Тема 9: Стандартизація в системі охорони здоров'я. Формулярна система.

9.1. Якість медичної допомоги: поняття, критерії оцінки. Триада Донабедіана.

9.2. Особливості оцінки якості медичної допомоги.

9.3. Зна­чен­ня фармакоекономічних досліджень для підвищення якості медичної допомоги.

9.4. Стандартизація в охороні здоров'я: поняття, об'єкти стандартизації, види і категорії стандартів, етапи їх створення та впровадження в практику охорони здоров'я.

9.5. Стандартизація в охороні здоров'я як практична реалізація принципів доказової медицини.

9.6. Стандарти медичних технологій: принципи створення і значення для оцінки якості медичної допомоги в сучасних умовах.

9.7. Значення фармакоекономічних досліджень для створення стандартів медичних техно­ло­гій.

9.8. Приклади впровадження стандартів медичних технологій в практичну діяль­ність лікувально-профілактичних установ.

9.9. Формулярна система як необхідна складова процесу стандартизації в меди­цині, основа оптимізації забезпечення лікарськими засобами. Мета і основні функції формулярної системи.

9.10. Етапи розробки і упровадження формулярної системи в практику охорони здоров'я.

9.11. Формулярні системи Великобританії, Австралії, Канади. Досвід упровадження формулярної системи в охороні здоров'я Росії.

9.11. Проблеми і перспек­тиви упровадження формулярної системи в Україні.

9.12. Формуляр як основний елемент формулярної системи: визначення поняття, структура, етапи створення.

9.13. Формулярний комітет, його склад і функції.

9.14. Вимоги до лікарських препаратів для включення їх у формуляр.

9.15. Основні і додаткові критерії включення пре­па­ратів у формуляр. Фармакоекономічне обґрунтування вибору препаратів для фо­р­муляру.

9.16. Принцип розподілу препаратів на групи відповідно до АВС- і VEN- ана­лізу.

9.17. Використання АВС- і VEN- аналізу для оцінки якості медичної допо­моги.

9.18. Обмеження щодо використання лікарських засобів при створенні фор­му­ляра.

9.19. Поняття про життєво-необхідні і найважливіші лікарські засоби. Перелік життєво-необхідних і найважливіших лікарських засобів як документ держав­них гарантій якості медичної допомоги, його значення на сучасному етапі розвитку системи охорони здоров'я.

9.20. Результати фармакоекономічних дослід­жень як один з критеріїв відбору лікарських засобів при формуванні Переліку. Міжнародний досвід створення і функціонування Переліку.

9.21. Стандарти і протоколи лікування захворювань: визна­чення понять, харак­тер­ні риси стандартів і протоколів лікування, відмінності між ними, значення для практики охорони здоров'я.

9.22. Міжнародний досвід розробки і впровадження стандартів в охороні здоров'я.

9.23.Застосування результатів фармакоекономічних досліджень при створенні стандартів лікування різних захворювань.

Тема 10: Фармакоекономічне обгрунтування створення та просування нових лікарських препаратів

10.1. Передумови до створення лікарських препаратів. Традиційні підходи до створення лікарських засобів.

10.2. Схема створення лікар­ського препарату, стадії дослідницького циклу. 10.3. Етапи маркетингових досліджень перед виведенням препарату на фармацевтичний ринок.

10.4. Застосування фарма­ко­еко­но­мічних досліджень при створенні нових лікарських засобів.

10.5. Поняття життєвого циклу лікарського препарату: характеристика основних фаз та види кривої життєвого циклу.

10.6. Застосування фарма­ко­еко­но­мічних досліджень в регулюванні життєвого циклу лікарських засобів на фармацевтичному ринку.

10.7. Розрахунок коефіцієнтів ліквідності ціни на лікарський препарат та адекватності платоспроможності.

10.8. Економічні аспекти формулярного процесу.

10.9. Вплив формулярної системи на діяльність підприємств фармацевтичної галузі.

10.10. Застосу­вання лікарських засобів, які не ввійшли у формуляр, в умовах функці­ону­вання фор­му­лярної системи.

10.11. Вимоги до генеричної та терапевтичної заміни лі­карських препаратів в умовах функціонування формулярної системи.

10.12. Вплив фармакоекономічних досліджень на асортиментну політику підприємств фармацевтичної галузі.