- •1. Краткие сведения о колибактерине
- •2. Организация и проведение входного контроля сырья, материалов и реактивов,
- •3. Содержание практического занятия
- •3. Освоить методику определения термической устойчивости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств.
- •4. Освоить методику определения химической стойкости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств.
- •Работа 1. Определение термической устойчивости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств
- •Работа 2. Определение химической стойкости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств
- •4. Техника безопасности
- •5. Вопросы по теме занятия
- •6. Литература по теме занятия
- •Журнал регистрации входного контроля сырья, предназначенного для производства мибп
- •Входного контроля сырья, материалов и реактивов, предназначенных для производства колибактерина сухого
- •Определения термической устойчивости флаконов иампул стеклянных для лекарственных средств
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов
- •Определения химической стойкости флаконов и ампул стеклянных для лекарственных средств
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Выполнение анализа
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов
- •Введение
- •Точность анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Подготовка к анализу
- •Приготовление раствора фенолфталеина. Берут навеску (1,000,01) г фенолфталеина, переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3, растворяют при помешивании этиловым спиртом до метки.
- •Обработка результатов анализа
- •Оформление результатов
- •Введение
- •Средства анализа
- •Средства анализа
- •Требования безопасности
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Выполнение анализа и обработка результатов
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Оформление результатов
- •Методика
- •Введение
- •Средства анализа
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Выполнение анализа
- •Методика
- •Введение
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Требования к квалилификации оператора
- •Условия выполнения анализа
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Введение
- •Точность анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов анализа
- •Оформление результатов анализа
- •Введение
- •Контроль точности результатов анализа
- •Оформление результатов анализа
- •Введение
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Методика
- •Введение
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Обработка результатов анализа
- •Содержание
Требования к квалификации оператора
К выполнению анализа допускаются лица со средним специальным образованием, усвоившие требования общей техники безопасности и имеющие навыки работы в химической лаборатории, изучившие инструкцию и владеющие приемами работы на устройстве Валента.
Подготовка к анализу
Перед выполнением анализа должны быть проведены следующие работы:
Приготовление 0,85 %-ного агарового студня.
Берут навеску испытуемого агара (2,1250,001) г, помещают в колбу, заливают 250 мл дистиллированной воды, выдерживают 1 ч для набухания. Колбу закрывают пробкой с обратным холодильником и нагревают на кипящей водяной бане до полного растворения агара. При наличии нерастворимых в воде примесей полученный раствор агара фильтруют через сухую вату.
Регулировка устройства Валента (чертеж и описание устройства изложены в ГОСТ 26185-84). Для установления постоянной скорости пересыпания песка в стакан с отверстием в коническом дне засыпают сухой, промытый, прокаленный, просеянный песок и вращением колпачка регулируют ход запорного штока. Перемещение колпачка по направляющей обусловливает ход запорного штока.
После регулировки штока нажимают на рычаг и одновременно засекают время по секундомеру.
Взвешивают песок, пересыпавшийся за определенный промежуток времени, и, если необходимо, снова регулируют ход штока. Эту операцию проводят до получения постоянной скорости пересыпания песка, равной (10-12) г.с-1.
Регулируют ход штока в направляющих роликах кронштейна. Регулировку проводят винтом. Шток должен ходить плавно, без заеданий и перекосов.
Выполнение анализа
200 г раствора горячего (не ниже 80 оС) агара разливают в пять металлических или стеклянных стаканчиков. Стаканчики с горячим раствором ставят в горизонтально установленный сосуд с плоским дном (кристаллизатор), наполненный водой с температурой 20 оС, уровень которой немного ниже уровня раствора в стаканчиках.
При использовании стеклянных стаканчиков уровень воды в кристаллизаторе должен быть немного выше уровня раствора в стаканчиках.
Стаканчики с раствором выдерживают 1 ч при температуре 20 оС, температуру поддерживают добавлением в сосуд при перемешивании холодной или теплой воды.
Через 1 ч стаканчики с образовавшимся студнем ставят на основание устройства Валента, установленного горизонтально с помощью уровня, и на поверхность студня осторожно опускают грибовидную насадку. Затем нажимают рычаг и подают песок из грузового стакана с отверстием в коническом дне в стакан для приемки груза до тех пор, пока насадка, прорвав студень, не пройдет через него.
После этого взвешивают стакан для приема груза с имеющимся в нем песком с абсолютной погрешностью не более 1 г и рассчитывают прочность.
ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ ОПЫТА
Прочность студня выражают массой нагрузки в граммах, необходимой для прорыва студня, с учетом массы сосуда для приёма песка.
За окончательный результат анализа принимают среднее арифметическое значение результатов пяти параллельных определений.
ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
Результаты опыта оформляют протоколом.
Методика
определения содержания формальдегида и метанола в формалине (ГОСТ 1625-89)