1. Предупреждение

2. Административный штраф

3. Изъятие орудия правонарушения

4. Конфискация этого предмета

5. Лишение спец. Права, предоставленного физическому лицу

6. Административный арест

7. Выдворение за пределы РФ, лица без гражданства

8. Дисквалификация

9. 1.Материальная ответственность (м.О).Понятие,виды.

10. М.О.-обязоности материально ответственных лиц обеспечить сохранность порученных им ценностей,в случаи невыполнения этих обязоностей и нанесения ущерба действиями виновных возместить ущерб.

11. Виды М.О

12. 1.ограниченная М.О.-при которой ущерб возмещается не в полном объеме,а в зависимости от вида ущерба и зарплаты виновных.

13. 2.полная м.о.-при которой ущерб возмещается в полном размере не зависимо от зарплаты и вида ущерба.

14. В аптеке применяется только полная м.о.,котороя делится на

15. 1.индивидуальная

16. 2.коллективная

17. -раздельная

18. -безраздельная

19. Индивидуальная м.о.возлогается на конкретного работника,который один имеет доступ к материальным ценностям(зав.аптекой,кассир)

20. Коллективная(бригадная) вводиться тогда,когда доступ к матер. Ценностям имеет 2 и более человек.

21. а)Раздельная м.о вводится в аптеках,где выделены отделы.коллектив каждого отдела в отдельности является материально ответственным лицом во главе зав.отдела(бригадиром).Договор заключается между зав.аптекой и коллективом в лице брагадира.

22. б)безраздельная-вводится в аптеках,где отделы не выделены.материально ответственным лицом в данном случаи явл.коллектив аптеки во главе с зав.аптекой.договор заключается между ген.деректором и коллективом аптеки в лице зав.аптекой.

24. 2.Лицензирование как форма гос.Регулирования и контроля над отдельными видами деятельности.Основные вопросы процедуры лицензирования.

25. Лицензирование-мероприятия,связанные с выдачей лицензий, переоформлением документов,подтверждающих наличие лицензий,приостонавлением и аннулированием лицензий и надзором за соблюдением организациями лицензионных требований и условий.

26. Цель лицензирования фарм.деятельности- повышение качества обслуживания населения,создание барьеров для проникновения на фарм.рынок недоброкачественной продукции,которая может нанести ущерб здоровью граждан.

27. Регламентируют процедуру лицензирования:

28. 1.Федеральным законом РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

29. 2.основы законодательства РФ об охране здоровья граждан

30. 3.положение о лицензировании фарм.деятельности документ №416

31. Процедура лицензирования

32. Лицензия-спец.разрешение на осуществление кокретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензированных требований и условий,выданное лицензирующим органом юрид.лицу или индив.предпринимактелю.

33. 2.1. Для получения государственной лицензии аптечное учреждение представляет в лицензионную комиссию следующие документы:заявление, документ об уплате госпошлины за предоставление (переоформление) лицензии;документ, подтверждающий право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности;копии учредительных документов, засвидетельствованных в нотариальном порядке, и копию документа о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;документы, подтверждающие постановку на учет в налоговом органе;документы работников предприятия: дипломы о высшем или среднем ветеринарном или фармацевтическом образовании, документы о повышении квалификации и сертификат специалиста в сфере фармацевтической деятельности, трудовые книжки, заверенные в установленной форме, трудовые договоры; Наличие указанного образования и повышения квалификации обязательно для индивидуальных предпринимателей;копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

34. Срок действия лицензии устанавливается органом государственного управления.

35. Срок хранения документов, связанных с лицензированием,

36. составляет не менее 10 лет. По истечении срока действия указанные

37. документы сдаются в архив.

38. 3.Государственное регулирование трудовых отношений.Коллективный договор.Правила внутреннего трудового распорядка.Должностная инструкция.Трудовой договор.

39. Трудовые отношения регулируются трудовый кодексом.

40. Коллективный договор - правовой акт, регулирующий социально-трудовые отношения в организации или у индивидуального предпринимателя и заключаемый работниками и работодателем в лице их представителей. (Коллективный договор заключается сроком до трех лет и может быть продлён на общий период (срок).

41. Правила внутреннего трудового распорядка - локальный нормативный акт, регламентирующий в соответствии с настоящим Кодексом и иными федеральными законами порядок приема и увольнения работников, основные права, обязанности и ответственность сторон трудового договора, режим работы, время отдыха, применяемые к работникам меры поощрения и взыскания, а также иные вопросы регулирования трудовых отношений у данного работодателя. (в ред. Федерального закона от 30.06.2006 N 90-ФЗ)

42. Должностная инструкция - это правовой акт, издаваемый в целях регламентации организационно-правового положения работника, его обязанностей, прав и ответственности и обеспечивающий условия для его эффективной работы на предприятии (в организации). Должностные инструкции разрабатывает руководитель подразделения для своих непосредственных подчиненных. Должностные инструкции на должности, находящиеся непосредственно в его подчинении, утверждает руководитель организации. На другие должности инструкции утверждают соответствующие заместители по функции. Первый экземпляр должностной инструкции на каждого работника хранится в отделе кадров, второй — у руководителя подразделения, третий — у работника.

43. Трудовой договор - соглашение между работодателем и работником, в соответствии с которым работодатель обязуется предоставить работнику работу по обусловленной трудовой функции, обеспечить условия труда, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами и данным соглашением, своевременно и в полном размере выплачивать работнику заработную плату, а работник обязуется лично выполнять определенную этим соглашением трудовую функцию, соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, действующие у данного работодателя.Сторонами трудового договора являются работодатель и работник.

47. 46.Процедура выбора поставщика,понятие сделки.

48. Процедура выбора поставщика состоит из 3 этапов:

49. 1.выявление всех потенциальных источников,производящих или поставляющих необходимую продукцию

50. 2.оценка выявленных поставщиков по опред.критериям(кач.продукции,ассортимент,цена,деловая этика,организация товародвижения)

51. 3.завершение оформления выбора

52. Сделками признаются действие граждан юр.лиц,направленные на установление,изменение или прекращение гражданских прав и обязаностей.

53. Участниками сделки могут быть только физ.лица,обладающие дееспосбностью и юрид.лица обладающие общей правоспособностью.придметами сделки могут быть только имущественные отношения

55. 45.Понятие договора.Порядок оформления и заключения договоров.

56. Договор-соглашение 2-х или более лиц об установлении,изменении или прекращение гражданских прав и обязаностей.

57. Принцип заключения договора:

58. 1.стороны свободны

59. 2.стороны могут заколючать договоры,как предусмотренные так и непредусмотренные наормативными актами

60. 3.закл.в писменном форме,подписывается всеми сторонами.

61. Порядок оформления

62. Основные положения о заключении договора

63. Договор считается заключенным, если между сторонами, в требуемой в подлежащих случаях форме, достигнуто соглашение по всем существенным условиям договора.

64. заключение договора проходит две стадии. Первая стадия именуется офертой, а вторая - акцептом. В соответствии с этим сторона, делающая предложение заключить договор, именуется оферентом, а сторона, принимающая предложение,-акцептантом. Договор считается заключенным, когда оферент получит акцепт от акцептанта.

11.Аптечные организации,их виды,задачи и функции.

Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона;

Видыаптечных организаций:

1. Аптека:

• готовых лекарственных форм;

• производственная;

• производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.

Функции и задачи:

приготовление и продажа или отпуск лекарственных средств, перевязочного материала, медицинского инструментария, предметов санитарной гигиены и др.;

контроль за потребностью лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах, медицинском инструментарии, перевязочном материале, предметах санитарной гигиены и др.;

прием лекарственных средств, медицинской аппаратуры, инструментов и иного, поступающих с аптечных складов, заводов, и др.;

10.Понятие розничной торговли.Документы ругламентирующие розничную торговлю в аптечных предприятиях.Аптека.Аптечный пункт.Оборудование и оснащение мест продажи.

Розничная торговля - это товарообменный процесс, направленный на удовлетворение потребностей людей путем свободной продажи товаров и услуг, представляющих для них ценность.

Согласно определению, приведенному в Законе «Об обращении лекарственных средств»: аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона; ветеринарная аптечная организация - организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона. В целом, по своей сути, аптечные организации являются специализированными магазинами, осуществляющими розничную торговлю особым видом товара — лекарственными средствами. В соответствии с этим к деятельности аптечных организаций целиком и полностью применимы положения нормативных правовых актов гражданского и административного законодательства, регламентирующих деятельность организаций розничной торговли.  В первую очередь, это Раздел 2 Главы 30 Части 2 Гражданского кодекса РФ, Закон РФ 7 февраля 1992 года N 2300-1 «О защите прав потребителей», а также «Правила продажи отдельных видов товаров», утвержденные Постановлением Правительства России от 19 января 1998 г. № 55, в которых особенностям розничной торговли лекарственными средствами посвящен отдельный специальный раздел.

В то же время в связи с тем, что аптечные организации торгуют особым видом товара — лекарственными средствами, к ним предъявляются специальные требования, установленные статьями 55 и 56 Закона «Об обращении лекарственных средств» и рядом подзаконных актов. Требования статьи 56 Закона к изготовлению лекарственных средств в аптечных организациях уже обсуждались выше в параграфе 6 настоящей Главы.  Статья 55 Закона «Об обращении лекарственных средств» определяет основные принципы деятельности аптечных организаций, ветеринарных аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, по осуществлению розничной торговли лекарственными средствами. В Законе «Об обращении лекарственных средств» и во многих, принятых во исполнение указанного Закона подзаконных нормативно-правовых актах, употребляется понятие «индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность». Выделение данного понятия является сугубо формальным и требования, предъявляемые к такому индивидуальному предпринимателю, по сути, совершенно не отличаются от требований, предъявляемых к аптечной организации. В связи с этим здесь и далее, говоря о требованиях к аптечной организации, мы будем иметь ввиду, в том числе, и требования к индивидуальному предпринимателю, осуществляющему розничную торговлю лекарственными средствами.

Итак, розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными организациями, включая и индивидуальных предпринимателей, и подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Постановлением Правительства России от 6.07.2006 г. № 416.  Лицензирование фармацевтической деятельности в части аптечных организаций осуществляют территориальные управления Росздравнадзора или органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными им полномочиями согласно статье 5.1 «Основ законодательства об охране здоровья граждан». Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Таким образом, организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, как для медицинского, так и для ветеринарного применения, является с точки зрения закона одновременно и аптечной организацией и ветеринарной аптечной организацией. При этом в соответствии с требованиями пункта 1 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» такая организация должна иметь две лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: - лицензию, выданную органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в части розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения; - лицензию, выданную Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с частью 6 статьи 55 Закона «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15 сентября 2010 г. N 805н. Кроме указанной выше нормы закона требование об обеспечении наличия в аптечной организации так называемого минимального ассортимента лекарственных средств установлены следующими нормативно-правовыми актами: Пунктом 74 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров»; Пунктом 1.5 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств». В связи с этим следует обратить внимание, что согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416 «Положению о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Аптека.

Может осуществлять следующие функции:

• реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

• изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

• отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключённых договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

• реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в том числе профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешённые к отпуску из аптечных организаций);

• отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

• предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

• предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

• оказание первой медицинской помощи;

• оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт.

Может осуществлять следующие функции:

• реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

• изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовленной внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

• отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключённых договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

• предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

• предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

• оказание первой медицинской помощи

Оборудование и оснащение мест продажи.

Если аптека является классическим павильонным вариантом, ее требуется оснастить лишь холодильниками и шкафами для хранения медикаментов, а также закрытыми стеклянными витринами. В случае, когда она представляет собой самостоятельное торговое помещение, необходимо более разнообразное оборудование. Это различные тумбы, пристенные стеллажи, закрытые и открытые витрины, стенды с информационными материалами и кассовые прилавки.

Если в аптеке предполагается разместить отдел оптики, необходимо купить, помимо торгового оборудования для аптеки, специальные витрины с держателями для очков и закрытые стеклянные стеллажи для хранения продукции. Также нужно организовать места для консультантов.

Аптеки, имеющие собственную лабораторию, оснащаются специализированным оборудованием, включающим мойки, столы и шкафы, предназначенные для хранения медицинских препаратов.

Обустройство и оборудование аптеки требует оснащения прочными и надежными конструкциями. Ведь вес товара, расположенного на витринах, бывает весьма внушительным, а дверцы шкафов или ящики могут открываться десятки раз в день.