
- •Мази, характеристика, классификация. Технологическая схема получения в условиях апте и промышленного производства. Стандартизация. Номенклатура. Направления совершенствования
- •1. Классификация мазей
- •2. Мазевые основы. Требования
- •3. Классификация мазевых основ
- •4. Характеристика мазей как дисперсных систем
- •5. Технология мазей
- •5.1. Изготовление мазей в аптеках
- •Правила введения лекарственных веществ в основу
- •5.2. Производство мазей на фармацевтических предприятиях
- •Особенности заводского производства мазей:
- •6. Оценка качества и стандартизация мазей
- •7.Фасовка и упаковка
- •8. Стабильность мазей и хранение
- •9. Понятие о реологических свойствах мазей
- •10. Высвобождение лекарственных веществ из мазей
- •11. Пути совершенствования мазей
4. Характеристика мазей как дисперсных систем
Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и к гетерогенные.
Гомогенные мази состоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази.
Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ - новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО, Nа-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%).
Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров^ смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%).
Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких- мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь сгрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др.
В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей).
Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода/ вазелин 90,0.
Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
5. Технология мазей
5.1. Изготовление мазей в аптеках
В аптеках мази готовят по магистральным прописям - ех tempore Изготовление складывается из следующих стадий:
- подготовительные работы:
- введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование);
- оценка качества мазей;
- упаковка и оформление.
Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала.
Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой, инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления.
Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.