Структура основных разделов стандарта iso 9004:2000

4. Система менеджмента качества

4.1. Менеджмент систем и процессов.

4.2. Документация

1. Руководство по качеству

2. Управление документацией

3. Управления записями.

4.3. Использование принципов менеджмента качества (ориентация на потребителя, процессный подход, вовлечение работников, системный подход к менеджменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанное на фатах, взаимовыгодные взаимоотношения с поставщиками)

5. Ответственность руководства

5.1. Общие рекомендации.

1. Введение.

2. Вопросы, которые должны приниматься во внимание.

5.2. Потребности и ожидания заинтересованных сторон.

1. Общие положения.

2. Потребности и ожидания.

3. Законодательные и другие обязательные требования.

5.3. Полтика в области качества.

5.4. Планирование.

1. Цели в области качества.

2. Планирование качества.

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией.

1. Ответственность и полномочия.

5.5.2. Представитель руководства.

5.5.3. Внутренний обмен информацией.

5.6. Анализ со стороны руководства.

1. Общие положения.

2. Входные данные анализа.

3. Выходные данные анализа.

6. Менеджмент ресурсов

1. Общие рекомендации.

   1. Введение.

   2. Вопросы, которые должны приниматься во внимание.

2. Работники.

   1. Вовлечение работников

   2. Компетентность, осведомленность, подготовка.

3. Инфраструктура.

4. Производственная сфера..

5. Информация.

6. Поставщики и партнеры.

7. Природные ресурсы.

8. Финансовые ресурсы.

6. Процессы жизненного цикла продукции.

1. Общие рекомендации.

7.1.1. Ведение.

7.1.2. Вопросы, которые должны приниматься во внимание.

7.1.3.Менеджмент процессов (Выходы, входы и анализ процессов. Валидация {моделирование. имитирование, испытания} и изменения продукции и процессов.).

7.2. Процессы, связанные с заинтересованными сторонами (потребителем).

7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции.

7.2.2. Анализ требований, ,относящихся к продукции

7.2.3.Связь с потребителями.

7.3. Проектирование и разработка.

7.3.1. Общие рекомендации

7.3.2. Входные и выходные данные для проектирования и разработки

7.3.3. Анализ проекта и разработки.(Верификация проекта и разработки {соответствие входных и выходных данных}. Валидация проекта и разработки {соответствие требованиям или предполагаемому использованию}.)

7.4. Закупки.

7.4.1. Процесс закупок.

7.4.2. Процесс управления поставщиками.

7.5. Операции по производству и обслуживанию.

7.5.1. Операции и процессы жизненного цикла продукции.

7.5.2. Идентификация и прослеживаемость.

7.5.3. Собственность потребителей.

7.5.4. Сохранение соответствия продукции.

7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений.

6. Измерение, анализ и улучшение.

1. Общие рекомендации.

2. Измерение и мониторинг

8.2.1. Измерение и мониторинг работы системы.(Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителей. Внутренний аудит. Финансовые меры. Самооценка.

8.2.2. Измерение и мониторинг процесса.

8.2.3. Измерение и мониторинг продукции.

8.2.4. Измерение и мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон.

3. Управление несоответствиями.

8.3.1. Общие положения.

8.3.2. Анализ несоответствий и их устранение.

4. Анализ данных.

5. Улучшение.

8.5.1. Общие положения

8.5.2. Корректирующие действия.

8.5.3. Предупреждение потерь

8.5.4. Постоянное улучшение деятельности организации