Цели и задачи стандартизации
Основными целями и направлениями стандартизации являются:
Установление требований к качеству готовой продукции на основе стандартизации её качественных характеристик, а также характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий;
Разработка и установление единой системы показателей качества продукции, методов и средств контроля и испытаний, а также необходимого уровня надежности изделий с учетом их назначения и условий эксплуатации;
Установление норм, требований и методов в области проектирования и производства с целью обеспечения оптимального качества и исключения нерационального многообразия видов, марок и типоразмеров продукции;
Развитие унификации промышленной продукции, повышение уровня взаимозаменяемости, эффективности эксплуатации и ремонта изделий;
Обеспечение единства и достоверности измерений, создание государственных эталонов единиц физических величин;
Установление единых систем документации;
Установление систем стандартов области обеспечения безопасности труда, охраны природы и улучшения использования природных ресурсов.
К основным задачам стандартизации относят:
Обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками);
Установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе обеспечивающих её безопасность для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
Установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной, информационной программой и др.), а также взаимозаменяемости продукции;
Согласование и увязку показателей и характеристик продукции, её элементов, комплектующих изделий, сырья и материалов;
Унификацию на основе установления и применения параметрических и типоразмерных рядов, базовых конструкций, конструктивно-унифицированных блочно-модульных составных частей изделий;
Установление метрологических норм, правил, положений и требований;
Нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции;
Установление требований к технологическим процессам, в том числе для снижения материалоёмкости, энергоёмкости, для обеспечения применения малоотходных технологий;
Создание и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;
Нормативное обеспечение межгосударственных и государственных социально-экономических и научно-технических программ (проектов) и инфраструктурных комплексов (транспорт, связь, оборона, охрана окружающей среды, контроль среды обитания, безопасность населения и т. д.);
Создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции;
Содействие выполнению законодательства Российской Федерации методами и средствами стандартизации.
Основные понятия и определения из области сертификации
Сертификация в переводе с латыни означает «сделано верно». Для того чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», необходимо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом получить достоверные доказательства последнего. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.
ИСО/МЭК вводит термин «соответствие», разъясняя, что это процедура, результатом которой является заявление на соответствие продукции (процесса, услуги) заданным требованиям, в частности:
- заявление поставщика о соответствии, то есть его письменная гарантия того, что продукция соответствует заданным требованиям; заявление, которое может быть напечатано в каталоге, в накладной, в руководстве по эксплуатации или любом другом сообщении, относящемся к продукции, это могут быть также регламентированные ярлык, этикетка и т.п.
Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс, услуга соответствуют заданным требованиям.
Систему сертификации (в общем виде) составляют:
Центральный орган управления системой, надзора за её деятельностью и обладающий возможностью передачи прав на проведение сертификации другим органам;
Правила и порядок проведения сертификации;
Нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;
Процедуры (схемы)сертификации;
Порядок инспекционного контроля.
Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Если система сертификации занимается доказательством соответствия определённого вида продукции (процесса, услуг) – это система сертификации однородной продукции, которая в своей практике применяет стандарты, правила и процедуры, относящиеся именно к данной продукции. Несколько систем сертификации однородной продукции со своими органами и другими составляющими могут входить в общую систему сертификации.
Сертификация – важный фактор обеспечения доверия при взаимных поставках продукции, а также решения таких крупных социальных задач, как гарантия безопасности потребляемой (используемой) продукции, охрана здоровья и имущества граждан, защита окружающей среды. Развитие сертификации в общем экономическом пространстве различных государств подразумевает взаимное признание результатов сертификации продукции, которое основывается на совершенствовании законодательной базы, использовании единых стандартов и взаимно признанных механизмов установления соответствия.
Для испытательной лаборатории результатом аккредитации является признание её технической компетенции в проведении определённых видов испытаний, в то время как орган по сертификации должен быть признан как компетентный и достойный доверия при функционировании в определённой системе сертификации продукции. Целью аккредитации является:
Повышение качества и профессиональной компетенции испытательных лабораторий и органов по сертификации;
Признание результатов испытаний и сертификатов на внутреннем и внешнем рынках;
Обеспечение конкурентоспособности и признание продукции на внутреннем и внешнем рынках.
Схемы сертификации
Схемы сертификации – определённая совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Рассмотрим содержание схем сертификации.
Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции.
Схема 1а включает дополнение к схеме 1 – анализ состояния производства.
Схема 2 предназначена для ограниченного объёма выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой. Она несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертификационной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории. Эта схема рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.
Схема 2а включает дополнение к схеме 2 – анализ состояния производства до выдачи сертификата.
Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата – инспекционный контроль путём испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории. Эта схема подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.
Схема 3а предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.
Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию. Используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.
Схема 5 – наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества, либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицируемой продукции, отобранных у продавца и у изготовителя; как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.
Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции.
Схемы 5 и 6 целесообразно выбирать когда предъявляются жесткие повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объём пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний.
Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что в партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекционный контроль не проводится.
Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.
Кроме этих уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9-10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролям за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями.
Схема 9 предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда не целесообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность.
Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.