Контрольні запитання

1. Схеми сертифікації згідно з класифікацією ISO, їх характеристика.

2. Схеми, що використовуються під час обов'язкової сертифікації.

3. Правила вибору схеми сертифікації продукції.

4. Схеми сертифікації непродовольчих товарів.

Практична робота № 5 Сертифікація систем якості

Мета роботи: вивчити основні принципи сертифікації систем якості, процедури сертифікації систем якості та виробництва, основні етапи сертифікації виробництва.

Зміст роботи:

1. Вивчити ДСТУ 3419-96 «Система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікація систем якості. Порядок проведення».

У звіті записати:

• мета сертифікації системи якості щодо виробництва певної продукції;

• об'єкти оцінок під час сертифікації систем якості;

• порядок проведення сертифікації систем якості;

• визнання сертифікатів на системи якості, видані органами з сертифікації Інших держав.

2. Вивчити ДСТУ ISO 9000-1-95 «Стандарти з управління якістю та забезпечення якості. Частина 1, Настанови щодо вибору та застосування».

У звіті записати:

• ключові завдання та обов'язки у сфері якості;

• чотири аспекти, які є ключовими щодо забезпечення якості продукції;

• загальні категорії продукції;

• оцінювання систем якості;

• вибір та застосування стандартів з систем якості;

• вибір та застосування стандартів систем якості для зовнішнього забезпечення якості.

3. Основні етапи вивчення стандартів ДСТУ ISО 9000 та їх ефективне застосування. Особливу увагу звернути на вивчення стандартів ДСТУ ISO 9001-95 та ДСТУ ISO 9004-95.

Стандарти ДСТУ ISO 9000 надають додаткову інформацію стосовно вибору та застосування вищезазначених стандартів, ДСТУ ISO 9000 деталізують їх положення та спрямовують на забезпечення впровадження систем якості. Стандарти ДСТУ ISO 9004 зосереджують увагу на управлінні якістю як поєднанні процесів, функціональних процедур і організаційної структури підприємства, призначених та цілком відповідальних за постійне поліпшення якості всіх функцій на всіх організаційних рівнях підприємства.

Ядром є стандарти ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 та ДСТУ ISO 9003, які надають користувачеві концептуальний та системний підхід до сучасного та ринкового розуміння систем якості, перехід від «виявлення» до «запобігання».

У звіті записати основні етапи вивчення стандартів ДСТУ ISO 9000-95, ДСТУ ISO 9001-95, ДСТУ ISO 9004-95 та короткий зміст стандартів ISO 9001 та ISO 9004.

Етап 1. Понад 70 країн підтвердили Центральному Секретаріату ISO про прийняття стандартів ISO серії 9000. У цих міжнародних стандартах викладено керівництво по застосуванню ефективної системи управління якістю (QM) в організаціях. Вони використовуються для всіх узагальнених категорій продукції (технічні засоби, програмне забезпечення, матеріали і послуги), які переробляються в усіх областях промисловості або економіки. Таким чином, їх можна використовувати (див. п. ІА на схемі) для загального керівництва якістю продукції. Формулюванню п. І Б на схемі відповідають стандарти ISO серії 9000 зовнішнього забезпечення якості (QА). Ця серія представлена З моделями забезпечення якості. Регіональні ринки, як наприклад, Європейський Союз, які ведуть самостійну торгівлю, використовують ці моделі як частину своїх систем по оцінці відповідності. Пункт ІВ схеми ілюструє зростаюче міжнародне визнання того факту, що стандарти ІSО серії 9000, які спочатку розвивалися для використання щодо продукції, запропонованої замовником, можуть знайти застосування як загальні стандарти систем управління якістю. Вони можуть знайти своє місце для загального керівництва якістю в системах управління охороною навколишнього середовища, системах управління збереженням здоров'я і безпеки на виробництві, а також системах управління фінансами. Організації усього світу бачать в стандартах ІSО серії 9000 загальне керівництво в підході до всеосяжних систем управління по всіх названих вище проблемах.

Етап 2. Системи управління необхідно регулярно аналізувати, поліпшувати, щоб відповідали потребам, що змінюються. Стандарти ISO серії 9000 є загальними рамками для здійснення цього.

Етап 3. Центральний Секретаріат ISO видав міжнародні стандарти ISO серії 9000 на англійській і французькій мовах. Оскільки окремі країни затвердили їх як національні стандарти, вони переведені на мови цих країн І опубліковані під егідою національних організацій зі стандартизації, що є постійними членами ISO. Перше видання серії вийшло друком у 1987 році. З цього часу були опубліковані різні стандарти, що доповнюють попередні. Зараз Технічний комітет 176 ISO переважно користується розширеним терміном «сімейство ISO 9000», охоплюючи цим головну серію і пов'язані з нею стандарти, які цей комітет розробив. Деякі з цих додаткових стандартів є головними щодо застосування стандартів загального керівництва якістю і забезпеченню якості головної серії. Вони нумеруються символами «Частина» - 2, -3 і т.д., що приєднуються або до ISO 9000; або до ISO 9004. Стандартами, що формулюють вимоги до системи

забезпечення якості, є ISO 9001, ISO 9002 і ISO 9003. Інші, пов'язані з ними стандарти, розглядають якість технології.

Етап 4. Стандарт ISO 9000-1 функціонує як «путівник» для усього сімейства стандартів ISO 9000. У першу чергу слід ознайомитися зі стандартом ISO 8402, який пояснює термінологію. Стандарт ISO 9000-1 пояснює роль кожного із стандартів і розглядає концепції, покладені в основу усього сімейства.

Етап 5. Наступним повинен бути вивчений стандарт ISO 9004-1. Він описує елементи, з яких формується система управління якістю, і формулює керівні вказівки відносно ефективних шляхів досягнення цього з точки зору витрат. Жоден зі стандартів ISO 9000 не показує детально, як створювати систему управління якістю. Відповідно до потреб організації вибираються для здійснення конкретний маркетинг, проект, виробництво, обслуговування, методи випробувань і технологія.

Етап 6. Багато замовників, а також міжнародні або національні схеми оцінки продукції вимагають від вас продемонструвати, що ваша система якості відповідає одній з моделей зовнішнього забезпечення якості на основі стандартів ISO 9000. Для одних продуктів ця вимога є регламентованою, для інших вона диктується бажанням захопити місце на ринку. Реєстрація системи якості може бути незалежним підтвердженням, що ваша система застосовується ефективно і відповідає вибраному вами стандарту забезпечення якості.

Етап 7. Стандарт ISO 9001 є найбільш всеохоплюючою моделлю зовнішнього забезпечення якості. Він охоплює вимоги до системи якості для проектування продукції, а також для виробництва, монтажу і обслуговування. Стандарт ISO 9002 не включає вимоги до проектування для організацій, головним завданням яких є вироб­ництво. Стандарт ISO 9003 є найменш всеохоплюючим. Його вимоги до системи якості відносяться лише для кінцевого контролю і випробувань.

Етап 8. За взаємною згодою ви можете запросити замовників для перевірки (аудиту) ними вашої організації і підтвердження її відповідності стандарту та забезпечення якості. Ця процедура відома як аудит «другою стороною». Один замовник може висловити згоду з результатами і висновками аудиту з іншими, уникаючи завдяки цьому повторних аудитів вашої організації. Інша можливість проведення аудиту незалежною акредитованою третьою стороною, результатом якого є реєстрація і видання сертифікату; про відповідність вашої системи у межах встановленої області діяльності може бути визнаний багатьма замовниками. Це дозволить скоротити число тривалість аудитів, яким повинна піддаватися ваша організація.

Етап 9. Цей етап є аналогічним етапу 2. Безперервне поліпшення якого є джерелом постійної конкурентоспроможності.

КОНТРОЛЬНІ ЗАПИТАННЯ

1. Назвати етапи процесу сертифікації систем якості.

2. Які процедури включає остаточна перевірка?

3. Які відомості повинен містити звіт про перевірку підприємства?

4. Які висновки можливі у результаті перевірки і: оцінки системи якості?

5. Що таке якість, обумовлена проектуванням та технічним обслуговуванням?

6. Які додаткові чинники повинен враховувати споживач розглядаючи пропозиції щодо готової продукції?

7. Як вибирається модель забезпечення якості згідно з» ДСТУ ISO 9000?

8. За якими критеріями визначають, доводячи відповідність обраній моделі, забезпечення якості?

Практична робота №6