- •7. Стандарты серии iso 9000 74
- •8. Процессы и процессный подход 95
- •9. Анализ затрат на качество 113
- •9.8.1.1. Затраты на контроль 123
- •Лекция 1.
- •1.2. История развития менеджмента качества [1]
- •Лекция 2.
- •2.1. Предпринимательство и качество
- •2.2. Понятие качества
- •Лекция 3 (4 часа)
- •2.3. Философия качества
- •2.3.1. Категории мышления и модель качества по Демингу [4]
- •2.3.2. 14 Принципов менеджмента качества Деминга [3]
- •Проекция 14 принципов Деминга на российскую практику [3]
- •2.3.3. Основные условия для непрерывного улучшения и схема процесса улучшения
- •2.3.7. Семь смертельных болезней
- •2.3.5. Болезни российского менеджмента
- •3. Европейская концепция доказательства качества
- •3.1. Общие положения. История интегрирования Европейского сообщества
- •3.3. Новая концепция гармонизации и нормирования
- •3.7. Глобальная концепция оценки соответствия
- •3.5. Законодательно регулируемая область
- •Некоторые директивы ес, изданные на основании Новой Концепции
- •3.5.1. Модульная концепция
- •3.6. Законодательно нерегулируемая область
- •Некоторые документы eal
- •3.7. Российский закон о техническом регулировании
- •3.7.1 Единые схемы оценки соответствия в рамках таможенного союза Россия-Беларусь-Казахстан
- •Российская федерация декларация о соответствии
- •Типовые формы оценки соответствия
- •Типовые формы государственной регистрации продуктов
- •Типовые схемы сертификации
- •Типовые схемы декларирование соответствия
- •3.8. Стандартизация менеджмента в области охраны окружающей среды. Стандарты серии исо 14000
- •3.9. Маркировка продукции
- •3.9.1. Штриховое кодирование [6]
- •3.9.2. Знаки соответствия [7]
- •3.9.3. Маркировка и принципы экосертификации ес [7]
- •3.9.4 Европейское законодательство в области обращения упаковочных материалов
- •Перерабатываемый пластик
- •7. Стандарты серии iso 9000
- •7.1. История
- •7.2. Структура основных стандартов серии iso 9000:1994
- •7.3. Структура основных стандартов серии iso 9000:2000 [8, 9, 10]
- •7.3.1. Общие положения и основные требования
- •7.3.2. Принципы менеджмента качества
- •7.3.3. Структура (основные разделы)
- •Пример соотношения структуры основных разделов в стандартах
- •Структура основных разделов стандарта iso 9004:2000
- •7.4 Типовая схема создания сертифицированной системы качества (сск)
- •Типовая схема подготовки, создания и функционирования сертифицированной системы качества предприятия
- •Типовой план работ по разработке системы качества в соответствии с требованиями международных стандартов
- •Документация системы качества
- •7.5 Затраты на создание сертифицированной системы качества предприятия
- •8. Процессы и процессный подход
- •8.1 От процессов к отделам и к бизнес-процессам
- •8.2 Определение бизнес-процесса и классификация процессов
- •8.4 Документирование процесса
- •1) Шаг за шагом в связи с проектами, включающими конкретный процесс; или
- •2) Все сразу в начале общего «путешествия за совершенствованием».
- •8.5. Идентификация бизнес-процессов
- •8.6. Картирование взаимосвязей
- •8.7. Блок-схема процесса
- •8.8. Межфункциональная блок-схема
- •9. Анализ затрат на качество
- •9.1. Введение
- •9.2. Затраты на качество как инструмент управления
- •9.3. Что такое затраты на качество и как они возникают
- •9.4. Примерный перечень составляющих элементов затрат на качество
- •9.4.1. Затраты на предупредительные мероприятия
- •9.4.2. Затраты на контроль
- •9.4.3. Внутренние затраты на дефект
- •9.4.4. Внешние затраты на дефект
- •9.5. Неизбежны ли затраты на качество?
- •9.6. Затраты на качество и уровень достигнутого качества
- •9.6.1. Общие затраты на качество
- •9.6.2. Область экономического равновесия.
- •9.6.3. Опасность ошибочной интерпретации
- •9.7. Доля затрат на качество в обороте
- •Типичное (исходное) соотношение элементов затрат на качество.
- •Структура затрат на качество после осуществления предупредительных мероприятий
- •Доля затрат на качество в общем обороте после осуществления предупредительных мероприятий
- •9.8. Определение величин затрат
- •9.8.1. Как идентифицировать затраты на качество
- •9.8.1.1. Затраты на контроль
- •9.8.1.2. Внутренние затраты на дефект
- •9.8.1.3. Внешние затраты на дефект
- •9.8.1.7.. Затраты на предупредительные мероприятия
- •9.9. Источники
- •9.10. Ответственность за сбор информации и ее анализ
- •Распределение деятельности и ответственности при сборе информации по затратам на качество
- •9.11. Базы измерений
- •9.11.1. Типовые базы измерений
- •9.11.2. Другие базы измерений
- •9.11.2.1. Добавленная стоимость.
- •9.11.2.2. Трудоемкость.
- •9.11.2.3. Себестоимость.
- •9.11.2.7. Альтернативные соотношения.
- •9.12. Отчет по затратам на качество
- •9.12.1. Общие положения
- •9.12.2. Отчет высшему руководству
- •9.12.3. Отчет для руководителей среднего звена
- •9.12.3.1. Анализ
- •9.12.3.2. Диагностика
- •Составляющие затрат на внутренние потери, линия y
- •Этапы, на которых возникают затраты на отходы
- •9.12.3.3. Копать глубже
- •9.12.3.7. Решение
- •9.13. Внедрение системы
- •Список использованной литературы
- •Автора уточнить Семь инструментов управления и развертывание ????
3.3. Новая концепция гармонизации и нормирования
Важным шагом на устранении технических барьеров стала Новая концепция технической гармонизации и нормирования.
До этого момента все технические тонкости изделий регулировались законодательными нормами ЕС. В результате процедура их изменений была долгой, наличие технических деталей в тексте Законов ограничивало свободу участников рынка, а на изменение этих деталей уходило много времени (до 10 лет). Всё это сдерживало темпы развития производства, ограничивало свободу участников рынка.
Новая концепция устанавливает: правовые предписания (законы) ограничиваются только установлением требований безопасности (или других требований в интересах общего блага). Новые принципы, закреплены законодательством ЕС, детализируются Европейскими нормами (EN). В ЕN детально устанавливается, каким образом можно выполнить обеспечение прав по безопасности. Тем не менее, в Новой концепции подчеркивается, что применение (соблюдение) Европейских стандартов является добровольным. Изготовитель может выпускать и поставлять продукцию с полным или частичным несоответствием Евростандартам. Однако, как правило, в этом случае независимый государственный орган должен подтвердить, что данные изделия удовлетворяют требованиям безопасности.
С момента принятия Новой концепции к предприятиям предъявляются лишь требования по безопасности, безвредности и, в ряде случаев, экологичности товара. Вопросы качества и конкурентоспособности становятся внутренним делом каждого предприятия.
3.7. Глобальная концепция оценки соответствия
Новая концепция установила критерии и принципы, по которым подтверждается соответствие, однако, механизм (технология определения соответствия) не был определен. Практика Общего рынка показала, что несмотря на наличие законодательных основ оценки соответствия по прежнему не удавалось избежать технических барьеров в торговле. Стало очевидно, что эти законодательные нормы будут работать эффективно только после того, как национальные органы соответствия начнут работать открыто и на основе единых процедур.
21 декабря 1989 года Постановлением Совета Европы № 90 / С 10/01 принята ГЛОБАЛЬНАЯ КОНЦЕПЦИЯ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ, далее – Глобальная Концепция (иногда используется термин «Общая концепция оценки соответствия»). В ней указывалось: «…данная концепция рассчитана на формирование условий, необходимых для обеспечения обязательного взаимного признания свидетельства соответствия». В целях реализации концепции приняты два важнейших законодательных акта:
Решение Совета Европы от 13 декабря 1990 года об использовании модулей для различных фаз процедуры оценки соответствия (90/683/EWG), устанавливающее 8 формализованных процедур оценки соответствия продукции Европейскому законодательству, которые отчасти могут комбинироваться друг с другом.
Решение Совета Европы от 22 июля 1993 года (изменено Решением Совета Европы 768/2008/ЕС от 09.07.2008 г) об использовании модулей для различных фаз процедуры оценки соответствия и правилах нанесения и использования знака соответствия (93/465/EWG) (рис.8.), уточняющее указанные выше 8 процедур оценки соответствия (рис.9). Это Решение предписывает маркировать всю продукцию, вводимую на территории ЕС и соответствующую законодательству ЕС, знаком соответствия (рис. 8).
Следующим результатом действия Глобальной Концепции явилось назначение и нотификация органов, ответственные на национальном уровне за процедуры установления и подтверждения соответствия законодательству. Эти органы также были ответственны за процедуры повсеместного применения стандартов серии EN 45000 (Европейские стандарты, регламентирующие действия испытательных лабораторий, органов по сертификации и изготовителя при заявлении о соответствии продукции). Они регулировали взаимоотношение субъектов процесса установления соответствия.
После становления таких органов была сформирована система аккредитации и взаимное признание результатов испытаний и свидетельств, подтверждающих соответствие.