- •Санкт-петербургская государственная химико- фармацевтическая академия
- •Санкт-Петербург
- •Содержание
- •1. Введение
- •2. Характеристика готовой продукции производства Метацин (β-диметиламиноэтилового эфира бензиловой кислоты йодметилат)
- •3. Выбор и технико-экономическое обоснование места размещения проектируемого производства
- •4. Технологическая часть
- •4.1. Химическая схема производства метацина
- •4.1.1. Химическая схема стадии тп-1 «Получение диметиламинобензилата (дмаэб)»
- •4.1.2. Химическая схема стадии тп-2 «Получение метацина технического»
- •4.2. Технологическая схема производства метацина
- •4.2.1. Технологическая схема стадии тп-1 «Получение диметиламиноэтилбензилат (дмаэб)»
- •4.2.2. Технологическая схема стадии тп-2 «Получение метацина технического»
- •4.2.3. Технологическая схема стадии тп-3 «Получение метацина фармакопейного»
- •4.3. Изложение технологического процесса
- •4.3.1. Стадия тп-1 «Получение диметиламиноэтилбензилата (дмаэб)» Подготовка оборудования
- •4.3.2. Стадия тп-2 «Получение метацина технического» Подготовка оборудования
- •4.3.3. Стадия тп-3 «Получение метацина фармакопейного» Подготовка оборудования
- •4.4. Расчет производительности оборудования по стадиям и операциям Стадия тп-1 «Получение диметиламиноэтилбензилата (дмаэб)»
- •Стадия тп-2 «Получение метацина технического»
- •Стадия тп-3 «Получение метацина фармакопейного»
- •4.4.1. Расчет коэффициента пересчета
- •4.5. Материальный баланс процесса (материальные расчеты) по проектируемым стадиям и операциям. Выбор оборудования
- •4.5.1. Расчет материального баланса стадии тп-1 «Получение диметиламиноэтилбензилата (дмаэб)» Материальный баланс 1 операции «Очистка бензацина гх и фильтрация от угля»
- •Загружено:
- •Расчет осадка:
- •Материальный баланс 2 операции «Нейтрализация бензацина»
- •Загружено:
- •2. Вступило в реакцию нейтрализации:
- •3. Образовалось в реакции нейтрализации:
- •Материальный баланс 3 операции «Кристаллизация»
- •Материальный баланс 4 операции «Фильтрация и промывка»
- •1. Загружено:
- •Расчет осадка:
- •Материальный баланс 5 операции «Сушка дмаэб»
- •1. Расчет осадка после высушивания:
- •4.5.2. Расчет материального баланса стадии тп-2 «Получение метацина технического» Материальный баланс 1 операции «Йодометилирование дмаэб»
- •Материальный баланс 2 операции «Фильтрация и промывка метацина технического»
- •1. Загружено:
- •2. Расчет осадка:
- •Материальный баланс 3 операции «Сушка метацина технического»
- •1. Расчет осадка после высушивания:
- •4.5.3. Расчет материального баланса стадии тп-3 «Получение метацина фармакопейного» Материальный баланс 1 операции «Растворение»
- •1. Загружено:
- •Материальный баланс 2 операции «Очистка и фильтрация от угля»
- •1. Загружено:
- •Расчет осадка:
- •Материальный баланс 3 операции «Перекристаллизация»
- •Материальный баланс 4 операции «Фильтрация и промывка метацина фармакопейного»
- •1. Загружено:
- •2. Расчет осадка:
- •Материальный баланс 5 операции «Сушка метацина фармакопейного»
- •1. Расчет осадка после высушивания:
- •4.5.4. Выбор оборудования
- •4.5.4.1. Нормы времени на проведение технологических операций и расчет числа операций в сутки
- •4.5.4.2. Выбор реактора р- 15 для проведения йодометилирования дмаэб
- •4.5.4.3. Проверка применимости реактора
- •4.5.4.4. Выбор оборудования
- •4.6. Тепловые расчеты. Проверочный расчет основного процесса и проверка правильности выбора основного аппарата
- •4.6.1. Физико-химические свойства реакционной массы на операции йодометилирования дмаэб
- •Плотность реакционной массы рассчитываем по формуле:
- •Вязкость смеси жидкостей рассчитываем по формуле:
- •Объемная концентрация твердой фазы рассчитывается по формуле:
- •Теплопроводность смеси жидкостей рассчитываем по формуле:
- •Теплоемкость смеси рассчитываем по формуле:
- •4.6.2. Гидромеханический расчет реактора
- •4.6.2.1. Проверка условий безопасной эксплуатации аппарата
- •4.6.2.2. Образование центральной воронки
- •4.6.3. Тепловой эффект химической реакции
- •Йодистый метил
- •Метацин
- •4.6.4. Тепловой баланс реактора йодометилирования р-15
- •4.6.5. Проверочный расчет коэффициента теплопередачи
- •4.7. Спецификация оборудования
- •5. Контроль и автоматизация производства
- •5.1. Перечень и параметры приборов, используемых для управления процессом
- •5.2. Перечень важнейших контрольных точек
- •6. Безопасность технологического процесса
- •6.1. Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •6.2. Пожароопасные свойства веществ. Газы и жидкости
- •6.3. Пожароопасные свойства веществ. Твердые продукты
- •6.4. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •6.5. Защита от статического электричества
- •6.6. Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •6.7. Классификация помещений по пуэ для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •6.8. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •6.9. Характеристика вредных производственных факторов
- •6.10. Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •6.11. Вентиляция и отопление производственных помещений
- •6.12. Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты персонала
- •7. Промышленная экология
- •7.1. Образование и характеристика выбросов
- •Характеристика выбросов в атмосферу
- •Пары ацетона (р-15):
- •7.2. Образование и характеристика сточных вод
- •Характеристика сточных вод
- •7.3. Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отхода
- •Расчёт класса опасности угля отработанного на тп-1 и тп-3
- •8. Экономическая часть
- •8.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •8.2.1.2. Расчет затрат на основное технологическое оборудование
- •Расчет капитальных затрат на оборудование
- •8.2.1.2. Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта Сводная смета капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •8.2.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •8.2.1.1. Расчет материальных затрат
- •8.2.1.2. Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование полугодового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •8.2.1.3. Расчет амортизационных отчислений
- •Амортизационные отчисления
- •8.2.1.4. Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета полугодовых затрат на производство и реализацию продукции
- •8.2.3. Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •8.3. Расчет показателей эффективности проектируемого фармацевтического производства
- •8.4. Оценка экономической эффективности инвестиций
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Расчеты для определения внутренней нормы доходности инвестиционного проекта
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства метацина
- •9. Строительная и санитарно-техническая часть
- •Расположение оборудования
- •10. Заключение
- •11. Список литературы
5.2. Перечень важнейших контрольных точек
Таблица 5.2
Наименование стадий, места измерения параметров или отбора проб |
Наименование объекта контроля |
Наименование контролируемого параметра, единицы измерений |
Регламентированный норматив (значение параметра) |
Методы и средства контроля, периодичность |
Кто производит контроль, и в каком документе регистрируют результаты |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
ТП-1. ПОЛУЧЕНИЕ ДИМЕТИЛАМИНОЭТИЛБЕНЗИЛАТА (ДМАЭБ) |
||||||
ТП-1.1. Очистка бензацина и фильтрация от угля. Условия растворения бензацина ГХ, выдержка (Р-1) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не менее |
35 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
Время, ч |
0,5 |
Реле времени, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|||
ТП-1.1. Очистка бензацина и фильтрация от угля. Охлаждение (Р-1) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не более |
17 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
ТП-1.1. Очистка бензацина и фильтрация от угля. Условия очистки активированным углем (Р-1) Кт |
Реакционная масса |
Время, ч |
0,5 |
Реле времени, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
ТП-1.2. Нейтрализация бензацина. Условия приготовления раствора гидроксида натрия (Р-8) Кт |
Раствор гидроксида натрия |
Температура, °С, не более |
25 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
ТП-1.2. Нейтрализация бензацина. Условия дозирования раствора гидроксида натрия (Р-7) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не более |
25 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
ТП-1.2. Нейтрализация бензацина. Конец нейтрализации (Р-7) Кт |
Реакционная масса |
Реакция среды, рН |
9-10 |
Универсальный индикатор, каждую загрузку
|
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале |
|
ТП-1.3. Кристаллизация. Условия кристаллизации (Р-7) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не более |
25 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
Время, ч |
0,5 |
Реле времени, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|||
ТП-1.5. Сушка ДМАЭБ. Условия сушки ДМАЭБ (Сш-14) Кт, Кх |
Воздух в сушилке |
Температура, °С, не более |
50 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
Время, ч |
3 |
Реле времени, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|||
ТП-1.5. Сушка ДМАЭБ. Конец сушки ДМАЭБ (Сш-14) Кх |
ДМАЭБ |
Потеря в массе при высушивании, %, не более |
0,5 |
Физическо-химический метод по ГФ XI, т. I, с. 176, каждую загрузку |
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале
|
|
ТП-2. ПОЛУЧЕНИЕ метацина технического |
||||||
ТП-2.1. Йодометилирование ДМАЭБ. Условия дозирования ДМАЭБ (Р-16) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не более |
25 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
ТП-2.1. Йодометилирование ДМАЭБ. Йодометилирование (Р-16) Кт |
Реакционная масса |
Реакция среды, рН |
6-7 |
Универсальный индикатор, каждую загрузку
|
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале |
|
Температура, °С, не более |
25 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|||
Время, ч |
3 |
Реле времени, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|||
ТП-2.1. Йодометилирование ДМАЭБ. Кристаллизация метацина (Р-16) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не более |
0 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
ТП-2.3. Сушка метацина технического. Условия сушки метацина (Ф-21) Кт, Кх |
Воздух в сушилке |
Температура, °С, не более |
90 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
Время, ч |
3 |
Реле времени, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|||
ТП-2.3. Сушка метацина технического. Конец сушки (Ф-21) Кх |
Метацин технический |
Потеря в массе при высушивании, %, не более |
0,5 |
Физическо-химический метод по ГФ XI, т. I, с. 176, каждую загрузку |
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале |
|
Температура плавления, °С, не менее не более |
193 195 |
Физическо-химический метод по ГФ ХI, вып.1, с.16, каждую загрузку
|
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале |
|||
ТП-3. ПОЛУЧЕНИЕ метацина фармакопейного |
||||||
ТП-3.1. Растворение. Условия раствора метацина технического (Р-29) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не менее |
70 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
ТП-3.2. Очистка и фильтрация. Условия очистки активированным углем (Р-29) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не менее |
70 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
Время, мин |
15 |
Реле времени, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|||
ТП-3.3. Перекристаллизация. Охлаждение водой (Р-32) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не более |
20 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
ТП-3.3. Перекристаллизация. Охлаждение рассолом (Р-32) Кт |
Реакционная масса |
Температура, °С, не более |
4 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
Время, ч |
0,5 |
Реле времени, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|||
ТП-3.5. Сушка метацина фармакопейного. Условия сушки метацина (Ф-33) Кт, Кх |
Воздух в сушилке |
Температура, °С, не более |
90 |
Термометр показывающий Rueger, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|
Время, ч |
3 |
Реле времени, каждую загрузку |
аппаратчик, сменный инженер-технолог в маршрутной карте |
|||
ТП-3.5. Сушка метацина фармакопейного. Конец сушки (Ф-33) Кх |
Метацин фармакопейный |
Потеря в массе при высушивании, %, не более |
0,5 |
Физическо-химический метод по ГФ XI, т. I, с. 176, каждую загрузку |
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале |
|
ТП-3.5. Сушка метацина фармакопейного. Качество конечного продукта – метацина фармакопейного (К-38) Кх |
Метацин фармакопейный |
Внешний вид |
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. |
Визуально, каждую загрузку |
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале |
|
Температура плавления, °С, не менее не более |
193 196 |
Физическо-химический метод по ГФ Х1, вып.1, с.16, каждую загрузку
|
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале |
|||
Массовая доля основного вещества, %, не менее |
99,0 |
Физическо-химический метод по ГФ XI, т. 2, с. 25, каждую загрузку |
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале |
|||
Массовая доля сульфатной золы и тяжелых металлов, %, не более |
0,1 |
Физическо-химический метод по ГФ XI, т. 1, с. 165, каждую загрузку |
лаборант в лабораторном журнале, аппаратчик в техническом журнале |
|||