
- •1 Оцінка відповідності Що таке оцінка відповідності?
- •Переваги оцінки відповідності
- •Принципи оцінки відповідності
- •Модулі оцінки відповідності: проектування та виробництво
- •Iso та оцінка відповідності
- •Оцінка відповідності та державні органи: наскільки суспільною та наскільки приватною є оцінка відповідності?
- •Структура системи акредитації Необхідність сприяння імпортерам та експортерам
- •Базова термінологія (на підставі iso/iec 17000)
- •Органи до запровадження акредитації , їх розвиток до органів з акредитації та роль iso, вто та ilac
- •Запровадження акредитації органів сертифікації та контролю
- •Акредитація в національному та міжнародному контексті
- •Відносини в торгівлі
- •Піраміда зміцнення довіри
- •Принципи європейської акредитації Основні принципи iso і iso/casco
- •Переваги акредитації
- •Принципи політики акредитації
- •Застосування принципів акредитації
- •Роль акредитації в інфраструктурі якості
- •Експертна оцінка в порівнянні з акредитацією: за і проти
- •Види акредитації Акредитація органів сертифікації систем менеджменту (iso/iec 17021:2006)
- •Акредитація органів сертифікації продукції (Настанова iso/iec 65:1996 / en 45011:1998)
- •Акредитація органів сертифікації персоналу (iso/iec 17024:2003)
- •Акредитація органів контролю (iso/iec 17020:1998)
- •Акредитація випробувальних та калібрувальних лабораторій (iso/iec 17025:2005)
- •Акредитація органів, що здійснюють перевірку кваліфікації та міжлабораторні порівняння (iso/iec 17043:2010)
- •Органи з акредитації Область дії та відповідальність органів з акредитації
- •Регламент 765/2008/єc
- •Переваги використання акредитованих ооb
- •Вимоги до органів з акредитації (iso/iec 17011)
- •Інші застосовні стандарти та нормативні документи, включаючи керівні документи ilac та iaf щодо структури органів з акредитації
- •Експертна оцінка
- •Українське агентство з акредитації - наау
- •Міжнародні органи з акредитації Міжнародні організації кооперації з акредитації (ilac, iaf)
- •Регіональні організації кооперації з акредитації (ea, aplac, pac, iaac, sadca)
- •Головні цілі міжнародної та регіональної кооперації у сфері акредитації
- •Процес оцінювання акредитованих органів
- •Багатосторонні угоди та угоди про взаємне визнання
- •6.6 Приклади регіонального співробітництва
- •Провідна роль еа у регіональному співробітництві
- •Структура та комітети у еa
- •Учасники багатосторонніх угод еa. Права та обов’язки
- •Міжнародне співробітництво через ilac
- •Нотифіковані органи Що таке акт нотифікації?
- •Роль нотифікованого органу
- •Горизонтальні вимоги до акредитації органів з оцінки відповідності з метою нотифікації
- •Вимоги до структури, ресурсів, інформації, процесу та системи менеджменту, а також загальні вимоги
- •Нотифікація та ринкові можливості Національні вимоги до нотифікації
- •Критерії для нотифікації
- •Етапи процедури нотифікації
- •8.3.1 Укладання субпідрядних договорів нотифікованими органами
- •Обов’язки, покладені на нотифіковані органи
- •Координування нотифікованих органів
- •Ринкові можливості через нотифікацію
- •Нова законодавча база у єс Огляд законодавчої бази єс (Старий та Новий підходи)
- •Керівні принципи Нового підходу
- •Директиви Старого та Нового підходу
- •Європейські гармонізовані стандарти
- •Регламент 765/2008/єc
- •Рішення 768/2008/єc
- •Система оцінки відповідності єс
- •9.7.1 Піраміда довіри Нового підходу
- •9.7.2 Модулі оцінки відповідності
- •11.7.3 Процедури оцінки відповідності
- •9.7.4 Контроль до виходу на ринок (виробники)
- •9.7.5 Контроль після виходу на ринок (країни-члени єс)
- •Приклади дослідження модулів оцінки відповідності
- •9.8.1 Безпечність електричного обладнання відповідно до Директиви 2006/95/єc (Директива про низьковольтне обладнання – lvd)
- •9.8.2 Безпечність іграшок відповідно до Директиви 2009/48/єc (Директива щодо безпечності іграшок)
- •Національні органи з акредитації
- •Джерела інформації про нотифіковані органи
- •Джерела інформації про Нову законодавчу базу
- •Джерела текстів про законодавство та офіційні настанови Нового підходу
Принципи політики акредитації
Основні принципи політики акредитації:
Визнання на національному рівні
Органи з акредитації повинні бути визнані на національному рівні.
Неприбутковість
Для захисту незалежності та неупередженості акредитація повинна здійснюватися як неприбуткова діяльність. Орган з акредитації вважається неприбутковим, якщо він не приносить прибутку його власникам, незалежно від того, чи є він державним або приватним.
Орієнтація на замовника
Діяльність з акредитації повинна бути організована таким чином, щоб надавати ефективні послуги з гарантованою якістю, що відповідають потребам ринку оцінки відповідності (тобто, промисловості, органам з оцінки відповідності, органам державної влади, споживачам, та ін.). Органи з акредитації повинні на національному рівні тісно співпрацювати з усіма зацікавленими сторонами та бути підзвітними своїм зацікавленим сторонам.
Останній рівень акредитації
Органи з акредитації повинні зобов'язатися здійснювати свою діяльність таким чином, щоб акредитація залишалася останнім рівнем контролю діяльності з оцінки відповідності з погляду технічної компетентності, неупередженості та цілісності. Органи з акредитації повинні зобов'язатися не здійснювати жодної діяльності, що підлягає акредитації.
Заборона конкуренції
Беручи до уваги характер акредитації як діяльності, здійснюваної органами з акредитації з відповідальністю та повноваженнями, отриманими від своїх національних державних органів, та для забезпечення належного захисту своєї місії як служби суспільного інтересу, конкуренція між органами з акредитації та непотрібне дублювання послуг з акредитації повинні бути виключені, оскільки це може привести до підриву незалежності органів акредитації та довіри до них.
Застосування принципів акредитації
Застосування принципів акредитації органами з акредитації підлягає регулярній оцінці з боку регіональних та міжнародних організацій шляхом проведення експертних оцінок. Питання незалежності, неупередженості, цілісності, а також технічної компетентності повинні розглядатися повністю в контексті таких оцінок.
Крім того, ці організації передбачають стратегію з декількох спеціальних питань для сприяння застосуванню принципів акредитації. Наприклад, зовнішньоторговельна політика ЕA встановлює вимоги для усунення конкуренції між органами з акредитації та зміцнення їх тісного співробітництва, уникаючи у такий спосіб дублювання діяльності з акредитації.
Роль акредитації в інфраструктурі якості
Зростання торгівлі за останні кілька десятиліть вимагає більшої впевненості, що сягає за межі країн стосовно цілісності результатів оцінки відповідності. Акредитація є одним із засобів надання такої гарантії, оскільки вона являє собою незалежне підтвердження незалежності та технічної компетентності органу оцінки відповідності. Це може значно підвищити цінність результатів роботи органу оцінки відповідності - його звітів про випробування або про результати контролю, свідоцтва про перевірку та сертифікати систем або продукції.
Акредитація відіграє роль в подоланні технічних бар'єрів у торгівлі в багатьох областях. Упевненість, що дає акредитація, цінна як для сприяння економічному прогресу, так і для захисту інтересів суспільства - як у нерегуляторній, так і у регуляторній сферах. Її переваги можуть сприяти:
створенню визнаних на міжнародному рівні послуг з оцінки відповідності,
відкриття експортних ринків для галузей вітчизняної промисловості,
створення основ індустріального розвитку за допомогою посиленої конкуренції,
забезпечення прозорості на ринках за допомогою чіткого опису областей компетентності та міжлабораторних порівнянь,
реалізація антикорупційних заходів через простежуваність результатів, щорічних інспекційних аудитів, оцінок на об'єкті, експертних оцінок і ведення реєстрації кожного етапу процесу.
Одним з вирішальних аспектів є неупередженість і незалежність органу з акредитації, результатом чого є необхідність відокремлення її від інших організацій інфраструктури якості, щоб уникнути будь-яких реальних або сприйманих конфліктів інтересів. Отже, при створенні інфраструктури якості варто врахувати такі моменти:
функція акредитації не може здійснюватися організацією, що проводить також оцінку відповідності, тобто, контроль, проведення випробувань та/або сертифікацію,
національний орган із стандартизації може також стати національним органом з акредитації, але в такому випадку він не може надавати послуги з оцінки відповідності,
хоча фундаментальна метрологія та акредитація самі по собі не представляють конфлікту інтересів (відповідно до визначень Міжнародного бюро мір і ваги, ILAC та IAF), вони вважаються близькими до цього.