6 Структура стандартов исо серии 9000 версии 2008 года

МС ИСО 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь	ГОСТ Р ИСО 9000-2008
МС ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования	ГОСТ Р ИСО 9001-2008
МС ИСО 9004:2000 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности	ГОСТ Р ИСО 9004-2001
Смежный вид Руководящие указания по деятельности аудиту систем менеджмента МС ИСО 19011-2002 качества и/или систем экологического менеджмента	ГОСТ Р ИСО 19011-2003

7 Применить принцип «Принятие решения, основанного на фактах» к следующим процессам органа по сертификации и испытательной лаборатории НГО:

1) Прием, рассмотрение заявки на сертификацию НГО и принятие решения по заявке

2 )Анализ состояния производства (схема 4с) и принятие решения о стабильности/нестабильности производства НГО

3) Анализ результатов сертификационных проверок (анализ протокола испытаний НГО, анализ состояния производства).

4) Принятие решения о выдаче/отказе в выдаче сертификата

5) Инспекционный контроль за сертифицированным НГО

6) Испытания НГО

Определить для каждого процесса:

• назначение (цель) процессов

• входы и выходы

• управляющие воздействия

• требуемые ресурсы

Непререкаемое требование TQM – все принимаемые решения должны основываться только на фактах, а не на интуиции или личном опыте принимающего решение.

Статистика показывает, что от 20 до 90% всех проектов улучшении продукта терпят провал только по причине ошибочного мнения о состоянии рынка, на базе которого принимается решение о стратегии бизнеса компании. Чем это объясняется:

• Отсутствует полная оценка того, что потребители действительно хотят получить и как много

они готовы заплатить за это; принимаются решения, не базирующиеся на фактах, характеризующих рынок;

• Компании имеют недостаточные знания о своем продукте в период, предшествующий его

появлению на рынке, и в то же время они пренебрегают экспериментами, позволяющими улучшить продукт и процессы на раннем этапе их проектирования, упуская тем самым возможность улучшения качества продукта при меньших затратах; для установления факта несоответствия ожиданиям потребителей по ценности и стоимости необходимо на ранних стадиях ЖЦП иметь наиболее полную информацию, основанную на фактах (вспомним этапы разработки проектной и рабочей КД по ЕСКД, когда почти в каждом этапе проводятся испытания с целью улучшения).

В отношении неполноты знаний существуют две ситуации: люди либо признают, что у них недостаточно знаний, либо не признают. Многие беды возникают во втором случае. Когда вместо того, чтобы провести дополнительные испытания (эксперимент, исследования) люди уверены в своей правоте, даже если они не очень хорошо разбираются в предмете деятельности, ничего хорошего не получится.

Одна из причин состоит в том, что факты часто путают с суждениями, т.е. принимают нечто, к чему имеют отношение, за факты. Пример – притча о слоне и слепцах. Необходимо, проверяя верны ли наши суждения, постоянно «ощупывать слона», чтобы составить себе правильно общую картину. В противном случае (когда мы упрямствуем и принимаем субъективное суждение за факт) по результатам планирования процесса и выполнения работы неизменно будут возникать дефекты (например, слайд с деревом. Ошибочные суждения легли в основу ТЗ). Их число уменьшится, если мы изменим ошибочное суждение.

При этом даже большинство может ошибаться, а один будет правым, если его решение базируется на фактах (научные открытия Коперника, Галилея).

TQM предлагает цепочку взаимосвязанных процессов для принятия решения (Рис.1).

Одна из основных стадий – выбор требуемых данных, на основании которых будут вырабатываться решения. Правильность принятого решения зависит от правильности исходных данных, которые должны представлять собой только факты. Поэтому сбор и интерпретация фактов – важнейшие этапы принятия решения и все явления необходимо рассматривать со статистических позиций.

Правильное решение зависит от статистического мышления, которое включает следующие основные требования:

1 Больше доверяйте конкретным фактам, а не абстрактным идеям.

2 Выражайте факты в количественной форме, непосредственно связанной с применением конкретных процедур измерения, а не с помощью слов и эмоций.

3 Осознавайте, что наблюдения всегда ведутся над частью целого и поэтому результаты содержат ошибки и отклонения.

4 Лишь в результате многочисленных и длительных наблюдений можно выявить устойчивую тенденцию, представляющую собой надежную информацию.

Статистическое мышление предусматривает знание и умение применять статистические методы, которые должны обеспечивать:

• Надежность интерпретации статистических данных и всеобъемлемость информации;

• Простоту использования.

Всем этим требованиям отвечают семь инструментов контроля качества, которые вы уже изучали.

Подпроцессы органа по сертификации (ОС) при анализе состояния производства (по Р 50.3.004-99. Рекомендации по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции) с 1 января 2012г.введен ГОСТ Р 54293-2010 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия:

1 Составить программу работ по анализу состояния производства, назначить экспертов для его проведения

2 Провести анализ документации, представленной заявителем в ОС до прибытия экспертов, на основании результатов которого программа может быть скорректирована

3 Провести проверку на месте – оценить состояние объектов проверки в соответствии с программой и вынести оценку по каждому ее требованию

4 По результатам всех оценок принимается решение:

производство стабильно/производство нестабильно

5 Оформление акта о результатах анализа состояния производства

АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ

По подпроцессу 1: На входе сведения о предприятии, на выходе объекты проверки, включенные в программу проверки – ВЫБОР ДАННЫХ

Цель подпроцесса: определить объекты проверки

Управляющие воздействия: Р 50.3.004-99; требования СТО ОС по анализу состояния производства; требования к продукции, технологическим процессам, персоналу, оборудованию и др.

Ресурсы: эксперты ОС, оргтехника

По подпроцессу 2: На входе программа работ и представленная предприятием документация, на выходе данные о работе предприятия по документации – СБОР ФАКТОВ

Цель: составить предварительное мнение об объектах проверки предприятия, скорректировать программу анализа (в случае необходимости)

Управляющие воздействия: СТО ОС по анализу представленной документации

Ресурсы: эксперты ОС, оргтехника

По подпроцессу 3: На входе программа работ, собранные сведения в ходе анализа по подпроцессу 2, на выходе оценка состояния объектов на месте – ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ФАКТОВ

Цель: оценить состояние объектов проверки на месте

Управляющие воздействия: СТО ОС, устанавливающий критерии оценки состояния объектов проверки на месте

Ресурсы: эксперты ОС, оргтехника

По подпроцессу 4: На входе интерпретация фактов по состоянию объектов проверки, на выходе решение о стабильности/нестабильности производства – ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ

Цель: принять решение о стабильности/нестабильности производства

Управляющие воздействия: СТО ОС по правилам принятия решений по результатам анализа состояния производства

Ресурсы: эксперты ОС, руководитель ОС, оргтехника