Экономика и управление фармацией

84. Фармация как составная часть национальной системы здравоохранения.

Фармация - весьма специфическая сфера хозяйствования, включающая производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения, оптовую и розничную торговлю, специализированное хранение и распределение (дистрибуцию). Эта отрасль в развитых странах выступает как особый сегмент рынка, регулируемый государственными и муниципальными органами власти, а также контролируемый страховой медициной. В последние годы фармация начинает интегрироваться со сферой медицинских услуг.

Традиционно фармацевтическая служба рассматривается как составная часть системы здравоохранения.

Фармация как отрасль здравоохранения одновременно включает в себя экономику и промышленность, снабжение и торговлю, медицинские и фармацевтические научные дисциплины и, наконец, собственно фармацевтическую деятельность. Кроме того, при обозначенных главных задачах государственной политики в области ЛС (отбор жизненно важных ЛС, обеспечение их безопасности и качества, рациональное применение и т.д.) зафиксированы далеко не все из средств, имеющихся в арсенале управления, организации и экономики производства, и основное внимание сосредоточено на конечных результатах, а не на действиях по их достижению.

84. Нормативно-правовая база, регулирующая сферу обращения лс в рф.

• Правовая база государственной регистрации ЛС в Российской Федерации

• Конституция Российской Федерации

• Законы Российской Федерации

• «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»

• «О лекарственных средствах»

• Постановления Правительства Российской Федерации

• Нормативные акты Минздравсоцразвития России

• Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

• Федеральная служба имеет право:

Организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности.

• Привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов.

• Запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, перечень которых содержится в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств, в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

• применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации

• Нормативно-правовая база государственной регистрации ЛС в Российской Федерации

• Правила государственной регистрации лекарственных средств(утв. Минздравом РФ от 1 декабря 1998 г. N 01/29-14)

• Положение о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации(утв.Приказом Минздрава РФ от 28 мая 2003 г. N 223)

• ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»

• Положение об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией (утв. Приказом Минздрава РФ от 28 мая 2003 г. N 224)