
- •1 Оцінка відповідності Що таке оцінка відповідності?
- •Переваги оцінки відповідності
- •Принципи оцінки відповідності
- •Модулі оцінки відповідності: проектування та виробництво
- •Iso та оцінка відповідності
- •Оцінка відповідності та державні органи: наскільки суспільною та наскільки приватною є оцінка відповідності?
- •Структура системи акредитації Необхідність сприяння імпортерам та експортерам
- •Базова термінологія (на підставі iso/iec 17000)
- •Органи до запровадження акредитації , їх розвиток до органів з акредитації та роль iso, вто та ilac
- •Запровадження акредитації органів сертифікації та контролю
- •Акредитація в національному та міжнародному контексті
- •Відносини в торгівлі
- •Піраміда зміцнення довіри
- •Принципи європейської акредитації Основні принципи iso і iso/casco
- •Переваги акредитації
- •Принципи політики акредитації
- •Застосування принципів акредитації
- •Роль акредитації в інфраструктурі якості
- •Експертна оцінка в порівнянні з акредитацією: за і проти
- •Види акредитації Акредитація органів сертифікації систем менеджменту (iso/iec 17021:2006)
- •Акредитація органів сертифікації продукції (Настанова iso/iec 65:1996 / en 45011:1998)
- •Акредитація органів сертифікації персоналу (iso/iec 17024:2003)
- •Акредитація органів контролю (iso/iec 17020:1998)
- •Акредитація випробувальних та калібрувальних лабораторій (iso/iec 17025:2005)
- •Акредитація органів, що здійснюють перевірку кваліфікації та міжлабораторні порівняння (iso/iec 17043:2010)
- •Органи з акредитації Область дії та відповідальність органів з акредитації
- •Регламент 765/2008/єc
- •Переваги використання акредитованих ооb
- •Вимоги до органів з акредитації (iso/iec 17011)
- •Інші застосовні стандарти та нормативні документи, включаючи керівні документи ilac та iaf щодо структури органів з акредитації
- •Експертна оцінка
- •Українське агентство з акредитації - наау
- •Міжнародні органи з акредитації Міжнародні організації кооперації з акредитації (ilac, iaf)
- •Регіональні організації кооперації з акредитації (ea, aplac, pac, iaac, sadca)
- •Головні цілі міжнародної та регіональної кооперації у сфері акредитації
- •Процес оцінювання акредитованих органів
- •Багатосторонні угоди та угоди про взаємне визнання
- •6.6 Приклади регіонального співробітництва
- •Провідна роль еа у регіональному співробітництві
- •Структура та комітети у еa
- •Учасники багатосторонніх угод еa. Права та обов’язки
- •Міжнародне співробітництво через ilac
- •Нотифіковані органи Що таке акт нотифікації?
- •Роль нотифікованого органу
- •Горизонтальні вимоги до акредитації органів з оцінки відповідності з метою нотифікації
- •Вимоги до структури, ресурсів, інформації, процесу та системи менеджменту, а також загальні вимоги
- •Нотифікація та ринкові можливості Національні вимоги до нотифікації
- •Критерії для нотифікації
- •Етапи процедури нотифікації
- •8.3.1 Укладання субпідрядних договорів нотифікованими органами
- •Обов’язки, покладені на нотифіковані органи
- •Координування нотифікованих органів
- •Ринкові можливості через нотифікацію
- •Нова законодавча база у єс Огляд законодавчої бази єс (Старий та Новий підходи)
- •Керівні принципи Нового підходу
- •Директиви Старого та Нового підходу
- •Європейські гармонізовані стандарти
- •Регламент 765/2008/єc
- •Рішення 768/2008/єc
- •Система оцінки відповідності єс
- •9.7.1 Піраміда довіри Нового підходу
- •9.7.2 Модулі оцінки відповідності
- •11.7.3 Процедури оцінки відповідності
- •9.7.4 Контроль до виходу на ринок (виробники)
- •9.7.5 Контроль після виходу на ринок (країни-члени єс)
- •Приклади дослідження модулів оцінки відповідності
- •9.8.1 Безпечність електричного обладнання відповідно до Директиви 2006/95/єc (Директива про низьковольтне обладнання – lvd)
- •9.8.2 Безпечність іграшок відповідно до Директиви 2009/48/єc (Директива щодо безпечності іграшок)
- •Національні органи з акредитації
- •Джерела інформації про нотифіковані органи
- •Джерела інформації про Нову законодавчу базу
- •Джерела текстів про законодавство та офіційні настанови Нового підходу
Базова термінологія (на підставі iso/iec 17000)
У відповідності до стандарту ISO/IEC 17000:2004, “акредитація” визначається як ‘‘підтвердження третьою стороною відповідності відносно органу з оцінки відповідності, що служить офіційним підтвердженням його компетентності для виконання конкретних завдань з оцінки відповідності’’.
Ключові слова у наведеному вище визначенні - ''компетентність'' і ''конкретні завдання з оцінки відповідності''. Вони визначають основні відмінності між акредитацією та сертифікацією.
Відповідно до визначення стандарту ISO/IEC 17000:2004, ”сертифікація” – це ‘‘підтвердження третьою стороною відповідності, що стосується продукції, процесів, систем або персоналу.’’
У тому ж стандарті ”проведення випробувань” визначається як ”визначення однієї або декількох характеристик об'єкта оцінки відповідності відповідно до методики.’’ Типове проведення випробувань застосовне до матеріалів, продукції або процесів. З метою відповідних міжнародних стандартів, вираз ''об'єкт оцінки відповідності'' застосовується до продукції (що включає в себе послуги, відповідно до визначення), процесів, систем і персоналу, а також органів, що виконують послуги з оцінки відповідності.
Термін “контроль” визначений у стандарті ISO/IEC 17000:2004, а також у стандарті ISO/IEC 17020:1998, як ‘‘перевірка конструкції продукції, продукції, послуги, або процесу або установки (підприємства), та визначення їх відповідності спеціальним вимогам або, на підставі професійного судження, загальним вимогам.’’
“Експертна оцінка” визначена в ISO/IEC 17000:2004 як “оцінка органа відносно заданих вимог представниками інших органів, об'єднаних у погодженій групі, або кандидатів у члени такої групи.’’
Інші терміни, на які даються посилання в стандарті ISO/IEC 17000:2004, що стосуються процедури акредитації, такі:
Інспекційний контроль
Систематичне повторення дій з оцінки відповідності як основа підтримки дійсності заяви про відповідність.
Припинення
Тимчасове позбавлення законної чинності заяви про відповідність для всієї або частини зазначеної області підтвердження відповідності.
Відкликання
Відкликання/ анулювання заяви про відповідність.
Апеляція
Прохання сторони, що надає об'єкт оцінки відповідності органу з оцінки відповідності або органу з акредитації, про перегляд цим органом рішення стосовно цього об'єкта, прийнятого ним
Інші важливі терміни визначені в стандарті ISO/IEC 17011, такі як:
Свідоцтво про акредитацію
Офіційний документ або комплект документів, що свідчить про надання акредитації у певній області.
Логотип органа з акредитації
Логотип, використовуваний органом з акредитації для його позначення.
Символ акредитації
Символ, надаваний органом з акредитації для використання акредитованими органами з оцінки відповідності (ООВ) для позначення їхнього статусу таких, що отримали акредитацію.
Оцінка
Процес, виконаний органом з акредитації для оцінки компетентності ООВ, що ґрунтується на конкретному стандарті (стандартах) та/або інших нормативних документах, для певної області акредитації.
Оцінювач
Особа, призначена органом з акредитації для проведення оцінки ООВ самостійно або у складі групи оцінювачів.
Консультування
Участь у будь-яких діях акредитованого ООВ, що підлягають акредитації.
Експерт
Особа, призначена органом з акредитації для надання спеціальних знань або кваліфікації відносно області акредитації, що має бути оцінена.
Зацікавлені сторони
Сторони, прямо або непрямо зацікавлені в акредитації.
Провідний оцінювач
Оцінювач, на якого покладена загальна відповідальність за зазначені дії з оцінки.
Область акредитації
Спеціальні послуги з оцінки відповідності, на акредитацію для яких був наданий запит, або акредитація була надана.
Спостереження
Спостереження за тим, як ООВ виконує послуги з оцінки відповідності в рамках області акредитації.