
- •1 Оцінка відповідності Що таке оцінка відповідності?
- •Переваги оцінки відповідності
- •Принципи оцінки відповідності
- •Модулі оцінки відповідності: проектування та виробництво
- •Iso та оцінка відповідності
- •Оцінка відповідності та державні органи: наскільки суспільною та наскільки приватною є оцінка відповідності?
- •Структура системи акредитації Необхідність сприяння імпортерам та експортерам
- •Базова термінологія (на підставі iso/iec 17000)
- •Органи до запровадження акредитації , їх розвиток до органів з акредитації та роль iso, вто та ilac
- •Запровадження акредитації органів сертифікації та контролю
- •Акредитація в національному та міжнародному контексті
- •Відносини в торгівлі
- •Піраміда зміцнення довіри
- •Принципи європейської акредитації Основні принципи iso і iso/casco
- •Переваги акредитації
- •Принципи політики акредитації
- •Застосування принципів акредитації
- •Роль акредитації в інфраструктурі якості
- •Експертна оцінка в порівнянні з акредитацією: за і проти
- •Види акредитації Акредитація органів сертифікації систем менеджменту (iso/iec 17021:2006)
- •Акредитація органів сертифікації продукції (Настанова iso/iec 65:1996 / en 45011:1998)
- •Акредитація органів сертифікації персоналу (iso/iec 17024:2003)
- •Акредитація органів контролю (iso/iec 17020:1998)
- •Акредитація випробувальних та калібрувальних лабораторій (iso/iec 17025:2005)
- •Акредитація органів, що здійснюють перевірку кваліфікації та міжлабораторні порівняння (iso/iec 17043:2010)
- •Органи з акредитації Область дії та відповідальність органів з акредитації
- •Регламент 765/2008/єc
- •Переваги використання акредитованих ооb
- •Вимоги до органів з акредитації (iso/iec 17011)
- •Інші застосовні стандарти та нормативні документи, включаючи керівні документи ilac та iaf щодо структури органів з акредитації
- •Експертна оцінка
- •Українське агентство з акредитації - наау
- •Міжнародні органи з акредитації Міжнародні організації кооперації з акредитації (ilac, iaf)
- •Регіональні організації кооперації з акредитації (ea, aplac, pac, iaac, sadca)
- •Головні цілі міжнародної та регіональної кооперації у сфері акредитації
- •Процес оцінювання акредитованих органів
- •Багатосторонні угоди та угоди про взаємне визнання
- •6.6 Приклади регіонального співробітництва
- •Провідна роль еа у регіональному співробітництві
- •Структура та комітети у еa
- •Учасники багатосторонніх угод еa. Права та обов’язки
- •Міжнародне співробітництво через ilac
- •Нотифіковані органи Що таке акт нотифікації?
- •Роль нотифікованого органу
- •Горизонтальні вимоги до акредитації органів з оцінки відповідності з метою нотифікації
- •Вимоги до структури, ресурсів, інформації, процесу та системи менеджменту, а також загальні вимоги
- •Нотифікація та ринкові можливості Національні вимоги до нотифікації
- •Критерії для нотифікації
- •Етапи процедури нотифікації
- •8.3.1 Укладання субпідрядних договорів нотифікованими органами
- •Обов’язки, покладені на нотифіковані органи
- •Координування нотифікованих органів
- •Ринкові можливості через нотифікацію
- •Нова законодавча база у єс Огляд законодавчої бази єс (Старий та Новий підходи)
- •Керівні принципи Нового підходу
- •Директиви Старого та Нового підходу
- •Європейські гармонізовані стандарти
- •Регламент 765/2008/єc
- •Рішення 768/2008/єc
- •Система оцінки відповідності єс
- •9.7.1 Піраміда довіри Нового підходу
- •9.7.2 Модулі оцінки відповідності
- •11.7.3 Процедури оцінки відповідності
- •9.7.4 Контроль до виходу на ринок (виробники)
- •9.7.5 Контроль після виходу на ринок (країни-члени єс)
- •Приклади дослідження модулів оцінки відповідності
- •9.8.1 Безпечність електричного обладнання відповідно до Директиви 2006/95/єc (Директива про низьковольтне обладнання – lvd)
- •9.8.2 Безпечність іграшок відповідно до Директиви 2009/48/єc (Директива щодо безпечності іграшок)
- •Національні органи з акредитації
- •Джерела інформації про нотифіковані органи
- •Джерела інформації про Нову законодавчу базу
- •Джерела текстів про законодавство та офіційні настанови Нового підходу
Акредитація органів, що здійснюють перевірку кваліфікації та міжлабораторні порівняння (iso/iec 17043:2010)
Може виникнути необхідність участі випробувальних лабораторій у міжлабораторних порівняннях, зокрема, під час перевірки кваліфікації. Міжлабораторні порівняння можуть застосовуватися для декількох цілей, у тому числі для:
визначення ефективності та порівнянності нових методів випробувань або вимірів, а також для контролю усталених методів;
виявлення причин розходження між результатами, отриманими різними лабораторіями;
визначення показників окремих лабораторій для конкретних випробувань або вимірів і контролю за поточними показниками лабораторій.
Перевірка кваліфікації - це застосування міжлабораторного порівняння для останнього із цих пунктів, але воно також може надавати інформацію для інших цілей, включаючи перераховані вище.
Одним із завдань ISO/CASCO було створення настанови, а пізніше - стандарту, застосовного до перевірки кваліфікації. Настанова 43 ISO/IEC була замінена в 2009 новим стандартом, ISO/IEC 17043:2010 Оцінка відповідності – Загальні вимоги до перевірки кваліфікації.
Перевірка кваліфікації може бути потужним інструментом для лабораторій. Успішне функціонування може бути основним інструментом керування ризиками, тоді як незадовільна робота, що є результатом наявності ризиків, може прискорити вивчення причин і вживання належних заходів по виправленню недоліків. Оскільки компетентна перевірка кваліфікації є дуже важливою для впевненості, необхідної для органів з акредитації при визнанні компетентності випробувальних і калібрувальних лабораторій, ряд органів з акредитації зараз активно залучають до акредитацію установ, що здійснюють перевірку кваліфікації.
Багато перевірок кваліфікації також корисні для інших зацікавлених сторін, оскільки результати їх міжлабораторних порівнянь також можуть бути використані для:
визначення значень для сертифікованих еталонних матеріалів;
удосконалення стандартних методів випробувань;
зміцнення довіри замовників лабораторій, включаючи регулятивні органи, та
як навчальний інструмент для професійних органів.
Застосовні також вимоги наступних документів ЕA та ILAC:
EA-2/09 Політика ЕА з акредитації постачальників схем кваліфікаційних випробувань;
ILAC G12:2000 Настанова щодо вимог до компетенції виробників еталонних матеріалів;
ILAC G13:08/2007 Настанова ILAC з вимог до компетенції постачальників схем перевірки кваліфікації.
Органи з акредитації Область дії та відповідальність органів з акредитації
Як відзначалося раніше, у відповідності до стандарту ISO/IEC 17000:2004, орган з акредитації є ''авторитетним органом, що проводить акредитацію'', тоді як акредитація - це ''підтвердження відповідності третьою стороною відносно органу з оцінки відповідності, що офіційно підтверджує його компетентність для виконання конкретних завдань з оцінки відповідності''.
Органи з акредитації засновані в багатьох країнах, часто урядами або за підтримкою уряду, основною метою чого є забезпечення того, що органи з оцінки відповідності в країні підлягають нагляду з боку авторитетного органу. Акредитація знижує ризик для уряду, бізнесу та замовників, гарантуючи за допомогою регулярного нагляду компетентність та незалежність ООВ.
Самі органи з акредитації повинні бути незалежними і компетентними та надавати свої послуги у найефективніший спосіб та у найбільш стислі терміни.