Профессиональная задача № 4

Оцените правильность действий фармацевта. Сделайте вывод о том, что данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно или неудовлетворительно. Предложите рациональный вариант технологии.

Возьми: Осарсола 1,2

Массы желатинно-глицериновой достаточное количество

Смешай, чтобы получились пессарии числом 6

Дай. Обозначь. По 1 пессарию 2 раза в день.

Объем гнезда формы не обозначен, по указанию ГФХ, следует готовить пессарии массой 4,0 г.

Во взвешенную фарфоровую чашку помещают 2,89 г желатина и заливают 5,79 мл воды. По истечении 30-45 мин к набухшему желатину прибавляют 14,5 глицерина и нагревают на водяной бане до растворения желатина. Убыль в массе восполняют добавлением воды. К теплой основе прибавляют при перемешивании тонкоизмельченный осарсол и разливают в формы, смазанные мыльным спиртом, готовые пессарии упаковал в вощаную бумагу и уложил в картонную коробку, наклеил этикетку «Наружное» и «Хранить в прохладном месте».

Решение:

Фармацевт не учел, что желатинно-глицериновой основы следует брать больше, чем жировой, учитывая ее плотность в 1,21 раза выше (плотность желатинно-глицериновой массы 1,15, жировой-0,95 г/см3). Расчеты основы желатинно-глицериновой неверны. Формы гнезда смазывают жидким парафином.

Профессиональная ситуационная задача № 5

Оцените правильность действий фармацевта. Сделайте вывод о том, что данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно или неудовлетворительно. Предложите рациональный вариант технологии.

Возьми: Ксероформа 0,5

Бутирола сколько потребуется

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 10

Обозначь. По 1 свече 2 раза в день

Студент измельчил 0,5 ксероформа, добавил частями 20,0 расплавленного бутирола, перемешал и массу разлил в формы с объемом гнезда 2,0 г, предварительно смазанные вазелиновым маслом, поставил па холод, готовые свечи упаковал в вощаную бумагу и уложил в картонную коробку, наклеил к отпуску этикетку: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте».

Решение. При расчете основы фармацевт не использовал обратный коэффициент замещения (1/Е), который показывает количество жировой основы, занимающее объем, равный объему 1,0 г лекарственного вещества. Расчеты основы не верны. Суппозиторные формы предварительно смазывают мыльным спиртом.

Примеры профессиональных задач по теме: «Глазные капли»

Ситуационная задача № 1

В аптеку родильного дома постоянно поступают требования на изготовление растворов натрия сульфацила 10%, 20%, 30% концентрации для инстилляции в глаза новорожденным. Если разрешено использование этих растворов для новорожденных детей, укажите НД, регламентирующие состав, режим стерилизации, условия и сроки хранения этих растворов.

Решение. НД – приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Раствор натрия сульфацила 10%, 20%, 30%

Состав:

Натрия сульфацила 1,0 г; 2,0 г; 3,0 г

Натрия тиосульфата 0,0015 г

Раствора кислоты хлористоводородной 1 М – 0,035 мл

Воды очищенной до 10 мл

Режим стерилизации: 120ºС – 8 мин.; условия и сроки хранения этих растворов:

«В защищенном от света месте», 30 суток при температуре не выше 25°С и 30 суток при температуре не выше 3 -5 ºС.

Ситуационная задача № 2

Rp.: Riboflavini 0,002

Acidi ascorbinici 0,05

Solutionis Glucosi 2 % - 10 ml

Misce. Da. Signa. По 2 капли 3 раза в оба глаза

Студент отмерил пипетками 2,5 мл 2 % раствора кислоты аскорбиновой, 0,8 мл 25 % раствора глюкозы и 6,7 мл 0,02 % раствора рибофлавина во флакон нейтрального стекла, профильтровал через тампон ваты. Флакон укупорил резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку». Глазные капли простерилизовал при 120ºС – 8 мин. Оформил к отпуску этикеткой «Глазные капли». Глазные капли хранились в аптеке 1 сутки.

Дайте критическую оценку технологии изготовления.

Решение. Глазные капли приготовлены не верно, так как не обеспечено требуемое количество рибофлавина и не добавлен изотонирующий компонент (натрия хлорид). Следовало использовать комбинированные растворы:

10% раствора кислоты аскорбиновой на 0,02% раствора рибофлавина 0,5 мл

20% раствора глюкозы на 0,02% раствора рибофлавина 1 мл

10% раствора натрия хлорида на 0,02% раствора рибофлавина 0,5 мл

0,02% раствора рибофлавина 8 мл

Общий объем 10 мл

Глазные капли готовят в асептических условиях. В стерильный отпускной флакон (НС – 1, НС – 2) стерильными пипетками отмеривают комбинированные растворы, приготовленные на 0,02% рибофлавина: кислоты аскорбиновой 10% (1:10) – 0.5 мл, глюкозы 20% (1:5) – 1 мл, натрия хлорида 10% (1:10) – 0,5 мл. рибофлавина 0,02% (1:5000) – 8мл. Укупоривают стерильной резиновой пробкой, контролируют отсутствие механических включений, укупоривают металлическим колпачком «под обкатку», проверяют качество укупорки. Оформляют основной этикеткой «Глазные капли» с розовой сигнальной полосой с дополнительными надписями «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте». Срок годности 2 суток.

Примеры профессиональных задач по теме: «Лекарственные формы с антибиотиками»

Ситуационная задача №1

Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 100 000 Е Д

Масла вазелинового

Ланолина безводного поровну по 1,0

Вазелина 8,0

Смешай, пусть будет сделана мазь

Дай. Обозначь. Закладывать за нижнее веко правого глаза 3 раза вдень

Студент поместил в ступку 0,65 бензилпенициллина натриевой соли и растворил в 10 каплях воды для инъекций, добавил сплав масла вазелинового, ланолина поровну по 1,0 с вазелином 8,0 и тщательно перемешал. Упаковал в баночку, оформил этикеткой «Глазная мазь» с дополнительной надписью «Беречь от детей».

Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Предложите оптимальный вариант технологии изготовления мази и дайте характеристику мази

Решение. Мазь с антибиотиком готовят в асептических условиях. Из-за быстрой инактивации антибиотика, его растирают со стерильным вазелиновым маслом. В стерильную ступку помещают 0,06 бензилпенициллина натриевой соли и растирают с 1,0 стерильного вазелинового масла, добавляют 8,0 стерильного вазелина и 1,0 стерильного безводного ланолина, перемешивают до характерного потрескивания. Мазь помещают в стерильную баночку, закрывают навинчивающейся крышкой со стерильной пергаментной прокладкой. Основная этикетка «Глазная мазь» с розовой сигнальной полосой, дополнительные этикетки « Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Мазь суспензия.

Ситуационная задача №2

Возьми: Эритромицина 0.3

Основы до 2,0

Смешай, чтобы получился суппозиторий

Дай такие дозы числом 10

Обозначь. По 1 свече 2 раза

Студент поместил в ступку 0,3 эритромицина и растворил в 10 каплях воды для инъекций, добавил по частям 17,0 масло какао и небольшое количество ланолина безводного, перемешал, уминая до получения пластичной массы. Взвесил ее, отметил на рецепте и ППК, сформировал брусок, разделил на 10 равных частей, сформировал в виде конуса свечи. Упаковал в вощеные треугольнички, уложил в картонную коробку оформил этикеткой «Наружное» с дополнительной надписью «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте». Отметьте ошибки, допущенные студентом. Ответ обоснуйте.

Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Предложите оптимальный вариант технологии изготовления.

Решение. В рецепте прописан антибиотик, условия приготовления – асептические. В асептических условиях в стерильной ступке растирают 3,0 г эритромицина, добавляют частями 17,0 г масла какао, смесь уминают до получения однородной массы. При недостаточной пластичности массы добавляют небольшое количество стерильного безводного ланолина. Готовят 10 суппозиториев и отпускают их в стерильной широкогорлой банке с навинчиваемой крышкой с пергаментной прокладкой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

ППК ___ № ___ Дата ___

Эритромицина3,0 г

Масла какао 17,0 г

Общая масса 20 г

Приготовил: Проверил: Отпустил: (Подписи)

Ситуационная задача №3

Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 500 000 Е Д

Норсульфазола

Сульфадимезина поровну по 7,5

Смешай, пусть будет порошок

Дай. Обозначь: Для вдувания внос.

Фармацевт поместил в ступку 7,5 норсульфазола, затёр поры ступки, тщательно растёр, добавил 7,5 сульфадимезина. Всё перемешал, добавил 0,32 Бензилпенициллина натриевой соли, снимая 2-3 раза со стенок ступки и головки пестика, перемешивая до однородности и упаковал в бумажный пакет, оформил этикеткой «Порошки».

Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Предложите оптимальный вариант технологии изготовления порошков.

Решение:

Порошки приготовлены неправильно: нарушен принцип изготовления сложных порошков с веществами, прописанными в равных количествах.

Поры ступки затирают 7,5 сульфадимезина, (абсолютные потери при затирании пор ступки №1 - 18 мг, а у носульфазола – 22 мг). Добавляют 7,5 норсульфазола. Соотношение 1:20=7,5:7,5. Отсыпание не производят. Смешивают, измельчают. Затем добавляют 0,32 Бензилпенициллина натриевой соли, смешивают и растирают, снимая 2-3 раза со стенок ступки и головки пестика, перемешивая до однородности. Отпускают их в стерильной широкогорлой банке с навинчиваемой крышкой с пергаментной прокладкой. Оформляют. Этикетка «Наружное» с дополнительными надписями «Беречь от детей», «Хранить в сухом, тёмном месте», «Приготовлено асептически».

Ситуационная задача №4

Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 150 000 Е Д

Раствора натрия хлорида изотонического 100 мл

Дай. Обозначь. Для промывания ран

Студент растворил 0,09 бензилпенициллина натриевой соли в 100 мл воды для инъекций, добавил 0,9 натрия хлорида сорта «годен для инъекций» тщательно перемешал. Профильтровал в стерильный флакон, оформил этикеткой «Наружное» с дополнительной надписью «Беречь от детей».

Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Предложите оптимальный вариант технологии изготовления раствора.

Решение. Раствор с антибиотиком готовят в асептических условиях для защиты пенициллина от пенициллиназы и других ферментов (группы гидролаз), содержащихся в воздушной микрофлоре. Из-за быстрой инактивации антибиотика, его растворяют в стерильном и охлажденном изотоническом растворе натрия хлорида. (1000 000 Е Д соответствует 0,65 г, перерасчет сделан верно). Так же должна быть дополнительная надпись «Приготовлено асептически».

Ситуационная задача №5

Возьми: Мази бензилпенициллина натриевой соли 20,0

Дай. Обозначь. Закладывать за нижнее веко правого глаза 3 раза вдень

Студент поместил в ступку 0,65 бензилпенициллина натриевой соли и растворил в 10 каплях воды для инъекций, добавил стерильной мазевой основы (4,0 ланолина безводного и до 20, 0 вазелина медицинского) и тщательно перемешал. Упаковал в баночку, оформил этикеткой «Глазная мазь» с дополнительной надписью «Беречь от детей».

Какие физико-химические свойства ингредиентов не учел студент? Предложите оптимальный вариант технологии изготовления мази и дайте характеристику мази

Решение. Мазь с антибиотиком готовят в асептических условиях. Из-за быстрой инактивации антибиотика, его растирают со стерильным вазелиновым маслом. В стерильную ступку помещают 0,13 бензилпенициллина натриевой соли (1000 000 Е Д соответствует 0,65 г, перерасчет сделан верно) и растирают с небольшим количеством стерильного вазелинового масла, частями примешивают стерильную основу (сплав ланолина безводного и вазелина в соотношении 1:4). Мазь помещают в стерильную баночку, закрывают навинчивающейся крышкой со стерильной пергаментной прокладкой. Основная этикетка «Глазная мазь» с розовой сигнальной полосой, дополнительные этикетки « Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Мазь суспензия.

Обучающие задачи – рецепты с эталонами ответов по теме

«Фармацевтические несовместимости».

Проблема несовместимости ингредиентов лекарств – один из основных вопросов их качества. Если в результате химического взаимодействия образовались новые вещества, то это может быть:

1.Ослабление и даже полное уничтожение лечебных свойств, типичных для данного лекарства;

2.Появление у смеси новых, другого направления (не вредных) свойств;

3.Появление новых вредных и, что самое опасное, ядовитых веществ

В задачах нашли отражение наиболее важные вопросы темы:

• Применение особых технологических приемов без изменения состава лекарственных препаратов; раздельное растворение реагирующих между собой ингредиентов лекарств, добавление растворов ингредиентов в порядке возрастания или понижения их значения рН, раздельная стерилизация растворов ингредиентов с последующим их сливанием в асептических условиях, предотвращения или уменьшения реагирования лекарственных веществ в мазях за счет раздельного смешивания их с гидрофобной основой и др.

• Введение в состав лекарственного препарата дополнительных веществ: растворителей, сорастворителей, кислот и щелочей для изменения величины рН, эмульгаторов, загустителей, уплотнителей, консервантов, антиоксидантов и др., а также замена вспомогательных веществ.

• Замена ингредиентов лекарств на эквивалентное количество равноценных по фармакологическому эффекту лекарственных веществ.

• Использование упаковки, не указанной в рецепте, например, желатиновых капсул.

• Изменение соотношения действующих веществ в рецепте.

• Выведение одного ингредиента из состава прописи. (! Случай веществ списка А, Б, наркотических).

• Замена лекарственных форм на равноценную по терапевтическому эффекту.

№1

Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Streptocidi 0,3

Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts V

Ol. Cacao 2,0

M.f.supp. D.t.d. №15

S. По 1 свече на ночь

№2

Rp.: Ephedrini hydrohloridi 0,3

Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts XX

Ol. Vaselini 20,0

M. D. S. Капли в нос

№3

Rp.: Analgini

Ac. Acetylsalicylici

Amidopyri aa 0,3

Coffeini – Natrii benzoatis 0,1

M. f. p. D. t. d. №12

S. По 1 пор. 3 раза в день

№4

Rp.: Dimedroli 0,02

Dibazoli 0,005

Glucosi 0,2

M.f.p. D.t.d. №12

S. По 1 пор. 3 раза в день

№5

Rp.: Sol. Collargoli 3% 50 ml

Dimedroli 0,5

M.D.S. Глазные капли

№6

Rp.: Kalii iodidi

Lanolini aa 10,0

M.f.ung.

D. S. Для смазывания ногтей

№7

Rp.: Iodidi 0,1

Kalii iodidi 1,0

Chloroformii 5,0

Olei Vaselini 40,0

M.D.S. Растирание

№8

Rp.: Camphorae 0,15

Mentholi 0,1

Hydrargyri oxydi flavi 0,2

Vaselini 20,0

M.D.S. Мазь

№9

Rp.: Acidi Acetylsalicylici

Amidopyrini aa 0,25

Phenacetini 0,2

M.f.p. D.t.d. №12

S. По 1 пор. 3 раза в день

№10

Rp.: Acidi salicylici 2,0

Olei Helianthi 100,0

M. D. S. Для втирания

№11

Rp.: Zinci sulfatis 0,05

Natrii tetraboratis 0,5

Aquae pro injectionibus 10 ml

M. D. S. Глазные капли

№12

Rp.: Euphyllini 0,1

Papaverini hydrochloridi 0,02

M.f.p. D.t.d. №12

S. По 1 пор. 3 раза в день

№13

Rp.: Hydrargyri dichloridi 0,1

Natrii tetraboratis 0,5

Vaselini 15,0

Lanolini 5,0

M.f.ung.

D. S. Наносить на больное место

№14

Rp.: Tannini 1,5

Lanolini

Vaselini aa 10,0

M.f.ung.

D. S. Смазывать пораженные участки кожи

№15.

Rp.: Chinini hydrochloridi 0,1

Atropini sulfatis 0,05

Aquae pro injectionibus 10 ml

M. D. S. Глазные капли

№16.

Rp.: Euphyllini 0,1

Papaverini hydrochloridi

Dibazoli aa 0,02

M.f.p. D.t.d.№15

S. По 1 пор. 3 р/д.

№17.

Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,25% 10 ml

Laevomycetini

Acidi borici aa 0,2

M. D. S. По 3 капли в правый глаз

№18.

Rp.: Sol. Ichthyoli 2% 50 ml

Natrii tetraboratis 1,0

M. D.S. Для смачивания тампонов

№19

Rp.: Antipyrini 0,25

Phenacetini 0, 3

M. f. p. D.t.d.№20

S. По 1 пор. 3 раза в день

Эталоны ответов на обучающие рецепты.

1. Расслаивание суппозиторной массы. Для получения пластичной массы раствор адреналина гидрохлорида эмульгируют ланолином безводным.

2. Эфедрина гидрохлорида растворяют в растворе адреналина гидрохлорида. Эмульгируют безводным ланолином и порциями добавляют вазелин.

3. Ацетилсалициловая кислота образует с анальгином, амидопирином, солями кофеина отсыревающие смеси. Кроме того, амидопирин с ацетилсалициловой кислотой образует салицилат амидопирина. Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется врачу отпускать в виде таблеток или дозированных порошков.

4. Отсыревание. Дибазол по согласованию с врачом следует отпустить в виде порошков.

5. Димедрол (электролит) вызывает коагуляцию коллоидного раствора и выделение в осадок серебра. Рекомендуется врачу выписать 2 раствора.

6. 10 частей калия йодида растворяют в 3 частях дистиллированной воды и + 7 частей безводного ланолина и смешивают до однородности.

7. Йод хорошо растворим в хлороформе. По согласованию с врачом из прописи следует исключить калия йодид.

8. Рекомендовать врачу заменить вазелиновое масло на вазелин, так как ментол с камфорой -эвтектическая смесь + вазелиновое масло = мутная жидкость, ртути окись жёлтая оседает на дно.

9. Рекомендовать врачу выделить из прописи амидопирин в виде таблеток или порошка, так кА амидопирин + ацетилсалициловая кислота = отсыревающая смесь.

10. Салициловая кислота трудно растворима в растительном масле, согласовав с врачом, часть подсолнечного масла заменить касторовым, в котором салициловая кислота растворима 1:8.

11. В результате взаимодействия между цинка сульфатом и натрия тетраборатом, выпадает в осадок цинка метаборат. Капли отпуску не подлежат. Но, если по согласованию с врачом натрия тетраборат заменить на эквивалентное число борной кислоты, осадка не будет.

12. Отсыревание порошков. Рекомендовать врачу выписывать в виде таблеток.

13. Мазь во время приготовления желтеет с образованием ртути окиси жёлтой, так как в присутствии водного ланолина происходит гидролиз натрия тетрабората и образующийся едкий натр, взаимодействуя с ртути дихлоридом, переводит его в ртути окись.

14. Танин, колларгол, протаргол вводят в основу только в растворенном виде, иначе не проявляется лечебное действие. Танин растворяют в 3 мл горячей воды (из 10г водного ланолин) и полученный раствор эмульгируют 7г безводного ланолина и 10 частей вазелина.

15. В результате взаимодействия между атропина сульфатом хинина гидрохлоридом образуется осадок хинина сульфат.

16. Отсыревание. Рекомендуется врачу выписать эуфиллин в виде таблеток (или дозированный порошок) или заменить на эквивалентное количество теофиллина.

17. Превышен предел растворимости левомицетина. Рекомендовать врачу уменьшить количество левомицетина.

18. Натрия тетраборат вызывает коагуляцию ихтиола.

19. Эвтектическая смесь. Точка плавления смесь твердых веществ ниже комнатной температуры. Порошки отпуску не подлежат.