
- •1 Оцінка відповідності Що таке оцінка відповідності?
- •Переваги оцінки відповідності
- •Принципи оцінки відповідності
- •Модулі оцінки відповідності: проектування та виробництво
- •Iso та оцінка відповідності
- •Оцінка відповідності та державні органи: наскільки суспільною та наскільки приватною є оцінка відповідності?
- •Структура системи акредитації Необхідність сприяння імпортерам та експортерам
- •Базова термінологія (на підставі iso/iec 17000)
- •Органи до запровадження акредитації , їх розвиток до органів з акредитації та роль iso, вто та ilac
- •Запровадження акредитації органів сертифікації та контролю
- •Акредитація в національному та міжнародному контексті
- •Відносини в торгівлі
- •Піраміда зміцнення довіри
- •Принципи європейської акредитації Основні принципи iso і iso/casco
- •Переваги акредитації
- •Принципи політики акредитації
- •Застосування принципів акредитації
- •Роль акредитації в інфраструктурі якості
- •Експертна оцінка в порівнянні з акредитацією: за і проти
- •Види акредитації Акредитація органів сертифікації систем менеджменту (iso/iec 17021:2006)
- •Акредитація органів сертифікації продукції (Настанова iso/iec 65:1996 / en 45011:1998)
- •Акредитація органів сертифікації персоналу (iso/iec 17024:2003)
- •Акредитація органів контролю (iso/iec 17020:1998)
- •Акредитація випробувальних та калібрувальних лабораторій (iso/iec 17025:2005)
- •Акредитація органів, що здійснюють перевірку кваліфікації та міжлабораторні порівняння (iso/iec 17043:2010)
- •Органи з акредитації Область дії та відповідальність органів з акредитації
- •Регламент 765/2008/єc
- •Переваги використання акредитованих ооb
- •Вимоги до органів з акредитації (iso/iec 17011)
- •Інші застосовні стандарти та нормативні документи, включаючи керівні документи ilac та iaf щодо структури органів з акредитації
- •Експертна оцінка
- •Українське агентство з акредитації - наау
- •Міжнародні органи з акредитації Міжнародні організації кооперації з акредитації (ilac, iaf)
- •Регіональні організації кооперації з акредитації (ea, aplac, pac, iaac, sadca)
- •Головні цілі міжнародної та регіональної кооперації у сфері акредитації
- •Процес оцінювання акредитованих органів
- •Багатосторонні угоди та угоди про взаємне визнання
- •6.6 Приклади регіонального співробітництва
- •Провідна роль еа у регіональному співробітництві
- •Структура та комітети у еa
- •Учасники багатосторонніх угод еa. Права та обов’язки
- •Міжнародне співробітництво через ilac
- •Нотифіковані органи Що таке акт нотифікації?
- •Роль нотифікованого органу
- •Горизонтальні вимоги до акредитації органів з оцінки відповідності з метою нотифікації
- •Вимоги до структури, ресурсів, інформації, процесу та системи менеджменту, а також загальні вимоги
- •Нотифікація та ринкові можливості Національні вимоги до нотифікації
- •Критерії для нотифікації
- •Етапи процедури нотифікації
- •8.3.1 Укладання субпідрядних договорів нотифікованими органами
- •Обов’язки, покладені на нотифіковані органи
- •Координування нотифікованих органів
- •Ринкові можливості через нотифікацію
- •Нова законодавча база у єс Огляд законодавчої бази єс (Старий та Новий підходи)
- •Керівні принципи Нового підходу
- •Директиви Старого та Нового підходу
- •Європейські гармонізовані стандарти
- •Регламент 765/2008/єc
- •Рішення 768/2008/єc
- •Система оцінки відповідності єс
- •9.7.1 Піраміда довіри Нового підходу
- •9.7.2 Модулі оцінки відповідності
- •11.7.3 Процедури оцінки відповідності
- •9.7.4 Контроль до виходу на ринок (виробники)
- •9.7.5 Контроль після виходу на ринок (країни-члени єс)
- •Приклади дослідження модулів оцінки відповідності
- •9.8.1 Безпечність електричного обладнання відповідно до Директиви 2006/95/єc (Директива про низьковольтне обладнання – lvd)
- •9.8.2 Безпечність іграшок відповідно до Директиви 2009/48/єc (Директива щодо безпечності іграшок)
- •Національні органи з акредитації
- •Джерела інформації про нотифіковані органи
- •Джерела інформації про Нову законодавчу базу
- •Джерела текстів про законодавство та офіційні настанови Нового підходу
8.3.1 Укладання субпідрядних договорів нотифікованими органами
Нотифікований орган може доручити виконання частини своєї роботи іншому органу на підставі встановленої та регулярно контрольованої компетентності.
Органи, які виступають у ролі субпідрядників для нотифікованих органів, не повинні бути нотифіковані як такі. Однак нотифікований орган повинен інформувати задіяну країну-члена ЄС про свій намір передати певну роботу на субпідряд. Отже, країна-член може вирішити, що не може брати на себе повну відповідальність як нотифікуючий орган за таку домовленість, та відкликати або обмежити область нотифікації. Нотифікований орган повинен вести реєстр усіх видів діяльності, переданих на субпідряд, та систематично оновлювати його.
Нотифікований орган повинен забезпечити, щоб його субпідрядники були достатньо компетентними та підтримували свою компетентність, наприклад, шляхом проведення регулярних оцінок та регулярного отримання детальної інформації про виконання своїх завдань. Нотифікований орган також повинен мати змогу надати доказ відповідності своїх субпідрядників вимогам, викладеним у застосовних директивах.
Інформація про діяльність та компетентність субпідрядників має бути доступною для нотифікуючого органа для вживання ним необхідних заходів та для невідкладного надання такої інформації Єврокомісії та іншим країнам-членам на їх вимогу. Результатом відповідності застосовним стандартам є презумпція відповідності більшості вимог, як у випадку із самим нотифікованим органом.
Нотифікований орган може передавати на субпідряд суворо обмежені завдання (а саме: випробування та екзамени), оскільки вони можуть бути визначені як суттєві та узгоджені частини технічних операцій. Нотифікований орган за жодних обставин не може передавати на субпідряд усі види своєї діяльності, оскільки це позбавило б нотифікацію сенсу. Нотифіковані органи можуть, наприклад, передати на субпідряд випробування, одночасно продовжуючи оцінювати їх результати, та, зокрема, перевіряти звіт про випробування з метою оцінки виконання вимог директиви. Аналогічно, субпідряд можливий у області сертифікації систем якості із залученням сторонніх осіб у якості аудиторів, за умови оцінки нотифікованим органом результатів аудиту.
Робота за субпідрядом повинна проводитися згідно з попередньо заданими технічними умовами, у яких викладена детальна процедура, виходячи з об’єктивних критеріїв, з метою гарантування загальної прозорості. У випадку, якщо орган, залучений нотифікованим органом за договором субпідряду, залучений до оцінки відповідності стандартам, ці стандарти мають застосовуватися, якщо у них викладені процедури. Якщо цей орган приймає участь у оцінці відповідності суттєвим вимогам, необхідно використовувати процедуру, якої дотримується сам нотифікований орган, або процедуру, яку нотифікований орган вважає еквівалентною.
Нотифікований орган повинен у всіх випадках мати прямі приватно-правові договірні зв’язки зі своїми субпідрядниками для забезпечення виконання своїх загальних зобов’язань. Субсубпідряд забороняється з метою уникнення порушення узгодженості системи та довіри до неї.
Нотифікований орган продовжує нести повну відповідальність за роботу, яку виконує для нього субпідрядник. Його нотифікацію може бути відкликано з будь-якої причини, пов’язаної з його субпідрядником.