- •7. Стандарты серии iso 9000 74
- •8. Процессы и процессный подход 95
- •9. Анализ затрат на качество 113
- •9.8.1.1. Затраты на контроль 123
- •Лекция 1.
- •1.2. История развития менеджмента качества [1]
- •Лекция 2.
- •2.1. Предпринимательство и качество
- •2.2. Понятие качества
- •Лекция 3 (4 часа)
- •2.3. Философия качества
- •2.3.1. Категории мышления и модель качества по Демингу [4]
- •2.3.2. 14 Принципов менеджмента качества Деминга [3]
- •Проекция 14 принципов Деминга на российскую практику [3]
- •2.3.3. Основные условия для непрерывного улучшения и схема процесса улучшения
- •2.3.7. Семь смертельных болезней
- •2.3.5. Болезни российского менеджмента
- •3. Европейская концепция доказательства качества
- •3.1. Общие положения. История интегрирования Европейского сообщества
- •3.3. Новая концепция гармонизации и нормирования
- •3.7. Глобальная концепция оценки соответствия
- •3.5. Законодательно регулируемая область
- •Некоторые директивы ес, изданные на основании Новой Концепции
- •3.5.1. Модульная концепция
- •3.6. Законодательно нерегулируемая область
- •Некоторые документы eal
- •3.7. Российский закон о техническом регулировании
- •3.7.1 Единые схемы оценки соответствия в рамках таможенного союза Россия-Беларусь-Казахстан
- •Российская федерация декларация о соответствии
- •Типовые формы оценки соответствия
- •Типовые формы государственной регистрации продуктов
- •Типовые схемы сертификации
- •Типовые схемы декларирование соответствия
- •3.8. Стандартизация менеджмента в области охраны окружающей среды. Стандарты серии исо 14000
- •3.9. Маркировка продукции
- •3.9.1. Штриховое кодирование [6]
- •3.9.2. Знаки соответствия [7]
- •3.9.3. Маркировка и принципы экосертификации ес [7]
- •3.9.4 Европейское законодательство в области обращения упаковочных материалов
- •Перерабатываемый пластик
- •7. Стандарты серии iso 9000
- •7.1. История
- •7.2. Структура основных стандартов серии iso 9000:1994
- •7.3. Структура основных стандартов серии iso 9000:2000 [8, 9, 10]
- •7.3.1. Общие положения и основные требования
- •7.3.2. Принципы менеджмента качества
- •7.3.3. Структура (основные разделы)
- •Пример соотношения структуры основных разделов в стандартах
- •Структура основных разделов стандарта iso 9004:2000
- •7.4 Типовая схема создания сертифицированной системы качества (сск)
- •Типовая схема подготовки, создания и функционирования сертифицированной системы качества предприятия
- •Типовой план работ по разработке системы качества в соответствии с требованиями международных стандартов
- •Документация системы качества
- •7.5 Затраты на создание сертифицированной системы качества предприятия
- •8. Процессы и процессный подход
- •8.1 От процессов к отделам и к бизнес-процессам
- •8.2 Определение бизнес-процесса и классификация процессов
- •8.4 Документирование процесса
- •1) Шаг за шагом в связи с проектами, включающими конкретный процесс; или
- •2) Все сразу в начале общего «путешествия за совершенствованием».
- •8.5. Идентификация бизнес-процессов
- •8.6. Картирование взаимосвязей
- •8.7. Блок-схема процесса
- •8.8. Межфункциональная блок-схема
- •9. Анализ затрат на качество
- •9.1. Введение
- •9.2. Затраты на качество как инструмент управления
- •9.3. Что такое затраты на качество и как они возникают
- •9.4. Примерный перечень составляющих элементов затрат на качество
- •9.4.1. Затраты на предупредительные мероприятия
- •9.4.2. Затраты на контроль
- •9.4.3. Внутренние затраты на дефект
- •9.4.4. Внешние затраты на дефект
- •9.5. Неизбежны ли затраты на качество?
- •9.6. Затраты на качество и уровень достигнутого качества
- •9.6.1. Общие затраты на качество
- •9.6.2. Область экономического равновесия.
- •9.6.3. Опасность ошибочной интерпретации
- •9.7. Доля затрат на качество в обороте
- •Типичное (исходное) соотношение элементов затрат на качество.
- •Структура затрат на качество после осуществления предупредительных мероприятий
- •Доля затрат на качество в общем обороте после осуществления предупредительных мероприятий
- •9.8. Определение величин затрат
- •9.8.1. Как идентифицировать затраты на качество
- •9.8.1.1. Затраты на контроль
- •9.8.1.2. Внутренние затраты на дефект
- •9.8.1.3. Внешние затраты на дефект
- •9.8.1.7.. Затраты на предупредительные мероприятия
- •9.9. Источники
- •9.10. Ответственность за сбор информации и ее анализ
- •Распределение деятельности и ответственности при сборе информации по затратам на качество
- •9.11. Базы измерений
- •9.11.1. Типовые базы измерений
- •9.11.2. Другие базы измерений
- •9.11.2.1. Добавленная стоимость.
- •9.11.2.2. Трудоемкость.
- •9.11.2.3. Себестоимость.
- •9.11.2.7. Альтернативные соотношения.
- •9.12. Отчет по затратам на качество
- •9.12.1. Общие положения
- •9.12.2. Отчет высшему руководству
- •9.12.3. Отчет для руководителей среднего звена
- •9.12.3.1. Анализ
- •9.12.3.2. Диагностика
- •Составляющие затрат на внутренние потери, линия y
- •Этапы, на которых возникают затраты на отходы
- •9.12.3.3. Копать глубже
- •9.12.3.7. Решение
- •9.13. Внедрение системы
- •Список использованной литературы
- •Автора уточнить Семь инструментов управления и развертывание ????
3.6. Законодательно нерегулируемая область
Директивы ЕС по гармонизации устанавливают требования к продукции, которая является потенциально опасной для человека, окружающей среды, инфраструктуры. Значительная часть изделий не подпадает под действие этих директив, и, следовательно, её ввод в обращение не регулируется на законодательном уровне. Поскольку законодательство не предъявляет никаких требований к подобной продукции, то ничто не может препятствовать её выходу на рынок, в коммерческое обращение. В этом случае установление, подтверждение или доказательство соответствия чему-либо не требуется. Говорят, что продукция, не подпадающая под действие законодательства, попадает в законодательно нерегулируемую область, которую называют свободной, добровольной или нерегулируемой.
Таким образом, в данной области Европейское законодательство не работает. Исходя из целей, и основной из них – устранение технических барьеров в торговле, Комиссия ЕС ставит перед странами-участниками задачу создания действующих на основании европейских стандартов серии EN 45000 национальных систем аккредитации в нерегулируемой области. По мнению комиссии, это должно стать базой для формирования взаимного доверия к работе органов по испытаниям и сертификации. Таким образом, Глобальная концепция не ограничивается только законодательно регулируемой областью, и имеет целью способствовать взаимному признанию результатов испытаний и сертификации для облегчения обмена товарами в области свободной экономики – нерегулируемой области.
Комиссия ЕС считает, что, по крайней мере, в пределах стран Общего рынка, наличие у изготовителей сертификатов, выданных третьей независимой стороной, предоставит им некоторые преимущества на рынке перед аналогичными изготовителями, не имеющими таких свидетельств. При этом предполагается, что несмотря на наличие таких свидетельств покупатели (импортеры) тем не менее могут (и чаще всего это делают) проводить собственные контрольные измерения или испытания. В этой ситуации Комиссия ЕС выступает за создание единой европейской системы сертификации. Основополагающим здесь является аккредитация испытательных лабораторий и органов по сертификации в соответствии с едиными принципами и правилами, изложенными в стандарте EN 45000.
Для работы в этом направлении Совет Европы в декабре 1989 года рекомендовал:
способствовать применению и сертификации систем качества по модели стандартов ISO 9000;
применять стандарты EN 45000;
способствовать развитию централизованной системы аккредитации;
основывать организации по испытаниям и сертификации, главная задача которых – разработка и координация соглашений о взаимном признании результатов испытаний и сертификации;
разрабатывать программы на уровне ЕС по созданию достаточного количества структур по испытаниям и сертификации в странах – членах ЕС;
заключать соглашения на уровне ЕС о взаимном признании результатов испытаний и сертификации третьими сторонами.
Необходимость взаимного признания прямо подчеркивает важность аккредитации по одинаковым признакам во всех странах ЕС. Здесь комиссия выступает за членство национальных органов по сертификации в европейских организациях как для обеспечения достаточной кооперации, так и для заключения соглашений о взаимном признании.
В апреле 1990 года подписан Меморандум о взаимопонимании и создана Европейская организация по испытаниям и сертификации. Эта организация объединяет национальные организации по испытаниям и сертификации, ведется реестр испытательных организаций, признающих результаты друг друга.
Несколько позднее были созданы ещё две организации:
EAL – European Cooperation for Accreditation of Laboratories;
EAC – European Accreditation of Certification.
Цель этих организаций – способствовать международному признанию заключаемых с их участием Многосторонних Соглашений и разрабатывать процедуры для их заключения.
Несмотря на то, что в разных странах – членах ЕС европейские стандарты действуют одинаково, оказалось невозможным избегать различного толкования. Это привело к необходимости разработки интерпретирующих документов для гармонизации испытаний и сертификации.
Особое значение приобрели интерпретации EAC по применению стандарта EN 45012 (Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем качества). В то же время EAL были изданы интерпретирующие документы для испытательных лабораторий. Некоторые из них представлены в таблице 2.
