Билет №7 Назначение и состав международных стандартов исо серии 9000

В промышленно развитых странах в области качества продукции сложилась определенная структура служб качества, надежности, стандартизации, технического контроля. Управление качествам в стандартах регламентируется в виде требований и методов, способствующих разработке и производству продукции, отвечающих потребностям заказчика при экономической и рациональной организации производства. В целях регламентации единых требований и методов обеспечения качества продукции и услуг на основе систем качества в 1987 г. был принят комплекс международных стандартов ИСО серии 9000. В основу этих документов положены требования существующих национальных стандартов, прежде всего США, Великобритании, Франции, Канады, устанавливающие требования к организации внутриведомственных систем качества, основные критерии и элементы этих систем. Новые документы ИСО явились шагом вперед по сравнению с имевшимися прежде в разных странах национальными стандартами на системы качества.

В 1994 г. вышел обновленный вариант, а в 2000 г. ИСО приняла третью версию этих стандартов – МС ИСО 9000-2000 (ИСО 8402 и 9000 стали 9000, ИСО 9001 9002 9003 стали 9001, ИСО 9004 остались 9004).

На данный момент серия содержит стандарты, посвященные формированию систем менеджмента качества (СМК) и требованиям к ним:

• ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2008. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

• ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2011 Системы менеджмента качества. Требования».

• ISO 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».

Стандарты ИСО серии 9000 признаны практически всеми странами мира, приняты в качестве национальных и внедрены множеством фирм. В России в настоящее время действует новая версия стандартов: «ГОСТ ISO 9001-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества». Требования ISO 9001:2008 введены в действие с 1 января 2013 года Приказом Росстандарта. «ГОСТ ISO 9000-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (ISO 9000:2005, IDT)» введен в действие с 1 января 2013 года.

Стандарты ИСО серии 9000 установили четкие требования к системам управления качеством. Они положили начало процедурам разработки, внедрения и сертификации систем качества. В результате этого возникло самостоятельное направление менеджмента – менеджмент качества - деятельность руководства предприятия, направленная на создание условий, которые необходимы и достаточны для выпуска качественной продукции.

В теории менеджмента качества выделяют следующие понятия:

Улучшение качества – часть менеджмента качества, сфокусированная на увеличение его эффективности и продуктивности.

Планирование качества – установление целей, определение операционных процессов, ресурсов для достижения поставленных целей.

Управление качеством – действия, обеспечивающие выполнение требований к качеству.

Обеспечение качества – создание уверенности в выполнении требований к качеству

Постоянное улучшение – повторяющиеся действия и приемы по наращиванию способности выполнить требования к качеству.

Общее руководство качеством осуществляется с помощью системы менеджмента качества.

Политика в области качества формулируется в виде направления деятельности и может предусматривать: улучшение экономического положения предприятия, расширение и завоевание новых рынков сбыта, достижение нового технологического уровня продукции, ориентацию на удовлетворение требований потребителей отдельных отраслей или регионов, улучшение важнейших показателей качества продукции, увеличение сроков гарантии на продукцию и др.

ИСО 9001 четко выделяет два момента: приоритет потребителя и процессный подход к управлению качеством. Модель системы менеджмента качества:

8 основных принципов менеджмента качества (согласно ИСО 9000):

1. Фокус на заказчика

2. Лидерство руководителя

3. Вовлечение работников

4. Процессный подход

5. Системный подход к менеджменту (представление системы качества как совокупность взаимосвязанных процессов)

6. Постоянное улучшение

7. Принятие решение на основании фактов

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Билет №8 Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку. План контроля.

При статистическом приемочном контроле по альтернативному признаку каждое проверенное изделие относят к категории годных или дефектных, а последующее решение о приемке или забраковании контролируемой совокупности принимают в зависимости от числа обнаруженных в выборке дефектных изделий.

Схема одноступенчатого контроля:

1. Из партии N отбирается случайно выборка n.

2. Если число дефектных изделий m(n) < = c , с – приемочное число (это контрольный норматив , равный максимально допустимому числу дефектных изделий в выборке), то партия принимается., в ином случае – бракуется.

«с» и «n» выбираются по формуле:

– вероятность появления m дефектных изделий в выборке n

вероятность того, что в выборке окажется ровно m дефектных изделий (используется случайная бесповторная выборка и при расчете оперативной характеристики исходят из гипергеометрического распределения числа дефектных изделий в выборке).

Однако, учитывая отсутствие необходимых расчетных таблиц при больших значений N и n можно использовать биноминальное или распределение Пуассона.

- биноминальное

• если объем выборки не превышает 10% объема партии (v=n/N<=0,1)

- Пуассона

• если v=n/N<=0,1и q<0,1

• nq – математическое ожидание числа дефектных изделий в выборке n

Уравнения 0 и 1 определяют основные свойства оперативной характеристики:

• при n = const c ростом с вероятностью увеличиваются;

• при с = const с ростом n вероятностью уменьшается;

Схема двухступенчатого плана:

Партия (N)

Первая выборка (n1)

m1<=c1

c1<m1<c2

m1>=c2

Вторая выборка (n2)

m2<=c2

m2>c3

Партия принимается

Партия бракуется

Оперативная характеристика двухступенчатого контроля имеет вид:

Где – вероятность появления среди n1 изделий первой выборки – дефектных.

– вероятность появления среди n2 изделий второй выборки – дефектных.

Двухступенчатый контроль позволяет сократить необходимое для проверки количество изделий в среднем на 20-30%.

При многоступенчатом статистическом контроле качества решение о контролируемой партии изделий принимается по результатам проверки ряда выборок n1, n2, …,n_k, …., n_s. Максимальное число s которых заранее установлено, причем отбор каждой последующей выборки зависит от результата проверки предыдущих. Для каждой ступени устанавливается своё приемочное число:

с1, с2, ….с_s, где с1<c2<…<c_s.

Для k-й ступени подсчитывается общее количество дефектных изделий r_k = m1+m2+…+m_k, обнаруженных во всех выборках n1, n2, …, n_k. И сопоставляется с приемочным числом k-й ступени.

Если r_k < c_k - партия принимается. Если r_k >=c_k+1 - бракуется. Если c_k <r_k <= c_{k +1} – проверяется следующая (k+1) выборка.

При многоступенчатом контроле среднее количество проверяемых изделий с ростом числа ступеней - убывает.

Последовательный контроль можно рассматривать как предельный случай многоступенчатого контроля. При этом методе объем выборки не фиксируется – отдельные единицы продукции извлекаются из партии случайным образом и проверят. После каждой проверки принимаются одно з трех решений: принять партию, продолжить проверку, забраковать партию. Для планирования контроля формулируются две гипотезы:

H ₀ : q=q₀ (партия является хорошей)

H₁: q=q_m (партия является плохой).

После каждого контрольного наблюдения последовательно проверяются справедливости этих гипотез, например, по критерию последовательного отношения вероятностей, называемого отношением правдоподобия:

- вероятность появления в выборке объема n дефектных изделий в предположении, что верна гипотеза H₁

- вероятность появления в выборке объема n дефектных изделий в предположении, что верна гипотеза H₀

Для принятия решений относительно истинности выдвинутых гипотез установлены следующие правила:

- принимается H₀ (партия принимается)

- принимается H₁ (партия бракуется)

< < - контроль продолжается

Планирование контроля качества.

Планирование контроля качества в каждом из методов может основываться на различных критериях:

• суммарные экономические или трудовые затраты на контроль

• средние потери, связанные с ошибочными решениями при контроле

• достоверности принимаемых решений при контроле в виде ошибок a и b

• вероятность забракования партии, изготовленной в условиях разладки производства

Если задача контроля формируется как проверка параметрических гипотез о значениях показателей качества в контролируемой совокупности изделий, то в качестве критериев:

• байесовский критерий

• критерий максимальной апостериорной вероятности

• критерий максимума правдоподобия

• критерий Неймана-Пирсона

Байесовский критерий

Задача состоит в том, чтобы по заданным требованиям по качеству, значениям потерь П, априорной вероятности р(0) установить решающие правила принятия или отклонения контролируемой партии по результатам выборки.

Позволяет определить минимальное значение средних потерь

R(р,a)=П(01)р(0)а+П(10)(1-р(0)b

Критерий максимальной апостериорной вероятности

Этот критерий обеспечивает максимальную частоту правильных решений при контроле ряда партий в производстве. Партия принимается, если

критерий максимума правдоподобия

Использует тогда , когда при планировании контроля в производстве не представляется возможным оценить априорную вероятность, а также сделать различие между потерями от ошибочных решений. Тогда партия принимается:

Данный критерий обеспечивает выбор того решения при контроле, вероятность которого по результатам выборки наибольшая.

критерий Неймана-Пирсона

Критерий обеспечивает минимальное значение риска потребителя b, при условии, что риск поставщика a=<a (заданный)