- •1. Краткие сведения о колибактерине
- •2. Организация и проведение входного контроля сырья, материалов и реактивов,
- •3. Содержание практического занятия
- •3. Освоить методику определения термической устойчивости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств.
- •4. Освоить методику определения химической стойкости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств.
- •Работа 1. Определение термической устойчивости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств
- •Работа 2. Определение химической стойкости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств
- •4. Техника безопасности
- •5. Вопросы по теме занятия
- •6. Литература по теме занятия
- •Журнал регистрации входного контроля сырья, предназначенного для производства мибп
- •Входного контроля сырья, материалов и реактивов, предназначенных для производства колибактерина сухого
- •Определения термической устойчивости флаконов иампул стеклянных для лекарственных средств
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов
- •Определения химической стойкости флаконов и ампул стеклянных для лекарственных средств
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Выполнение анализа
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов
- •Введение
- •Точность анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Подготовка к анализу
- •Приготовление раствора фенолфталеина. Берут навеску (1,000,01) г фенолфталеина, переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3, растворяют при помешивании этиловым спиртом до метки.
- •Обработка результатов анализа
- •Оформление результатов
- •Введение
- •Средства анализа
- •Средства анализа
- •Требования безопасности
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Выполнение анализа и обработка результатов
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Оформление результатов
- •Методика
- •Введение
- •Средства анализа
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Выполнение анализа
- •Методика
- •Введение
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Требования к квалилификации оператора
- •Условия выполнения анализа
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Введение
- •Точность анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов анализа
- •Оформление результатов анализа
- •Введение
- •Контроль точности результатов анализа
- •Оформление результатов анализа
- •Введение
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Методика
- •Введение
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Обработка результатов анализа
- •Содержание
Обработка результатов анализа
Массовую долю формальдегида (Х) в процентах вычисляют по формуле
Х = V.0,03003.100/m, где:
V – объём 1 н раствора соляной или серной кислоты, израсходованный на титрование, см3;
0,03003 – масса формальдегида, соответствующая 1 см3 1 н раствора соляной или серной кислоты, г;
m – масса навески препарата, г.
Массовую долю метанола (Х1) в процентах вычисляют по формуле
Х1 = (1,1123 + (Х – 37,0). 0,0030) – р ,
где:
0,0025
1,1123 – плотность раствора формальдегида с массовой долей 37,0 %, не содержащего метанол, при температуре 20 оС, г.см-3;
Х – массовая доля формальдегида в анализируемом формалине, определяемая выше;
0,0030 – разность плотностей двух растворов формалина, имеющих одинаковую массовую долю метанола, а массовая доля формальдегида которых отличается на 1,0 %, г.см-3;
0,0025 – разность плотностей двух растворов формалина, имеющих одинаковую массовую долю формальдегида, а массовая доля метанола которых отличается на 1,0 %, г.см-3;
р – плотность анализируемого формалина.
КОНТРОЛЬ ТОЧНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА
За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений массовой доли формальдегида, относительное расхождение между которыми не должно превышать 0,5 %.
ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА
Результаты анализа оформляют протоколом.
МЕТОДИКА
определения внешнего вида, цвета, температуры замороженных блоков
поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней
(ГОСТ 11285-93)
Введение
Настоящая методика устанавливает правила определения внешнего вида, цвета, температуры замороженных блоков поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Исследованию подвергают выборку в объёме 5 % упаковочных единиц от партии, но не менее 5 упаковочных единиц.
Результаты испытаний являются основанием для использования исследуемой партии сырья в производственном процессе приготовления колибактерина сухого.
Точность анализа
Предел допустимых значений погрешности при измерении температуры замороженных образцов составляет 1 оС. Результаты определений температуры образцов вычисляют с точностью до целых чисел.
СРЕДСТВА АНАЛИЗА
Определение температуры замороженных образцов осуществляют при помощи термометра стеклянного жидкостного, вмонтированного в металлическую оправу, с диапазоном измерения от минус 38 до 0 оС или полупроводниковым измерителем температуры.
Метод анализа
Внешний вид и цвет замороженных образцов определяют органолептически после их оттаивания. Температуру замороженных блоков поджелудочных желез оценивают при помощи термометра.
Требования безопасности
При выполнении анализа необходимо соблюдать требования общей техники безопасности при работе в физико-химической лаборатории.
ТРЕБОВАНИЯ К КВАЛИФИКАЦИИ ОПЕРАТОРА
Проведение анализа и обработку результатов осуществляют сотрудники лаборатории входного контроля, усвоившие требования общей техники безопасности, имеющие навыки работы в физико-химической лаборатории и владеющие соответствующими приемами работы.
УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
Испытание проводят при соблюдении следующих условий:
внешний вид и цвет замороженных образцов определяют при дневном свете после их частичной разморозки;
целостность желез и наличие на них прирезей жировой и соединительной тканей определяют после частичного их оттаивания, для этого поштучно отбирают не менее чем по 5 желез из упаковочных единиц.
