)+ особый вид исследований прогноза, где в качестве изучаемого прогностического фактора выступает терапевтическое вмешательство

91. Экспериментальные исследования – это

а)+ оценивание результатов вмешательства (препарат, процедура, лечение и др.), участвуют одна две или более группы. Наблюдается предмет исследования

б)+ сравнительное исследование, специально спланированное и посвященное изучению влияния

91. Отметье требования, предъявляемые к медицинским исследованиям:

а)+ правильная организация (дизайн) исследования и математически обоснованный способ рандомизации

б)+ четко обозначенные и соблюдаемые критерии включения и исключения из исследования

94. Укажите, что включает в себя контролируемые клинические испытания:

а)+ сравнение препарата или процедур с другими препаратами или процедурами

б)+ более распространенные, вероятность выявления различий в лечении

95. Укажите, что включает в себя неконтролируемые клинические испытания:

в) + опыт применения препарата или процедуры, но без сравнения с другим вариантом лечения

96. Сколько типов клинических вопросов стоят перед врачом при оказании помощи больному?

г)+ 9

97. Укажите, какой из перечисленных вопросов правильно поставлен при отклонении от нормы при оказании помощи больному:

б) + Здоров или болен?

98. Укажите, какой из перечисленных вопросов правильно поставлен при постановке диагноза при оказании помощи больному:

в) + Насколько правильно поставлен диагноз?

99. Укажите, какой из перечисленных вопросов правильно поставлен при выявлении факторов риска заболевания при оказании помощи больному:

д) + Какие факторы связаны с повышенным риском заболевания?

100. Укажите, какой из перечисленных вопросов правильно поставлен при выявлении частоты встречаемости заболевания при оказании помощи больному:

в) + Насколько часто встречается данное заболевание?

101. Укажите, какой из перечисленных вопросов правильно поставлен при прогнозе заболевания при оказании помощи больному:

б) + Каковы последствия заболевания?

102. Укажите, какой из перечисленных вопросов правильно поставлен при лечении пациента:

б) + Как изменится течение заболевания при лечении?

103. Укажите, какой из перечисленных вопросов правильно поставлен при профилатике заболевания:

б)+ Существуют ли методы предупреждения болезни у здоровых?

в)+ Улучшается ли течение заболевания при его раннем распознавании и

лечении?

104. Укажите, какой из перечисленных вопросов правильно поставлен при выявлении причины заболевания:

а) + Какие факторы приводят к заболеванию?

105. Укажите, какой из перечисленных вопросов правильно поставлен при установки стоимости лечения заболевания:

а) + Какие факторы приводят к заболеванию?

106. Укажите основные категории клинических вопросов:

а)+ Распространенность заболеваний

б)+ Факторы риска

107. Что относится к типам медицинских исследований?

а) + Систематические обзоры

б) + Мета-анализ

108. Систематические обзоры – это

а) + научная работа, где объектом исследования служат результаты ряда оригинальных исследований по одной проблеме, т.е. анализируются результаты этих исследований с применением подходов, уменьшающих возможность систематических и случайных ошибок

109. Укажите цель систематического обзора:

д) + взвешенное и беспристрастное изучение результатов ранее проведенных исследований.

110. Качественный систематический обзор – это

д) + рассмотрение результатов оригинальных исследований по одной проблеме

или системе, но не проводится статистический анализ.

111. Укажите, что такое мета-анализ?

б)+ Вершина доказательств и серьезное научное исследование: количественная оценка суммарного эффекта, установленного на основании результатов всех научных исследований

112. Рандомизируемые контролируемые испытания (РКИ) – это

д) + современная медицинская наука являющаяся общепризнанным эталоном научного исследования для оценки клинической эффективности.

113. Что относится к структуре исследования?

а)+ Наличие контрольной группы

б)+ Ясные критерии отбора (включения и исключения) больных

114. Укажите сколько групп пациентов должно быть в

рандомизированных контролируемых испытаниях, для сравнения

конечных результатов?

б)+ 2 группы

115. Контролируемая группа в РКИ – это

а)+ группа, где лечение не проводится или проводится стандартное, традиционное (обычное) лечение или пациенты получают плацебо

116. Группа активного лечения в РКИ – это

б)+ группа пациентов, где проводится лечение, эффективность которого исследуется

117. Плацебо – это

б)+ это индифферентное вещество (процедура) применяемое для сравнения его действия с эффектами настоящего лекарства или другого вмешательства

118. Активный контроль – это

а)+ лекарство, являющееся эффективным относительно исследуемого показателя (чаще применяется препарат «золотого стандарта» - хорошо изученный, давно и широко применяемый в практике)

119. Укажите, по каким признакам должны определятся гомогенность групп.

а)+ группы пациентов должны быть сопоставимы и однородны по клиническим особенностям заболевания

б)+ группы пациентов должны быть сопоставимы и однородны по сопутствующим патологиям

120. Репрезентативность групп – (выберите правильное определение)

а) + количество пациентов в каждой группе должно быть достаточным для получения статистически достоверных результатов

б)+ распределение пациентов по группам должно происходить рандомизированно, т.е. методом случайной выборки, позволяющим исключить все возможные различия между сравниваемыми группами, потенциально способные повлиять на результат исследования

121. Укажите сколько типов репрезентитавности групп существует.

б)+ 2

122. Репрезентативность количественная –

в)+ определяется числом наблюдений, гарантирующим получение статистический достоверных данных, где действует основной постулат закон больших чисел – «чем больше наблюдений – тем результаты достоверны» или «чем больше число наблюдений, тем больше значения характеристик выборки приближаются к соответствующим характеристикам генеральной совокупности»

123. Какие из перечисленных принципов разработки относятся к разработкам национальных клинических руководств?

а)+ процесс разработки клинических руководств должен быть мультидисциплинарным и должен привлекать к участию потребителей

б)+ руководство должно быть гибким и адаптированным, так чтобы можно было учесть индивидуальные особенности

в) + руководство следует разрабатывать с учетом определенных ограничений, таких как ограниченность ресурсов. Которая может помешать внедрению новых стратегий

124. Какой метод применяется при формировании основной и контрольной групп?

д) + метод стратификации.

125. Метод стратификации – это

в) + метод, обеспечивающий пропорциональное распределение испытуемых по группам с учетом факторов, существенно влияющих на результаты лечения

126. Укажите правильное определение, что такое метод «ослепления» –

г)+ метод, минимизирования осознанной или неосознанной возможности влияния на результаты исследования со стороны его участников

127. Укажите правильное определение, простой «слепой» метод –

а)+ метод простого «ослепления», т.е о принадлежности к определенной группе не знает больной, но знает врач

128. Укажите правильное определение, двойной «слепой» метод –

б)+ метод двойного «ослепления», т.е. о принадлежности к определенной группе не знают больной и врач

129. Укажите правильное определение, тройной «слепой» метод –

д)+ метод тройного «ослепление» т.е. о принадлежности к определенной группе не знают больной, врач и организаторы (статистистическая обработка)

130. Укажите правильное определение, метода открытого исследования –

д)+ все участники исследования осведомлены о проведении клинического испытания.

131. Какие условия должны учитываться, для того что бы рандомицированные клинические испытания были значимыми и информативными?

в)+ это может быть осуществлено только при достаточно длительном наблюдении за пациентами и низким числом отказов пациентов от продолжения участия в исследовании(<10% ).

132. Укажите истинные критерии эффективности лечения.

а)+ первичные

б)+ вторичные

133. Укажите, какое определение соответствует первичным критериям эффективности лечения.

а) улучшение качества жизни, снижение частоты осложнений, облегчение симптомов заболевания

б) основные показатели, связанные с жизнедеятельностью больного (смерть от любой причины или основного - исследуемого заболевания, выздоровление от исследуемого заболевания)

в) результаты лабораторных и инструментальных исследований, которые как предполагается, связаны с истинными конечными точками, т.е. с первичными и вторичными

г) проспективное во времени (в будущем) определение искомых факторов в экспонированной группе

д) отвечает на вопрос: «Заболеют ли люди (в будущем), если они подверглись воздействию фактора риска?».

134. Укажите, какое определение соответствует вторичным критериям эффективности лечения.

б)+ основные показатели, связанные с жизнедеятельностью больного (смерть от любой причины или основного - исследуемого заболевания, выздоровление от исследуемого заболевания)

135. Укажите, какое определение соответствует суррогатным критериям эффективности лечения.

в)+ результаты лабораторных и инструментальных исследований, которые как предполагается, связаны с истинными конечными точками, т.е. с первичными и вторичными

136. Укажите, какое определение соответствует третичным критериям эффективности лечения.

в)+ результаты лабораторных и инструментальных исследований, которые как предполагается, связаны с истинными конечными точками, т.е. с первичными и вторичными

137. Укажите объективные критерии конечных результатов рандомизированных клинических исследований.

б) +смертность от данного заболевания

в)+ общая смертность

138. Укажите пункты, относящиеся к когортным исследованиям (когорт-группа).

а)+ подбирается группа пациентов на предмет сходного признака, которая будет прослежена в будущем

б)+ начинается с предположения фактора риска

139. Какие группы пациентов включаются в когортные исследования.

а)+ подвергшиеся воздействию фактора риска

б)+ не подвергшиеся воздействию фактора риска

140. Укажите, правильные пункты относящиеся к исследованию случай – контроль.

а)+ исследование, организовано для выявления связи между каким-либо фактором риска и клиническим исходом.

б)+ в таком исследовании сравнивается доля участников, испытавших вредное воздействие, в двух группах, в одной из которых развился, а в другой не отмечался изучаемый клинический исход.

141. Укажите, правильные пункты относящиеся к исследованию случай – контроль.

а)+ в начале исследования исход не известен

б)+ случаи: наличие заболевания или исхода

142. Укажите правильные пункты относящиеся к исследованиям серии случаев или описательное исследование.

а)+ не включает никаких исследовательских гипотез

б)+ не имеет контрольных групп

143. Укажите, правильные пункты относящиеся к исследованиям серии случаев или описательных исследований.

(2 правильных ответа – а,б)

а)+ описание серии случаев – исследование одного и того же вмешательства у отдельных последовательно включенных больных без группы контроля

б)+ например, сосудистый хирург может описать результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга

144. Национальные клинические практические руководства – это

а)+ эффективный инструмент для непрерывного, поддающегося измерению совершенствования, как повседневного медицинского обслуживания, так и улучш а) описание серии случаев – исследование одного и того же вмешательства у отдельных последовательно включенных больных без группы контроля

145. Укажите принципы доказательной медицины используемые в создании национальных клинических практических руководств.

а)+ клинические руководства является инструментом принятия клинических решений

б)+ клинические руководства используются врачами, менеджерами амбулаторий и стационаров, руководителями здравоохранения, экономистами здравоохранения

в)+ клинические руководства при правильном составлении и внедрении способствуют повышению качества медицинской помощи и снижению ее стоимости

146. Укажите, для чего используют клинические руководства.

а)+ эффективность лечения

б)+ результативность затрат на лечение

147. Укажите, для чего используют клинические руководства.

б)+ совершенствование организации

в)+ постоянное улучшение качества

148. Укажите требования к разработке клинических практических руководств.

а)+ отражать оптимальный уровень лечения и услуг

б)+ обеспечивать непрерывность и преемственность в диагностике, лечении, профилактике и реабилитации

в)+ повышать удовлетворенность пациентов

149. Укажите типы клинических руководств.

а)+ на основе наилучшей практики

б)+ на основе клинических протоколов

150. Укажите типы клинических руководств.

б)+ на основе консенсуса

г)+ на основе доказательств

д)+ на основе доказательств

151. Укажите этапы клинических руководств на основе доказательств.

а)+ выбор темы для написания клинических практических руководств, основываясь на наиболее серьезных характеристиках заболевания (заболеваемость, смертность и др. факторы)

б)+ проведение систематического обзора литературы

152. Укажите этапы клинических руководств на основе доказательств.

в)+ завершение разработки клинических практических руководств и получение одобрения у основных заинтересованных групп

г)+ внедрение клинических практических руководств

д)+ проведение аудита и пересмотр клинических практических руководств.

153. Укажите, преимущества клинических руководств разработанных на основе доказательств.

б)+ могут быть использованы в качестве модели для разработки протоколов и стандартов менеджерами стационаров и амбулаторий, для планирования здравоохранения и других задач, решающих вопросы штатов лечебных учреждений и разработки реалистичных бюджетов

в)+ могут применятся для разработки кратких справочников для практических работников здравоохранения и раздаточного материала для обучения пациентов

154. Какие из перечисленных принципов разработки относятся к разработкам национальных клинических руководств?

а)+ разработка клинических руководств должна включать план распространения и внедрения

б)+ следует провести оценку полезности и влияния нового руководства

в)+ руководства должны регулярно рассматриваться и дорабатываться

155. Фармакоэпидемиология – это

б)+ синтетическая область знаний по изучению применения и действий лекарственных средств на большие группы людей

156. Укажите, что означает с точки зрения практического врача фармакоэкономика.

д)+ это не поиск наиболее дешевых препаратов и оправдание их использования, а расчет затрат, необходимых для достижения желаемой эффективности, и соотнесение этих затрат с возможностями.

157. Укажите, правильные методы проведения фармакоэкономических исследований.

а)+ анализ стоимости болезни

б)+ анализ «минимизации затрат»

158. Укажите, правильные методы проведения фармакоэкономических исследований.

б)+ анализ «затраты - выгода»

в)+ анализ «затраты - последствия»

159. Какие из перечисленных этапов анализа относятся к этапам фармакоэкономического анализа?

а)+ формулировка исследуемой проблемы, определение «точки зрения» исследователя

в)+ выбор альтернативной технологии для сравнения

160. Какие из перечисленных этапов анализа относятся к этапам фармакоэкономического анализа?

а)+ анализ эффективности и безопасности исследуемых вмешательств; выбор критерия (параметра оценки эффективности)

в)+ расчет затрат, связанных с применением исследуемых вмешательств

д)+ расчет и анализ собственно фармакоэкономических показателей

161. Какие из перечисленных принципов разработки относятся к разработкам национальных клинических руководств?

а)+ процесс разработки и оценки руководств должен фокусироваться на исходах, наиболее важных для потребителей

б)+ руководства должны основываться на наилучших доказательствах и должны включать указания по поводу уровня доказательности отдельных положений предлагаемых клиническими руководствами

в)+ метод применяемый для синтеза доказательств, должен быть наиболее объективным

162. Репрезентативность качественная –

а)+ обозначает структурное соответствие выборочной и генеральной совокупностей. Например: если в составе генеральной совокупности 50% - лица мужского пола, то и в выборочной группе их должно быть50%.

163. Укажите недостатки клинических руководств разработанных на основе доказательств.

б)+ требуется время для создания рабочей группы, в которую войдут все заинтересованные представители

в) + для сравнения всех положительных эффектов и отрицательных воздействий при всех возможных подходов требуется больше ресурсов

.

164. Что относится к структуре исследования, в разделе представления результатов?

а)+ Информация об осложнениях и побочных эффектах лечения

б)+ Информация о числе больных, выбывших в ходе эксперимента

165. Укажите типы дизайна клинических экспериментов.

в)+ методы исследования

г)+ методы статистической обработки результатов

166. К лечебным мероприятиям относяться (укажите):

в)+ соблюдение диеты

г)+ занятие физическими упражнениями

167. Какие из перечисленных требований предъявляются клиническим исследованиям?

в)+ правильный выбор критериев исхода болезни под влиянием лечения и без него

г)+ место проведения исследования, продолжительносить исследования

168. Какие из перечисленных категорий клинических вопросов

относятся к основным:

в)+ Диагноз

д) + Эффективность лечения

169. Укажите типы медицинских исследований?

в)+ Рандомизируемые клинические исследования (РКИ)

г)+ Когортные исследования

170. Какие из перечисленных пунктов относится к структуре исследования?

в)+ Включение больных в исследование до рандомизации по группам

г)+ Случайный метод распределения больных по группам (рандомизация)

171. По каким признакам определятся гомогенность групп.

в)+ группы пациентов должны быть сопоставимы и однородны по возрасту, полу

г)+ группы пациентов должны быть сопоставимы и однородны по расовой принадлежности

172. К истинным критериям эффективности лечения относятся (укажите).

в)+ третичные

д)+ суррогатные

173. Какие из указанных критерий относятся к объективным критериям конечных результатов рандомизированных клинических испытаний.

г)+ частота развития «больших» осложнений

д)+ частота повторных госпитализации.

174. Какие их указанных пунктов относятся к когортным исследованиям (когорт-группа).

в)+ проспективное во времени (в будущем) определение искомых факторов в экспонированной группе

г)+ отвечает на вопрос: «Заболеют ли люди (в будущем), если они подверглись воздействию фактора риска?»

175. Что такое случай – контроль (укажите)?

в)+ основные и контрольные группы относятся к одной и той же популяции риска

г)+ основные и контрольные группы должны одинаково подвергаться воздействию