- •7. Стандарты серии iso 9000 74
- •8. Процессы и процессный подход 95
- •9. Анализ затрат на качество 113
- •9.8.1.1. Затраты на контроль 123
- •Лекция 1.
- •1.2. История развития менеджмента качества [1]
- •Лекция 2.
- •2.1. Предпринимательство и качество
- •2.2. Понятие качества
- •Лекция 3 (4 часа)
- •2.3. Философия качества
- •2.3.1. Категории мышления и модель качества по Демингу [4]
- •2.3.2. 14 Принципов менеджмента качества Деминга [3]
- •Проекция 14 принципов Деминга на российскую практику [3]
- •2.3.3. Основные условия для непрерывного улучшения и схема процесса улучшения
- •2.3.7. Семь смертельных болезней
- •2.3.5. Болезни российского менеджмента
- •3. Европейская концепция доказательства качества
- •3.1. Общие положения. История интегрирования Европейского сообщества
- •3.3. Новая концепция гармонизации и нормирования
- •3.7. Глобальная концепция оценки соответствия
- •3.5. Законодательно регулируемая область
- •Некоторые директивы ес, изданные на основании Новой Концепции
- •3.5.1. Модульная концепция
- •3.6. Законодательно нерегулируемая область
- •Некоторые документы eal
- •3.7. Российский закон о техническом регулировании
- •3.7.1 Единые схемы оценки соответствия в рамках таможенного союза Россия-Беларусь-Казахстан
- •Российская федерация декларация о соответствии
- •Типовые формы оценки соответствия
- •Типовые формы государственной регистрации продуктов
- •Типовые схемы сертификации
- •Типовые схемы декларирование соответствия
- •3.8. Стандартизация менеджмента в области охраны окружающей среды. Стандарты серии исо 14000
- •3.9. Маркировка продукции
- •3.9.1. Штриховое кодирование [6]
- •3.9.2. Знаки соответствия [7]
- •3.9.3. Маркировка и принципы экосертификации ес [7]
- •3.9.4 Европейское законодательство в области обращения упаковочных материалов
- •Перерабатываемый пластик
- •7. Стандарты серии iso 9000
- •7.1. История
- •7.2. Структура основных стандартов серии iso 9000:1994
- •7.3. Структура основных стандартов серии iso 9000:2000 [8, 9, 10]
- •7.3.1. Общие положения и основные требования
- •7.3.2. Принципы менеджмента качества
- •7.3.3. Структура (основные разделы)
- •Пример соотношения структуры основных разделов в стандартах
- •Структура основных разделов стандарта iso 9004:2000
- •7.4 Типовая схема создания сертифицированной системы качества (сск)
- •Типовая схема подготовки, создания и функционирования сертифицированной системы качества предприятия
- •Типовой план работ по разработке системы качества в соответствии с требованиями международных стандартов
- •Документация системы качества
- •7.5 Затраты на создание сертифицированной системы качества предприятия
- •8. Процессы и процессный подход
- •8.1 От процессов к отделам и к бизнес-процессам
- •8.2 Определение бизнес-процесса и классификация процессов
- •8.4 Документирование процесса
- •1) Шаг за шагом в связи с проектами, включающими конкретный процесс; или
- •2) Все сразу в начале общего «путешествия за совершенствованием».
- •8.5. Идентификация бизнес-процессов
- •8.6. Картирование взаимосвязей
- •8.7. Блок-схема процесса
- •8.8. Межфункциональная блок-схема
- •9. Анализ затрат на качество
- •9.1. Введение
- •9.2. Затраты на качество как инструмент управления
- •9.3. Что такое затраты на качество и как они возникают
- •9.4. Примерный перечень составляющих элементов затрат на качество
- •9.4.1. Затраты на предупредительные мероприятия
- •9.4.2. Затраты на контроль
- •9.4.3. Внутренние затраты на дефект
- •9.4.4. Внешние затраты на дефект
- •9.5. Неизбежны ли затраты на качество?
- •9.6. Затраты на качество и уровень достигнутого качества
- •9.6.1. Общие затраты на качество
- •9.6.2. Область экономического равновесия.
- •9.6.3. Опасность ошибочной интерпретации
- •9.7. Доля затрат на качество в обороте
- •Типичное (исходное) соотношение элементов затрат на качество.
- •Структура затрат на качество после осуществления предупредительных мероприятий
- •Доля затрат на качество в общем обороте после осуществления предупредительных мероприятий
- •9.8. Определение величин затрат
- •9.8.1. Как идентифицировать затраты на качество
- •9.8.1.1. Затраты на контроль
- •9.8.1.2. Внутренние затраты на дефект
- •9.8.1.3. Внешние затраты на дефект
- •9.8.1.7.. Затраты на предупредительные мероприятия
- •9.9. Источники
- •9.10. Ответственность за сбор информации и ее анализ
- •Распределение деятельности и ответственности при сборе информации по затратам на качество
- •9.11. Базы измерений
- •9.11.1. Типовые базы измерений
- •9.11.2. Другие базы измерений
- •9.11.2.1. Добавленная стоимость.
- •9.11.2.2. Трудоемкость.
- •9.11.2.3. Себестоимость.
- •9.11.2.7. Альтернативные соотношения.
- •9.12. Отчет по затратам на качество
- •9.12.1. Общие положения
- •9.12.2. Отчет высшему руководству
- •9.12.3. Отчет для руководителей среднего звена
- •9.12.3.1. Анализ
- •9.12.3.2. Диагностика
- •Составляющие затрат на внутренние потери, линия y
- •Этапы, на которых возникают затраты на отходы
- •9.12.3.3. Копать глубже
- •9.12.3.7. Решение
- •9.13. Внедрение системы
- •Список использованной литературы
- •Автора уточнить Семь инструментов управления и развертывание ????
3.5. Законодательно регулируемая область
Согласно основополагающим принципам Новой Концепции, Совет Европы выпускает директивы по гармонизации, в которых устанавливает минимальные требования к продукции, а также порядок её ввода в обращение.
Директива ЕС – это законодательный акт, предписывающим всем государствам – членам ЕС привести национальное законодательство в соответствие с требованиями данной директивы. Государства участники обязаны внедрять директивы ЕС в национальное законодательство. При этом недолжно формироваться никаких требований, выходящих за рамки данной директивы, что могло бы создавать препятствия для торговли.
Содержание директив должно формироваться без смысловых изменений, а дословный текст внутригосударственных актов должен немедленно докладываться Комиссии ЕС. Если установленный срок внедрения директивы в национальное законодательство не выдерживается, то директива вступает в силу на национальном уровне, но уже в редакции Совета ЕС.
Директива по гармонизации преследует цель путем издания единого правового акта получить возможность свободного перемещения определенной группы продукции по территории ЕС без постоянного согласования внутринациональных требования к продукции данной отрасли. Выбранные директивой отрасли должны характеризоваться широким спектром, однако продукция должна быть однородной, чтобы можно было сформулировать ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
Если продукция полностью или частично попадает под действие какой-либо директивы ЕС, то говорят, что данная продукция попадает в законодательно регулируемую область. Изготовитель такой продукции при вводе её в обращение на территории ЕС заявляет под свою исключительную ответственность , что данная продукция соответствует всем положениям директив и маркирует её знаком СЄ (рис.8).
Ниже приведены некоторые примеры действующих в настоящее время директив по гармонизации (таблица 1). Всего по состоянию на октябрь 2002 года в Европе существует 23 подобных директивы [19]
Некоторые директивы ес, изданные на основании Новой Концепции
Таблица 1.
№№ |
Группа продукции, описываемая директивой |
Номер директивы |
Публикация в ведомости ЕС |
Дата введения |
1. |
Простые сосуды под давлением изменена директивой изменена директивой |
87/404/EWG 90/488/EWG 93/68/EWG |
L 220/48 от 08.08.87 L 270/25 от 02.10.90 L 220/1 от 30.08.93 |
25.06.89 |
2. |
Игрушки изменена директивой |
88/392/EWG 93/68/EWG |
L 187/1 от 16.07.88 L 220/1 от 22.07.93 |
03.05.88 |
3. |
Устройства потребления газа изменена директивой |
90/396/EWG 93/68/EWG |
L 196/15 от 26/07/90 L 220/1 от 30.08.93 |
29.06.90 |
7. |
Медицинские продукты |
93/42/EWG |
L 169/1 от 14/07/93 |
17.07.93 |
В следующей таблице представлен расширенный перечень (но не все) директив ЕС и ссылки на эти директивы
http://www.certforum.ru/eu-certification/new-approach-directives.html
: Директивы “нового подхода”
№ |
Директива |
Наименование |
Изменения |
Использование маркировки ЕС |
1. |
73/23 |
Директива Совета от 19 февраля 1973 г. по уравниванию правовых норм государств-членов ЕС, касающихся электрооборудования, применяемого в определенных пределах напряжения |
93L68 |
+ |
2. |
87/404 |
Директива Совета от 25 июня 1987 г. О сертификации сосудов под давлением |
90/488, 93L68 |
+ |
3. |
88/378 |
Директива Совета от 3 мая 1989 г. по сближению законов государств-членов в области безопасности игрушек |
93L68 |
+ |
4. |
89/106 |
Директива Совета от 21 декабря 1988 г., относящаяся к сближению законодательных, регламентирующих и административных норм государств-членов, относительно строительных материалов |
93L68 |
+ |
5. |
89/336 |
Директива Совета от 3 мая 1989 г. по сближению законов государств-членов относительно электромагнитной совместимости |
92/31, 93L68 |
+ |
6. |
89/686 |
Директива Совета от 21 декабря 1989 г. по упорядочению юридических предписаний государств-членов, касающихся индивидуальных средств защиты |
93L68, 93/95, 96/58 |
+ |
7. |
90/384 |
Директива Совета от 20 июня 1990 г. Относительно сближения законодательств государств-членов, касающихся неавтоматических весов |
93L68 |
+ |
8. |
90/385 |
Директива Совета от 20 июня 1990 г. о сближении законодательных положений государств-членов об активных имплантируемых медицинских приборах |
93L68, 93/42 |
+ |
9. |
90/396 |
Директива Совета от 29 июня 1990г., по уравниванию правовых норм государств-членов для газорасходных установок |
93L68 |
+ |
10. |
92/42 |
Директива Совета от 21 мая 1992г по требованиям КПД для новых водогрейных котлов, работающих на жидком или газообразном топливе |
93L68 |
+ |
11. |
93/15 |
Директива Совета от 5 апреля 1993 г. о гармонизации положений, касающихся выпуска на рынок и надзора за взрывчатыми веществами, применяемыми в гражданских целях |
- |
+ |
12. |
93/42 |
Директива Совета от 14 июня 1993г. по вопросу медицинского оборудования |
98/79 |
+ |
13. |
94/25 |
Директива Европейского парламента и Совета от 16 июня 1994 г. о сближении законодательных актов, нормативных документов и административных положений государств-членов по вопросам прогулочных судов |
2003/44 |
+ |
14. |
94/9 |
Директива Европейского парламента и Совета от 23 марта 1994 по выравниванию правовых инструкций государств-членов на приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных сферах |
- |
+ |
15. |
95/16 |
Директива Европейского парламента и Совета от 29 июня 1995 г. по сближению законодательств Государств-Членов, относящихся к лифтам |
- |
+ |
16. |
96/57 |
Требования в сфере энергопотребления холодильников, морозилок и т.п. |
- |
+ |
17. |
97/23 |
Директива Европейского парламента и Совета от 29 мая 1997 г. по сближению законодательств государств-членов, касающаяся оборудования, работающего под давлением |
- |
+ |
18. |
98/37 |
Директива Европейского парламента и Совета от 22 июня 1998 г. о сближении законов государств-членов, относящихся к технике. Изменяющая 91/368 |
98/79 |
+ |
19. |
98/79 |
От 27.10.98 Медицинские средства для лабораторной диагностики in vitro (в пробирке) |
- |
+ |
20. |
99/5 |
От 9.03.99 Относительно радио и телекоммуникационного оборудования |
- |
+ |
21. |
2000/9 |
От 20.03.2000 Сableway installations designed to carry persons |
- |
+ |
22. |
COM(93)322 final |
Предложение по Директиве О благородных металлах |
- |
|
|
|
Директивы, использующие принципы “нового” и “глобального” подходов |
|
|
23. |
94/62 |
От 20.12.94 Относительно упаковки и отходов от упаковки |
- |
|
24. |
96/48 |
От 23.07.96 О возможности взаимодействия сетей транс-европейской системы высокоскоростных ж/д (the interoperability of the trans-European high-speed rail system) |
- |
с |
Пример: Телефон V-500
www.motorola.com http://www.motorola.ru/
MOTOROLA и стилизованная эмблема М зарегистрированы в Департаменте патентов и товарных знаков США. Товарные знаки Bluetooth принадлежат их владельцам и используются компанией Motorola, Inc. по лицензии. Java все остальные марки и товарные знаки, основанные на Java, являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками корпорации Sun Microsystems, Inc. в США и других странах. Все остальные названия продуктов и служб являются собственностью соответствующих владельцев.
©Motorola,
Inc.2003.
Уведомление об авторских правах на программное обеспечение
Описываемые в настоящем руководстве продукты компании Motorola могут содержать программное обеспечение, хранящееся в полупроводниковой памяти или на других носителях, авторские права на которое принадлежат компании Motorola или сторонним производителям. Законодательством США и других стран гарантируются определенные исключительные права компании Motorola и сторонних производителей на программное обеспечение, являющееся объектом авторских прав, например исключительные права на распространение или воспроизведение таких программ. Соответственно, изменение, вскрытие технологии, распространение или воспроизведение любого программного обеспечения, содержащегося в продуктах компании Motorola, запрещено в степени, определенной законодательством. Кроме того, приобретение продуктов Motorola не подразумевает предоставление (прямо, косвенно или иным образом) каких бы то ни было лицензий по отношению к авторским правам, патентам и заявкам на патенты корпорации Motorola или любого стороннего производителя, за исключением обычной,
неисключительной бесплатной лицензии на использование, возникающей вследствие действия законодательства при продаже продукта. Технические характеристики и функции телефона могут быть изменены без уведомления. Тем не менее, делается все возможное для регулярного обновления пользовательской документации и отражения в ней изменений функций изделия. Если все же окажется, что имеющееся у Вас руководство не полностью отражает основные функции вашего телефона, сообщите нам об этом. Кроме того, последние версии руководств публикуются в разделе потребительских товаров на веб-узле Motorola по адресу: http://www.motorola.com (см. также http://www.motorola.ru).
Заявление о соответствии директивам Европейского Союза
Компания Motorola настоящим удостоверяет, что данный продукт находится в соответствии со следующими документами:
• Основными требованиями и прочими релевантными положениями Директивы 1999/5/ЕС
• Всеми другими релевантными Директивами ЕС
Выше показано, как выглядит типичный Номер утверждения продукта.
Вы можете найти Декларацию о соответствии (ДОС) Вашего продукта Директиве 1999/5/ЕС (Директиве R&TTE) в Интернет по адресу www.motorola.com/rtte чтобы найти нужную ДОС введите в строку поиска этого Web-сайта Номер утверждения с этикетки Вашего продукта.
Информация из указанного сайта:
Product |
Product Approval Number |
Market Name |
Declaration of Conformity |
Declaration Date |
Additional Customer Information |
|
MQ3-4411A11 |
V500, V525 |
(16 KB) |
15 Sept 2004 |
GCF Certified - 3 Oct 2003 |
Образец декларации соответствия:
MOTOROLA
DECLARATION OF CONFORMITY
DoC Number |
LV019/03/352411/D |
Certifying Organization
|
Motorola, Ins. Personal Communication Sector 600 North US Highway 45 Libertyville, Illinois 60048-1286, USA
|
Declare under our own responsibility that the product
Product Description |
GSM 850 Class 4 / GSM900 Class 4 / GSM1800 Class 1 / GSM1900 Class 1 Quad-Band Digital Portable Cellular Telephone with embedded Bluetooth power class 2. |
Product Name / Type |
MQ3-4411A11 |
Product Variants |
Quad Band w/BT E550, V500, V501, V525, V535, V545, V550, V600, 600i , V620 Quad band w/o BT V400 Tri band w/o BT V300, V 303 |
_______________________________________________________________________________
The Product(s) listed above conform with
the essential requirements
Of
________________________________________________________________________________________
European Union Directive 1999/5/EC
_______________________________________________________________________
Radio & Telecommunications Terminal
Equipment Directive
Name: |
Signature: |
Position: |
Date: |
Place: |
Lars Niclsen |
|
Director, Certification Programs |
Sep 15, 2004 |
Flensburg, Germany |
R&TTE Doc Rev 1.0
07/07/00
Далее от изготовителя потребуется доказательство соответствия продукции требованиям закона и правомерности нанесения знака СЄ (рис.8). Для этой цели разработана так называемая «МОДУЛЬНАЯ КОНЦЕПЦИЯ» (рис.9).
