Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Управление качеством_Лекции ред 13-05-14.docx
Скачиваний:
32
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
6.29 Mб
Скачать

3.5. Законодательно регулируемая область

Согласно основополагающим принципам Новой Концепции, Совет Европы выпускает директивы по гармонизации, в которых устанавливает минимальные требования к продукции, а также порядок её ввода в обращение.

Директива ЕС – это законодательный акт, предписывающим всем государствам – членам ЕС привести национальное законодательство в соответствие с требованиями данной директивы. Государства участники обязаны внедрять директивы ЕС в национальное законодательство. При этом недолжно формироваться никаких требований, выходящих за рамки данной директивы, что могло бы создавать препятствия для торговли.

Содержание директив должно формироваться без смысловых изменений, а дословный текст внутригосударственных актов должен немедленно докладываться Комиссии ЕС. Если установленный срок внедрения директивы в национальное законодательство не выдерживается, то директива вступает в силу на национальном уровне, но уже в редакции Совета ЕС.

Директива по гармонизации преследует цель путем издания единого правового акта получить возможность свободного перемещения определенной группы продукции по территории ЕС без постоянного согласования внутринациональных требования к продукции данной отрасли. Выбранные директивой отрасли должны характеризоваться широким спектром, однако продукция должна быть однородной, чтобы можно было сформулировать ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ.

Если продукция полностью или частично попадает под действие какой-либо директивы ЕС, то говорят, что данная продукция попадает в законодательно регулируемую область. Изготовитель такой продукции при вводе её в обращение на территории ЕС заявляет под свою исключительную ответственность , что данная продукция соответствует всем положениям директив и маркирует её знаком СЄ (рис.8).

Ниже приведены некоторые примеры действующих в настоящее время директив по гармонизации (таблица 1). Всего по состоянию на октябрь 2002 года в Европе существует 23 подобных директивы [19]

Некоторые директивы ес, изданные на основании Новой Концепции

Таблица 1.

№№

Группа продукции, описываемая директивой

Номер

директивы

Публикация в ведомости ЕС

Дата

введения

1.

Простые сосуды под давлением

изменена директивой

изменена директивой

87/404/EWG

90/488/EWG

93/68/EWG

L 220/48 от 08.08.87

L 270/25 от 02.10.90

L 220/1 от 30.08.93

25.06.89

2.

Игрушки

изменена директивой

88/392/EWG

93/68/EWG

L 187/1 от 16.07.88

L 220/1 от 22.07.93

03.05.88

3.

Устройства потребления газа

изменена директивой

90/396/EWG

93/68/EWG

L 196/15 от 26/07/90

L 220/1 от 30.08.93

29.06.90

7.

Медицинские продукты

93/42/EWG

L 169/1 от 14/07/93

17.07.93

В следующей таблице представлен расширенный перечень (но не все) директив ЕС и ссылки на эти директивы

  1. http://www.certforum.ru/eu-certification/new-approach-directives.html

: Директивы “нового подхода”

Директива

Наименование

Изменения

Использование маркировки ЕС

1.         

73/23

Директива Совета от 19 февраля 1973 г. по уравниванию правовых норм государств-членов ЕС, касающихся электрооборудования, применяемого в определенных пределах напряжения

93L68

+

2.        

87/404

Директива Совета от 25 июня 1987 г.  О сертификации сосудов под давлением

90/488, 93L68

+

3.         

88/378

Директива Совета от 3 мая 1989 г. по сближению законов государств-членов в области безопасности игрушек

93L68

+

4.         

89/106

Директива Совета от 21 декабря 1988 г., относящаяся к сближению законодательных, регламентирующих и административных норм государств-членов, относительно строительных материалов

93L68

+

5.         

89/336

Директива Совета от 3 мая 1989 г. по сближению законов государств-членов относительно электромагнитной совместимости

92/31, 93L68

+

6.        

89/686

Директива Совета от 21 декабря 1989 г. по упорядочению юридических предписаний государств-членов, касающихся индивидуальных средств защиты

93L68, 93/95, 96/58

+

7.         

90/384

Директива Совета от 20 июня 1990 г. Относительно сближения законодательств государств-членов, касающихся неавтоматических весов

93L68

+

8.         

90/385

Директива Совета от 20 июня 1990 г. о сближении законодательных положений государств-членов об активных имплантируемых медицинских приборах

93L68, 93/42

+

9.         

90/396

Директива Совета от 29 июня 1990г., по уравниванию правовых норм государств-членов для газорасходных установок

93L68

+

10.      

92/42

Директива Совета от 21 мая 1992г по требованиям КПД для новых водогрейных котлов, работающих на жидком или газообразном топливе

93L68

+

11.      

93/15

Директива Совета от 5 апреля 1993 г. о гармонизации положений, касающихся выпуска на рынок и надзора за взрывчатыми веществами, применяемыми в гражданских целях

-

+

12.      

93/42

Директива Совета от 14 июня 1993г. по вопросу медицинского оборудования

98/79

+

13.

94/25

Директива Европейского парламента и Совета от 16 июня 1994 г. о сближении законодательных актов, нормативных документов и административных положений государств-членов по вопросам прогулочных судов

2003/44

+

14.

94/9

Директива Европейского парламента и Совета от 23 марта 1994 по выравниванию правовых инструкций государств-членов на приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных сферах

-

+

15.

95/16

Директива Европейского парламента и Совета от 29 июня 1995 г. по сближению законодательств Государств-Членов, относящихся к лифтам

-

+

16.

96/57

Требования в сфере энергопотребления холодильников, морозилок и  т.п.

-

+

17.

97/23

Директива Европейского парламента и Совета от 29 мая 1997 г. по сближению законодательств государств-членов, касающаяся оборудования, работающего под давлением

-

+

18.

98/37

Директива Европейского парламента и Совета от 22 июня 1998 г. о сближении законов государств-членов, относящихся к технике. Изменяющая 91/368

98/79

+

19.

98/79

От 27.10.98 Медицинские средства для лабораторной диагностики in vitro (в пробирке)

-

+

20.

99/5

От 9.03.99 Относительно радио и телекоммуникационного оборудования

-

+

21.

2000/9

От 20.03.2000 Сableway installations designed to carry persons

-

+

22.

COM(93)322 final

Предложение по Директиве О благородных металлах

-

Директивы, использующие принципы “нового” и “глобального” подходов

23.

94/62

От 20.12.94 Относительно упаковки и отходов от упаковки

-

24.

96/48

От 23.07.96 О возможности взаимодействия сетей транс-европейской системы высокоскоростных ж/д (the interoperability of the trans-European high-speed rail system)

-

с

Пример: Телефон V-500

www.motorola.com http://www.motorola.ru/

MOTOROLA и стилизованная эмблема М зарегистрированы в Департаменте патентов и товарных знаков США. Товарные знаки Bluetooth принадлежат их владельцам и используются компанией Motorola, Inc. по лицензии. Java все остальные марки и товарные знаки, основанные на Java, являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками корпорации Sun Microsystems, Inc. в США и других странах. Все остальные названия продуктов и служб являются собственностью соответствующих владельцев.

©Motorola, Inc.2003.

©Motorola, Inc.2003.

Уведомление об авторских правах на программное обеспечение

Описываемые в настоящем руководстве продукты компании Motorola могут содержать программное обеспечение, хранящееся в полупроводниковой памяти или на других носителях, авторские права на которое принадлежат компании Motorola или сторонним производителям. Законодательством США и других стран гарантируются определенные исключительные права компании Motorola и сторонних производителей на программное обеспечение, являющееся объектом авторских прав, например исключительные права на распространение или воспроизведение таких программ. Соответственно, изменение, вскрытие технологии, распространение или воспроизведение любого программного обеспечения, содержащегося в продуктах компании Motorola, запрещено в степени, определенной законодательством. Кроме того, приобретение продуктов Motorola не подразумевает предоставление (прямо, косвенно или иным образом) каких бы то ни было лицензий по отношению к авторским правам, патентам и заявкам на патенты корпорации Motorola или любого стороннего производителя, за исключением обычной,

неисключительной бесплатной лицензии на использование, возникающей вследствие действия законодательства при продаже продукта. Технические характеристики и функции телефона могут быть изменены без уведомления. Тем не менее, делается все возможное для регулярного обновления пользовательской документации и отражения в ней изменений функций изделия. Если все же окажется, что имеющееся у Вас руководство не полностью отражает основные функции вашего телефона, сообщите нам об этом. Кроме того, последние версии руководств публикуются в разделе потребительских товаров на веб-узле Motorola по адресу: http://www.motorola.com (см. также http://www.motorola.ru).

Заявление о соответствии директивам Европейского Союза

Компания Motorola настоящим удостоверяет, что данный продукт находится в соответствии со следующими документами:

• Основными требованиями и прочими релевантными положениями Директивы 1999/5/ЕС

• Всеми другими релевантными Директивами ЕС

Выше показано, как выглядит типичный Номер утверждения продукта.

Вы можете найти Декларацию о соответствии (ДОС) Вашего продукта Директиве 1999/5/ЕС (Директиве R&TTE) в Интернет по адресу www.motorola.com/rtte чтобы найти нужную ДОС введите в строку поиска этого Web-сайта Номер утверждения с этикетки Вашего продукта.

Информация из указанного сайта:

Product

Product Approval Number

Market Name

Declaration of Conformity

Declaration Date

Additional Customer Information

MQ3-4411A11

V500, V525

(16 KB)

15 Sept 2004

GCF Certified - 3 Oct 2003

Образец декларации соответствия:

MOTOROLA

DECLARATION OF CONFORMITY

DoC Number

LV019/03/352411/D

Certifying Organization

Motorola, Ins.

Personal Communication Sector

600 North US Highway 45

Libertyville, Illinois

60048-1286, USA

Declare under our own responsibility that the product

Product Description

GSM 850 Class 4 / GSM900 Class 4 / GSM1800 Class 1 / GSM1900 Class 1

Quad-Band Digital Portable Cellular Telephone with embedded Bluetooth power class 2.

Product Name / Type

MQ3-4411A11

Product Variants

Quad Band w/BT E550, V500, V501, V525, V535, V545, V550, V600, 600i

, V620

Quad band w/o BT V400

Tri band w/o BT V300, V 303

_______________________________________________________________________________

The Product(s) listed above conform with

the essential requirements

Of

________________________________________________________________________________________

European Union Directive 1999/5/EC

_______________________________________________________________________

Radio & Telecommunications Terminal

Equipment Directive

Name:

Signature:

Position:

Date:

Place:

Lars Niclsen

Director, Certification Programs

Sep 15, 2004

Flensburg, Germany

R&TTE Doc Rev 1.0

07/07/00

Далее от изготовителя потребуется доказательство соответствия продукции требованиям закона и правомерности нанесения знака СЄ (рис.8). Для этой цели разработана так называемая «МОДУЛЬНАЯ КОНЦЕПЦИЯ» (рис.9).