- •1. Краткие сведения о колибактерине
- •2. Организация и проведение входного контроля сырья, материалов и реактивов,
- •3. Содержание практического занятия
- •3. Освоить методику определения термической устойчивости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств.
- •4. Освоить методику определения химической стойкости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств.
- •Работа 1. Определение термической устойчивости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств
- •Работа 2. Определение химической стойкости флаконов или ампул стеклянных для лекарственных средств
- •4. Техника безопасности
- •5. Вопросы по теме занятия
- •6. Литература по теме занятия
- •Журнал регистрации входного контроля сырья, предназначенного для производства мибп
- •Входного контроля сырья, материалов и реактивов, предназначенных для производства колибактерина сухого
- •Определения термической устойчивости флаконов иампул стеклянных для лекарственных средств
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов
- •Определения химической стойкости флаконов и ампул стеклянных для лекарственных средств
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Выполнение анализа
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов
- •Введение
- •Точность анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Подготовка к анализу
- •Приготовление раствора фенолфталеина. Берут навеску (1,000,01) г фенолфталеина, переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3, растворяют при помешивании этиловым спиртом до метки.
- •Обработка результатов анализа
- •Оформление результатов
- •Введение
- •Средства анализа
- •Средства анализа
- •Требования безопасности
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Выполнение анализа и обработка результатов
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Оформление результатов
- •Методика
- •Введение
- •Средства анализа
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Выполнение анализа
- •Методика
- •Введение
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Требования к квалилификации оператора
- •Условия выполнения анализа
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Введение
- •Точность анализа
- •Метод анализа
- •Требования безопасности
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Контроль точности результатов анализа
- •Оформление результатов анализа
- •Введение
- •Контроль точности результатов анализа
- •Оформление результатов анализа
- •Введение
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Методика
- •Введение
- •Требования к квалификации оператора
- •Подготовка к анализу
- •Обработка результатов анализа
- •Точность анализа
- •Средства анализа
- •Обработка результатов анализа
- •Содержание
Подготовка к анализу
Перед выполнением анализа должны быть проведены следующие работы:
Подготовку к работе сушильного шкафа и аналитических весов осуществляют в соответствии с инструкцией по эксплуатации (паспорт на прибор).
ВЫПОЛНЕНИЕ АНАЛИЗА
Открытую бюксу с крышкой помещают в сушильный шкаф при температуре (1052) оС на 1 ч. По истечении 1 ч бюксу закрывают крышкой, выгружают из шкафа и помещают в эксикатор с предварительно прокаленным и охлажденным хлористым кальцием на 30 мин для охлаждения. Затем на аналитических весах взвешивают предварительно высушенную до постоянной массы бюксу с погрешностью не более 0,0005 г. Навеску глюкозы массой (0,5-0,7) г помещают в бюксу и взвешивают. Бюксу с навеской и открытой крышкой помещают в сушильный шкаф при температуре (1052) оС на 1 ч. По истечении 1 ч бюксу закрывают крышкой, выгружают из шкафа и помещают в тот же эксикатор на 30 мин. Затем бюксу с навеской глюкозы взвешивают на аналитических весах. Высушивание навески повторяют до тех пор, пока её масса не начнет изменяться в сторону увеличения. Для вычисления используют наименьший результат взвешивания.
Обработка результатов анализа
Массовую долю влаги глюкозы в процентах вычисляют по формуле:
Х = (m1–m2).100 / (m1-m), где:
Х – массовая доля влаги, %;
m – масса бюксы, г;
m1 – масса бюксы с глюкозой до высушивания, г;
m2 – масса бюксы с глюкозой после высушивания, г.
КОНТРОЛЬ ТОЧНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА
Анализ проводят в трех повторностях (параллелях). Результатом считают среднюю арифметическую величину трех измерений, допускаемое расхождение между которыми не должно превышать 0,2 %. Вычисление проводят с точностью до целого числа.
Оформление результатов
Результаты анализа вносят в таблицу 1 и оформляют протоколом.
Таблица 1 - Результаты определения массовой доли влаги глюкозы
№№ п/п
|
Масса бюксы (m), г |
Масса бюксы с глюкозой до высушивания (m1), г |
Масса бюксы с глюкозой после высушивания (m1), г |
Масса навески (m1-m), г |
Потеря массы после высушивания (m1-m2), г |
Массовая доля влаги, %
|
Средняя величина массовой доли влаги, % |
Требования НТД
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
9 %, |
3 |
|
|
|
|
|
|
|
не более |
