- •1. Краткие сведения о колибактерине
- •2. Организация и проведение входного контроля сырья, материалов и реактивов,
- •3. Содержание практического занятия
- •3. Освоить методику определения термической устойчивости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств.
- •4. Освоить методику определения химической стойкости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств.
- •Работа 1. Определение термической устойчивости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств
- •Работа 2. Определение химической стойкости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств
- •4. Техника безопасности
- •5. Вопросы по теме занятия
- •6. Литература по теме занятия
- •Журнал регистрации входного контроля сырья, предназначенного для производства мибп
- •Входного контроля сырья, материалов и реактивов, предназначенных для производства колибактерина сухого
- •Определения термической устойчивости флаконов иампул стеклянных для лекарственных средств
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов
- •Определения химической стойкости флаконов и ампул стеклянных для лекарственных средств
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Выполнение анализа
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов
- •Введение
- •Точность анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Подготовка к анализу
- •Приготовление раствора фенолфталеина. Берут навеску (1,000,01) г фенолфталеина, переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3, растворяют при помешивании этиловым спиртом до метки.
- •Обработка результатов анализа
- •Оформление результатов
- •Введение
- •Средства анализа
- •Средства анализа
- •Требования безопасности
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Выполнение анализа и обработка результатов
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Оформление результатов
- •Методика
- •Введение
- •Средства анализа
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Выполнение анализа
- •Методика
- •Введение
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Требования к квалилификации оператора
- •Условия выполнения анализа
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Введение
- •Точность анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов анализа
- •Оформление результатов анализа
- •Введение
- •Контроль точности результатов анализа
- •Оформление результатов анализа
- •Введение
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Методика
- •Введение
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Обработка результатов анализа
- •Содержание
Обработка результатов анализа
Из величины оптической плотности испытуемого раствора (первая пробирка) вычитают величину оптической плотности контрольного раствора (вторая пробирка) и по калибровочному графику находят содержимое тирозина.
Протеолитическую активность панкреатина (Х) вычисляют по формуле
Х = (А 400) (15 а),
где: А - количество тирозина, найденное по калибровочному графику в микромолях;
400 - разведение панкреатина;
а - навеска панкреатина (г);
15 - время гидролиза (мин).
Протеолитическая активность панкреатина должна быть не менее 120 ЕД.
КОНТРОЛЬ ТОЧНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА
Анализ проводится в двух повторностях (параллелях). Результатом считают среднюю арифметическую величину двух измерений. В случае, если результат будет меньше 120 ЕД, исследование повторяют. При повторном получении результата меньше 120 ЕД партию панкреатина бракуют.
ОФОРМЛЕHИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ АHАЛИЗА
Результаты анализа оформляют протоколом.
Методика
определения ферментативной активности поджелудочной железы
по Кубелько
Введение
Настоящая методика устанавливает правила определения ферментативной активности поджелудочной железы, используемой в приготовлении ферментативных гидролизатов.
ТОЧНОСТЬ АНАЛИЗА
Ферментативная активность поджелудочной железы, выраженная в казеиновых числах по Кубелько, должна составлять не менее 625 единиц.
СРЕДСТВА АНАЛИЗА
При выполнении анализа должны быть применены следующие средства:
весы лабораторные электронные,модель ВЛЭ 134-М, ТУ 2577130031 или аналогичные;
баня водяная, ТУ 46-22-608-75;
мясорубка бытовая;
бумага фильтровальная с синей лентой, ГОСТ 12026;
воронки стеклянные, ГОСТ 25336;
колбы мерные лабораторные стеклянные вместимостью 250, 500 см3, ГОСТ 1770;
колбы конические лабораторные стеклянные вместимостью 100 см3, ГОСТ 25336;
стаканы стеклянные лабораторные с носиком вместимостью 100 см3, ГОСТ 1770;
палочки стеклянные лабораторного изготовления;
пипетки мерные лабораторные вместимостью 1, 5,10 см3, или 1 и 2, ГОСТ 20292;
пробирки исп. П1 и П2, ГОСТ 25336;
цилиндры мерные лабораторные стеклянные вместимостью 100 см3, ГОСТ 1770;
вода дистиллированная, ГОСТ 6709-72;
железы поджелудочные крупного рогатого скота (КРС), ГОСТ 11285;казеин технический, ГОСТ 17026;
кислота уксусная ледяная, ГОСТ 61, хч;
натрий углекислый кислый, ГОСТ 4201, хч;
спирт этиловый ректификованный, ГОСТ 5692.
МЕТОД АНАЛИЗА
Сущность метода заключается в определении ферментативной активности поджелудочной железы, которая за определенное время при температуре (371) С катализирует расщепление казеина.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При выполнении анализа необходимо соблюдать требования общей техники безопасности, а также требования техники общей электробезопасности при работе в химической лаборатории.
Требования к квалификации оператора
Образование (преимущественно техники и лаборанты), усвоившими требования общей техники безопасности, имеющими навыки и владеющими приемами работы в химической лаборатории.
УСЛОВИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ АНАЛИЗА
При выполнении анализа должны быть соблюдены следующие условия:
температура воды в водяной бане с регулируемым обогревом должна быть установлена на (371) оС;
стеклянная лабораторная посуда не должна иметь признаков повреждения;
